Sirnaomics Ltd ħabbret illum l-amministrazzjoni tad-doża għall-ewwel suġġett fi prova klinika ta 'Fażi I ta' l-Istati Uniti tas-siRNA sistemika (RNA ta 'interferenza żgħir) terapewtika tal-Kumpanija, STP707, għat-trattament tal-fibrożi tal-fwied f'kolangite sclerosing primarja b'amministrazzjoni ġol-vini (IV).
L-istudju ta' koorti sekwenzjali b'ċentru wieħed, randomised, b'żieda tad-doża, qed jevalwa s-sigurtà, it-tollerabilità u l-farmakokinetika ta' STP707, mogħti ġol-vini f'voluntiera b'saħħithom bħala doża waħda axxendenti. Is-suġġetti huma maqsuma f'erba' koorti, li minnhom il-Koorti A se tirċievi doża ta '3mg permezz ta' infużjoni IV, il-Koorti B se tirċievi 6mg, il-Koorti C se tirċievi 12mg, u l-Koorti D se tirċievi 24mg. L-istudju qed jirreġistra sa 50 suġġett b’saħħtu bejn l-etajiet ta’ 18 sa 55 sena.
"Dan l-istudju tal-Fażi I huwa pass kruċjali 'l quddiem fil-programm tagħna ta' żvilupp tad-droga tal-fibrożi tal-fwied u se jippermettilna niġbru dejta importanti ħafna dwar is-sigurtà u d-dożaġġ li se tappoġġja l-istudji futuri tagħna li jutilizzaw STP707 għat-trattament tal-fibrożi tal-fwied minħabba kolanġite sklerożi primarja. Dan l-istudju se jippermettilna nespandu l-fehim tagħna ta’ kif dan il-kandidat terapewtiku jista’ jkollu impatt fuq aktar pazjenti b’disturbi rari li jeħtieġu trattamenti effettivi,” qal id-Direttur Eżekuttiv ta’ Sirnaomics u l-Uffiċjal Mediku Kap Michael Molyneaux MD.
"Bħala l-aktar tip sever ta 'fibrożi tal-fwied, l-evalwazzjoni ta' STP707 għat-trattament tal-kolangite sklerożi primarja, se ġġib tama lil popolazzjoni ta 'pazjenti massiva li tbati diversi tipi ta' fibrożi tal-fwied, u bi bżonnijiet mediċi tremendi mhux sodisfatti. Dan huwa pass ewlieni għal Sirnaomics fl-iżvilupp tagħna ta’ formulazzjoni IV ta’ dan il-prodott terapewtiku siRNA għat-trattament ta’ mard kroniku,” ikkummenta Dr Patrick Lu, Fundatur, Chairman tal-Bord, Direttur Eżekuttiv, President u CEO ta’ Sirnaomics.
X'GĦANDEK NEĦĦED MINN DAN L-ARTIKOLU:
- “This Phase I study is a crucial step forward in our liver fibrosis drug development program and will allow us to gather very important data on safety and dosing that will support our future studies utilizing STP707 for the treatment of liver fibrosis due to primary sclerosing cholangitis.
- Subjects are divided into four cohorts, of which Cohort A will receive a 3mg dose via IV infusion, Cohort B will receive 6mg, Cohort C will receive 12mg, and Cohort D will receive 24mg.
- “As the most severe type of liver fibrosis, evaluating STP707 for the treatment of primary sclerosing cholangitis, will bring hope to a massive patient population suffering various types of liver fibrosis, and with tremendous unmet medical needs.
