Dan l-istudju kliniku ta 'fażi I b'ċentru wieħed, randomised, double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo jippjana li jdaħħal 56 suġġett biex jevalwa t-tollerabilità, is-sigurtà u l-karatteristiċi farmakokinetiċi wara amministrazzjoni waħda/multipli f'voluntiera Ċiniżi b'saħħithom. Il-Professur Wang Yongjun, Dekan ta 'Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University huwa l-investigatur prinċipali. L-istudju tnieda uffiċjalment fit-2 ta’ Diċembru 2021, bl-ewwel doża ta’ 4 suġġetti fl-ewwel grupp ta’ dożaġġ tlestiet fit-8 ta’ Diċembru.
"Il-bidu tad-dożaġġ fl-ewwel studju kliniku ta 'Simcere ta' SIM0307 huwa pass ieħor importanti 'l quddiem fl-iżvilupp globali ta' AER-271 hekk kif infittxu li nistabbilixxu terapija meħtieġa u sinifikanti għal puplesija iskemika akuta," qal Mike Gresser, Uffiċjal Kap Xjentifiku ta 'Aeromics. . Gresser żied jgħid, “tPA u trattamenti trombolitiċi oħra jirriżultaw f’riperfużjoni, li hija meħtieġa, iżda ħafna drabi jwasslu għal korriment tar-riperfużjoni. It-trattament b’AER-271 flimkien ma’ terapija trombolitika huwa mistenni li jgħin biex titnaqqas l-edema billi jintervjeni kmieni fil-proċess infjammatorju li jirriżulta minn riperfużjoni minn tPA, trombectomija manwali u trattamenti trombolitiċi oħra.”
Aeromics u Simcere daħlu fi ftehim ta 'kollaborazzjoni u liċenzja esklussiva f'Novembru 2019 għal AER-271, terapija kontra l-edema fi stadju kliniku li qed tiġi żviluppata biex tikkura puplesija u indikazzjonijiet oħra fiċ-Ċina l-Kbir (Ċina kontinentali, Ħong Kong, Makaw u Tajwan). Skont il-ftehim, Simcere se jkun responsabbli għall-iżvilupp kliniku u l-kummerċjalizzazzjoni ta 'AER-271 fiċ-Ċina l-Kbir. F'April 2021, l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina (NMPA) approvat prova klinika ta 'SIM0307 għall-indikazzjoni ta' edema ċerebrali wara puplesija iskemika severa akuta.
"Aħna kuntenti ħafna li naraw li SIM0307 jilħaq tragward importanti fiċ-Ċina." qal Dr Renhong Tang, Direttur Eżekuttiv u Viċi President Eżekuttiv ta 'Simcere, "L-avvanz rapidu ta' din il-molekula jenfasizza t-talenti magħquda ta 'klassi dinjija ta' Aeromics u Simcere R&D, żvilupp kliniku, manifattura u kummerċjalizzazzjoni."
“Aħna nkomplu napprezzaw ir-relazzjoni tagħna ma’ Simcere hekk kif it-timijiet tagħna jaħdmu mill-qrib biex javvanzaw dan il-programm. Dak kollu li emmnu dwar is-saħħiet tar-riċerka, l-iżvilupp u l-manifattura tagħhom wera minnu, u n-natura kollaborattiva tat-tim tagħhom qabżet l-aspettattivi tagħna. Ninsabu ferħanin li naraw il-progress ta’ Simcere hekk kif nippreparaw għall-prova tal-mekkaniżmu tal-prova tal-Fażi IIa tagħna stess hawn fl-Istati Uniti.” qal Thomas Zindrick, iċ-Chairman Eżekuttiv ta’ Aeromics.
Iċ-Ċermen Eżekuttiv u l-Kap Eżekuttiv ta’ Simcere, is-Sur Jinsheng Ren ikkonkluda, “Aħna kburin li qed niżviluppaw SIM0307 (AER-271), hekk kif nittraduċu l-bijoloġija rebbieħa ta’ Nobel f’terapewtika sinifikanti għal pazjenti morda serjament b’għażliet ta’ trattament limitati ħafna. Barra minn hekk, SIM0307 għandu potenzjal li jissinerġizza ma 'prodotti oħra fil-portafoll tas-CNS ta' Simcere bħal Sanbexin® li jista 'jtejjeb aktar ir-riżultat ta' pazjenti ta 'puplesija. li ġie żviluppat biex jittraduċi . Nistennew bil-ħerqa progress eċċitanti fil-futur fi sħubija flimkien mat-tim tal-Aeromics.”
