Implant tal-qalb ġdid: L-ewwel użu fi Florida

L-Isptar Ġenerali ta’ Tampa (TGH) u l-Kardjologi Interventwali tal-Kulleġġ tal-Mediċina tal-USF Health Morsani laħqu diversi stadji din il-ġimgħa billi kienu l-ewwel fi Florida u t-tieni fin-nazzjon li użaw impjant tal-qalb żviluppat ġdid iddisinjat biex jissostitwixxi l-valv trikuspidu u joffri għażla lill-pazjenti li ma jissodisfawx il-kriterji għall-kirurġija tal-qalb miftuħa. Il-popolazzjoni kumplessa ttrattata mit-tobba tas-Saħħa tal-USF u l-Isptar Ġenerali ta 'Tampa wasslet ukoll għal każ wieħed li kien l-ewwel fid-dinja li impjanta s-sistema TricValve f'pazjent b'apparat ta' għajnuna ventrikulari tax-xellug (LVAD).

“Is-sistema TricValve tirrappreżenta teknoloġija ġdida transcatheter li tista 'toffri lill-pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb sintomatika severa tat-trikuspidi (TR) u għażla għal serħan is-sintomi u funzjoni mtejba. Hija madwar proċedura ta’ siegħa b’irkupru mgħaġġel tal-pazjent u ma tinvolvix il-ftuħ sħiħ tal-kavità tas-sider,” qal Dr Hiram Grando Bezerra, professur u kap tas-sezzjoni tal-kardjoloġija ta’ intervent fil-Kulleġġ tal-Mediċina tal-USF Health Morsani u direttur tal-Interventional. Ċentru ta' Eċċellenza tal-Kardjoloġija fi ħdan it-TGH Heart & Vascular Institute.

Tampa General huwa t-tieni sptar fil-pajjiż li jwettaq il-proċedura TricValve u l-uniku wieħed li impjant żewġ pazjenti. Dawn il-proċeduri twettqu fil-15 u s-16 ta’ Marzu minn Bezerra u Dr Fadi Matar, professur assoċjat fil-Kulleġġ tal-Mediċina tal-USF Health Morsani u kap tad-dipartiment tal-kardjoloġija f’Tampa General.

"Aħna oerhört eċċitati li ngħinu lil dawn il-pazjenti, peress li m'hemm l-ebda għażla oħra disponibbli bħalissa biex tikkura r-rigurġitazzjoni trikuspide severa tagħhom," qal Matar. "Naħseb li dan l-apparat ġdid għandu l-potenzjal li jtejjeb il-kwalità tal-ħajja għal nies b'din il-kundizzjoni serjament debilitanti."

Għalkemm it-terapiji transcatheter saru l-istandard ta 'proċeduri ta' kura matul l-aħħar għaxar snin b'terapiji tal-valv aortiku u mitrali, sa ftit ilu ma kien hemm l-ebda terapija transcatheter disponibbli għall-valv trikuspide.

It-TricValve Transcatheter Bicaval Valves hija sistema ta 'żewġ valvi bijoloġiċi li jespandu waħedhom. Speċifikament, il-proċedura transcatheter tinvolvi li tgħaddi mill-groin tal-pazjent u ġo vina prinċipali għall-qalb. Iż-żewġ valvi li jespandu waħedhom huma skjerati fit-tarf ta 'sonda u impjantati b'mod perkutanju fil-vena cava inferjuri u superjuri li mbagħad tissostitwixxi l-funzjoni tal-valv tricuspid.

Il-pazjenti ġew segwiti fuq perjodu ta' diversi xhur u l-immaġini ġew analizzati għall-kandidatura potenzjali tagħhom biex jiimpjantaw it-TricValve. Jen Bishop, DNP, APRN lead nurse practitioner għaċ-Ċentru ta’ Eċċellenza tal-Kardjoloġija Interventwali TGH ikkummentat “Irnexxielna nsiru nafu lil dawn il-pazjenti u lill-familji tagħhom permezz ta’ dan il-vjaġġ u t-tim tagħna huwa onorat li jista’ joffrilhom din it-teknoloġija innovattiva. Se nkomplu nsegwuhom matul l-irkupru tagħhom, u se jkun eċċitanti li naraw kif il-valvi se jkollhom impatt fuq ħajjithom u nisperaw li jerġgħu jġibuhom jagħmlu l-affarijiet li jħobbu.”

TricValve huwa indikat bħala mezz innovattiv mill-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti. Il-programm Breakthrough Devices tal-FDA jagħti lill-pazjenti u lill-fornituri tal-kura tas-saħħa aċċess f'waqtu għal apparat mediku ġdid. Għall-proċeduri mwettqa f'Tampa General, l-FDA tat approvazzjoni ta 'użu ta' kompassjoni liċ-ċentru mediku akkademiku.

"Dawn l-istadji importanti, speċjalment l-ewwel fl-applikazzjoni umana tat-TricValve f'pazjent b'apparat ta' għajnuna ventrikulari tax-xellug, huwa simboliku tal-kapaċità tal-HVI li jinnova u juża – qabel ħaddieħor – teknoloġiji ġodda li jfixklu għall-benefiċċju tal-pazjenti," qal Dr Guilherme. Oliveira, professur u kap, diviżjoni tax-xjenzi kardjovaskulari, USF Health Morsani College of Medicine u direttur eżekuttiv, TGH Heart & Vascular Institute. "Dan jirrappreżenta l-impenn tagħna li nsiru ċentru mediku ta' destinazzjoni għall-kura kardjovaskulari u li nkomplu niddefinixxu l-mediċina."

Iddisinjat u manifatturat minn P+F Products + Features bi kwartjieri ġenerali fi Vjenna, l-Awstrija, it-TricValve qed jiġi studjat fi provi kliniċi fl-Istati Uniti u l-Ewropa. Il-pazjenti għadhom mhux qed jiġu rreġistrati fil-prova tal-Istati Uniti, li mistennija tibda fil-futur qarib.