KYE Pharmaceuticals Inc illum ħabbret li ssottomettiet Sottomissjoni Ġdida tad-Droga (NDS) lil Health Canada għar-reviżjoni u l-approvazzjoni regolatorja ta 'Accrufer® (ferric maltol).
Jekk approvat, Accrufer® ikun l-ewwel terapija orali tal-ħadid b'riċetta approvata minn Health Canada u l-approvazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni għal Accrufer® hija mistennija li tkun matul l-ewwel nofs tal-2023.
Doug Reynolds, President ta’ KYE, qal: “It-timijiet ta’ Shield u KYE ħadmu ħafna biex jiġbru l-NDS Kanadiżi fi ftit xhur u ninsab kuntent ħafna li ksibt dan it-tragward.”
José A. Menoyo, MD, Uffiċjal Mediku Ewlieni għal Shield, żied: “Aħna kuntenti bil-progress rapidu li sar fi sħubija ma’ KYE mill-iffirmar tal-ftehim tal-liċenzja f’Jannar. Iż-żewġ organizzazzjonijiet wrew kollaborazzjoni eċċellenti u huma mmexxija biex jagħmlu Accrufer® disponibbli għal pazjenti fil-Kanada b'defiċjenza tal-ħadid kemm jista 'jkun malajr. Shield Therapeutics hija impenjata li ġġib Accrufer®/Feraccru® lil pazjenti b’defiċjenza tal-ħadid madwar id-dinja, u l-Kanada hija element importanti ta’ dik il-missjoni.”
X'GĦANDEK NEĦĦED MINN DAN L-ARTIKOLU:
- “It-timijiet ta’ Shield u KYE ħadmu ħafna ħafna biex jiġbru l-NDS Kanadiżi fi ftit xhur u ninsab kuntent ħafna li ksibt dan it-tragward.
- Shield Therapeutics hija impenjata li ġġib Accrufer®/Feraccru® lil pazjenti b'defiċjenza tal-ħadid madwar id-dinja, u l-Kanada hija element importanti ta 'dik il-missjoni.
- illum ħabbret li ssottomettiet Sottomissjoni ta 'Droga Ġdida (NDS) lil Health Canada għar-reviżjoni u l-approvazzjoni regolatorja ta' Accrufer® (ferric maltol).
