Skopert mis-sieħeb ta 'CStone Blueprint Medicines, AYVAKIT huwa inibitur qawwi, selettiv u oralment disponibbli ta' kinases mutanti KIT u PDGFRA. CStone għandha kollaborazzjoni esklussiva u ftehim ta 'liċenzja ma' Blueprint Medicines għall-iżvilupp u l-kummerċjalizzazzjoni ta 'AYVAKIT u ċerti kandidati oħra ta' drogi fiċ-Ċina, Ħong Kong, il-Makaw u t-Tajwan. Blueprint Medicines iżomm drittijiet ta' żvilupp u kummerċjali għal AYVAKIT fil-bqija tad-dinja.

Dr Frank Jiang, Chairman u CEO ta’ CStone, qal, “AYVAKIT hija l-ewwel approvazzjoni tal-prodott ta’ CStone f’Hong Kong, iċ-Ċina. Aktar kmieni din is-sena, AYVAKIT ġie wkoll approvat fiċ-Ċina u fit-Tajwan. Aħna ferħanin ħafna li nipprovdu dan it-trattament innovattiv lil aktar pazjenti GIST li t-tumuri tagħhom għandhom il-mutazzjoni PDGFRA D842V. CStone hija impenjata li tressaq terapiji effettivi u innovattivi lill-pazjenti madwar id-dinja. Fil-futur, se nistinkaw biex naċċelleraw l-iżvilupp ta’ terapiji ġodda biex jissodisfaw il-ħtiġijiet mediċi mhux issodisfati ta’ aktar pazjenti bil-kanċer.”

Id-Dipartiment tas-Saħħa ta’ Ħong Kong (DOH) approva AYVAKIT ibbażat fuq dejta mill-istudju NAVIGATOR, studju open-label, fażi I ta’ żieda fid-doża/espansjoni tad-doża, iddisinjat biex jevalwa s-sigurtà u l-effikaċja ta’ AYVAKIT f’pazjenti li ma jistgħux jiġu ssekkjati jew metastatiċi. GIST. F'Diċembru 2020, il-Ġurnal Ewropew tal-Kanċer (EJC) ippubblika dejta aġġornata mill-istudju NAVIGATOR li rreġistra pazjenti GIST mutanti PDGFRA D842V. Fi 38 pazjent b'GIST mutant PDGFRA D842V li rċevew doża tal-bidu ta' 300 mg jew 400 mg darba kuljum, ir-rata ta' rispons globali (ORR) kienet 95% (36/38 pazjent). Fi 28 minn dawn il-pazjenti li kellhom doża tal-bidu ta' 300 mg darba kuljum, l-ORR kien 96% (27/28 pazjent). Ir-rata ta' kontroll tal-marda (DCR) tal-gruppi kollha tad-doża kienet ta' 100%. It-tul medjan tar-rispons (DOR) tal-gruppi kollha tad-doża kien ta' 27.6 xhur. L-aktar avvenimenti avversi komuni li ħarġu fit-trattament kienu anemija, żieda fil-bilirubin fid-demm, tnaqqis fl-għadd taċ-ċelluli bojod tad-demm, żieda fil-creatine phosphokinase fid-demm, żieda fl-aspartate aminotransferase, edema tal-wiċċ, edema tal-għajn, tnaqqis fl-għadd tan-newtrofili u tibdil fil-kulur tax-xagħar. Id-dejta wriet li AYVAKIT wera attività klinika robusta, durabbli, u profonda, bi profil ta' sigurtà ġeneralment tollerat tajjeb.

X'GĦANDEK NEĦĦED MINN DAN L-ARTIKOLU:

The Hong Kong Department of Health (DOH) has approved AYVAKIT based on data from the NAVIGATOR study, an open-label, dose-escalation/dose-expansion phase I study designed to evaluate the safety and efficacy of AYVAKIT in patients with unresectable or metastatic GIST.
In 38 patients with PDGFRA D842V mutant GIST who received a starting dose of 300 mg or 400 mg once daily, the overall response rate (ORR) was 95% (36/38 patients).
CStone has an exclusive collaboration and license agreement with Blueprint Medicines for the development and commercialization of AYVAKIT and certain other drug candidates in Mainland China, Hong Kong, Macau and Taiwan.