Trattament Ġdid Inaqqas Ħakk u Urtikarja minn Urtikarja Spontanja Kronika

F'din il-prova ta' Fażi 3, Dupixent miżjud ma' anti-istaminiċi standard tal-kura kważi rdoppja t-tnaqqis fil-punteġġi tal-attività tal-ħakk u l-urtikarja meta mqabbel ma' l-istandard tal-kura waħdu f'24 ġimgħa f'pazjenti bijoloġiċi naïve mhux ikkontrollati fuq anti-istaminiċi

Id-dejta ssaħħaħ il-potenzjal li jiġu mmirati IL-4 u IL-13, il-muturi ewlenin tal-infjammazzjoni tat-tip 2, f'din il-marda kronika kumplessa

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. u Sanofi illum ħabbru riżultati pożittivi dettaljati għal Dupixent® (dupilumab) f'pazjenti b'urtikarja kronika spontanja (CSU) li huma bijoloġiċi naïve (jiġifieri, mhux ikkurati qabel b'omalizumab). Il-prova ċentrali wriet li ż-żieda ta' Dupixent ma' anti-istaminiċi standard ta' kura naqqset b'mod sinifikanti l-ħakk u l-ħorriqija f'24 ġimgħa meta mqabbla ma' anti-istaminiċi waħedhom f'dan l-ambjent investigattiv. Dawn ir-riżultati se jiġu ppreżentati llum f'sessjoni ta 'tkissir tard fil-Laqgħa Annwali tal-Akkademja Amerikana tal-Allerġija, Ażma u Immunoloġija (AAAAI) tal-2022.

"Minkejja anti-istaminiċi standard ta 'kura, ħafna pazjenti b'urtikarja kronika spontanja jkomplu jissieltu ma' ħakk estrem, ħruq u uġigħ assoċjat ma 'ħorriqija u nefħa taħt il-ġilda, li jistgħu jfixklu b'mod sinifikanti l-ħajja tagħhom ta' kuljum," qal Marcus Maurer, MD, Professur. ta' Allergoloġija Dermatoloġika, Klinika għad-Dermatoloġija, Veneroloġija u Allergoloġija fl-Università tal-Mediċina ta' Charité f'Berlin, il-Ġermanja. "Dawn ir-riżultati inkoraġġanti wrew li, f'dawk li ma setgħux jiksbu kontroll tal-mard fuq l-anti-istaminiċi biss, pazjenti li żiedu dupilumab esperjenzaw sinjali u sintomi mtejba u kontroll aħjar tal-marda tagħhom."

Ir-riżultati ta' l-ogħla linja mill-prova pivitali randomised, double-blind, ikkontrollata bi plaċebo, li laħqet l-endpoints primarji u sekondarji ewlenin kollha fl-24 ġimgħa, tħabbru f'Lulju 2021. Dejta ppreżentata fil-Laqgħa Annwali AAAAI 2022 wriet li pazjenti li żiedu Dupixent mal-istandard anti-istaminiċi tal-kura kważi rduppjaw it-tnaqqis fl-attività tal-ħakk u l-urtikarja meta mqabbla mal-istandard tal-kura waħedhom (plaċebo) b'titjib kontinwu għal 24 ġimgħa. Dawn il-pazjenti esperjenzaw:

• Tnaqqis ta' 63% fis-severità tal-ħakk b'Dupixent kontra 35% bil-plaċebo, kif imkejjel bi skala ta' severità ta' ħakk ta' 0-21 punt (tnaqqis ta' 10.24 punti b'Dupixent kontra tnaqqis ta' 6.01 punt bil-plaċebo, p<0.001), l-endpoint primarju fl-Istati Uniti. (endpoint sekondarju fl-UE).

• Tnaqqis ta' 65% fis-severità ta' l-attività ta' urtikarja (ħakk u doqqajs) b'Dupixent kontra 37% bil-plaċebo, kif imkejjel bi skala ta' attività ta' urtikarja ta' 0-42 punt (tnaqqis ta' 20.53 punt b'Dupixent kontra 12.00 punt ta' tnaqqis bil-plaċebo, p<0.001), l-endpoint primarju fl-UE (endpoint sekondarju fl-Istati Uniti).

Il-prova wriet riżultati ta' sigurtà simili għall-profil ta' sigurtà magħruf ta' Dupixent fl-indikazzjonijiet tad-dermatoloġija approvati tiegħu. Għall-perjodu ta' trattament ta' 24 ġimgħa, ir-rati ġenerali ta' avvenimenti avversi kienu ġeneralment simili bejn il-gruppi ta' Dupixent u plaċebo (50% Dupixent, 59% plaċebo). L-aktar avveniment avvers komuni kien reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (11% Dupixent, 13% plaċebo).

L-użu potenzjali ta' Dupixent f'CSU bħalissa jinsab taħt żvilupp kliniku, u s-sigurtà u l-effikaċja ma ġewx evalwati bis-sħiħ minn ebda awtorità regolatorja.