L-Ewwel Pazjent fi Prova Klinika għal Ulċeri Kroniċi tas-Sieq Dijabetiċi

Lakewood-Amedex, Inc ħabbret illum li bdiet it-tieni studju ta 'Fażi 2 bl-użu ta' Bisphosphocin Nu-3 antimikrobiku fit-trattament ta 'pazjenti b'ulċeri tas-sieq tad-dijabete (DFU). Aktar minn 34 miljun adult fl-Istati Uniti għandhom id-dijabete mellitus (Sors: CDC), u l-kumplikazzjonijiet tad-DFU huma responsabbli għal madwar 85% tal-amputazzjonijiet mhux trawmatiċi tal-estremità t'isfel fis-sena, u joħolqu morbidità, mortalità u piż finanzjarju tremendi fuq is-sistema tal-kura tas-saħħa.

L-istudju tal-Fażi 2 huwa studju randomised, multi-ċentriku, double-blind, ikkontrollat ​​bil-plaċebo, li jżid id-doża biex jevalwa s-sigurtà u t-tollerabilità tal-ġel Bisphosphocin Nu-3 applikat topikament fuq pazjenti b'dijabete mellitus tat-Tip I jew II b'DFU kronika. Matul iż-żjarat kollha fil-klinika, l-ulċeri tal-pazjenti jiġu eżaminati għal kwalunkwe tibdil fiż-żona u l-fond tal-ulċera u se jiġi evalwat il-kontroll mikrobijoloġiku.

Steve Parkinson, President u CEO ta’ Lakewood-Amedex, qal, “Aħna kuntenti ħafna li qed nibdew it-tieni prova klinika tagħna fit-trattament tad-DFUs. Fl-esperjenza preċedenti tagħna li evalwaw Nu-3 għat-trattament ta' pazjenti b'ulċeri infettati tas-sieq tad-dijabete, Nu-3 kien ittollerat tajjeb mingħajr l-ebda avvenimenti avversi rrappurtati relatati mat-trattament. Filwaqt li dan l-istudju preċedenti li jżid id-doża ma kellux il-qawwa biex jiġġenera dejta dwar l-effikaċja statistikament sinifikanti, wera xejra ta’ effikaċja inkoraġġanti. Pazjenti kkurati b'soluzzjoni ta' 2% Nu-3 għal sebat ijiem kellhom tnaqqis ta' 65.5% fl-erja tal-ulċera kontra tnaqqis ta' 29.9% fil-fergħa tal-plaċebo, kif imkejjel 14-il jum wara li bdiet il-kura. Barra minn hekk, 62.5% tal-pazjenti kkurati b'2% Nu-3 raw tnaqqis fit-tagħbija mikrobijoloġika, kontra 20% fil-plaċebo. Issa l-istudju tagħna ta’ Fażi 2 li jżid id-doża se jibni fuq il-pedament tal-provi kliniċi preċedenti billi juża trattament itwal ta’ 28 jum, konċentrazzjoni ogħla ta’ 5% segwita minn 10% Nu-3, kif ukoll Nu-3 imtejjeb. formulazzjoni tal-ġel, li kollha nistennew se toffri kunsinna aħjar ta 'Nu-3 u trattament ta' feriti li ma jfejqux. L-impatt ta’ infezzjonijiet kemm topiċi kif ukoll sistemiċi jibqa’ piż kbir fuq is-sistema tal-kura tas-saħħa. Aħna nemmnu li l-impenn tagħna biex niżviluppaw aktar il-pjattaforma teknoloġika proprjetarja tagħna tal-Bifosfoċini antimikrobiċi bi trattament effiċjenti u lokalizzat ta’ infezzjonijiet serji, spiss ikkawżati minn patoġeni reżistenti għall-antibijotiċi, kemm gram-pożittivi kif ukoll gram-negattivi, se jippermetti lill-fornituri tal-kura tas-saħħa jindirizzaw b’mod aktar sigur u effettiv. għadd ta’ infezzjonijiet batteriċi li bħalissa qed juru sfida bl-użu ta’ approċċi konvenzjonali.”

“Dr. Felix Sigal, li huwa wieħed mill-aktar speċjalisti distinti fil-qasam tas-salvataġġ tar-riġlejn tad-dijabete, huwa fuq l-istaff kemm fil-Hollywood Presbyterian Medical Center kif ukoll fiċ-Ċentru Mediku tal-Isptar ta’ California. Huwa jiffoka fuq il-kura tal-feriti u s-salvataġġ tar-riġlejn dijabetiċi, filwaqt li jsegwi l-interess tiegħu fir-riċerka klinika biex jippermetti għażliet ta 'trattament aħjar għall-pazjenti tiegħu. Bi pjaċir nirrapportaw li Dr Sigal issa rreġistra l-ewwel pazjent f’dan l-istudju ta’ Fażi 2 li jevalwa l-użu tal-ġel Nu-3 fit-trattament ta’ ulċeri tas-sieq tad-dijabete,” qalet Sumita Paul, MD, MPH, MBA, Chief Medical Officer. & Viċi President Anzjan tar-Riċerka u l-Iżvilupp f'Lakewood-Amedex Inc. "Se jkun hemm 12-il pazjent ikkurati bil-ġel Nu-3 f'kull waħda miż-żewġ koorti u bi grupp iżgħar ittrattat bil-plaċebo."