Riżultati tat-Trattament tal-Emigranja Akuta fid-Dar

CEFALY Technology illum ħabbret ir-riżultati ta 'studju kliniku li juri li trattament ta' sagħtejn bl-apparat e-TNS CEFALY huwa alternattiva sikura u effettiva, mhux farmaċewtika għat-trattament akut ta 'attakki ta' emigranja fl-ambjent barra mill-isptar.

L-istudju Trial of e-TNS għat-trattament akut tal-emigranja (TEAM) kien l-ewwel prova klinika, prospettiva, double-blind, randomised, ikkontrollata b'mod simulat ta' trattament e-TNS ta' sagħtejn għal attakk akut tal-emigranja f'dar xenarju. L-istudju TEAM huwa wkoll l-akbar prova klinika ikkontrollata b'falsità li teżamina l-użu ta' kwalunkwe terapija e-TNS għat-trattament tal-uġigħ ta' ras tal-emigranja.

Disturb newroloġiku komuni u debilitanti, l-emigranja ġiet ikklassifikata mid-Dinja

Organizzazzjoni tas-Saħħa bħala t-tieni kawża ewlenija tad-diżabbiltà fid-dinja. Hemm diversi limitazzjonijiet għall-mediċini konvenzjonali kontra l-emigranja. Barra minn hekk, ħafna pazjenti jippreferu jevitaw mediċini biex jittrattaw l-uġigħ ta 'ras tal-emigranja tagħhom. Bħala riżultat, sa 40% tal-pazjenti tal-emigranja għandhom bżonnijiet mhux sodisfatti għal dan it-trattament tal-emigranja.

L-istimulazzjoni esterna tan-nervituri trigeminal (e-TNS) hija trattament ta 'apparat mediku li joffri approċċ mhux farmakoloġiku u mhux invażiv għal pazjenti b'emigranja li jippreferu jevitaw mediċini, għandhom intolleranzi għal mediċini jew, jeħtieġu terapija komplementari fil-ġestjoni tal-emigranja tagħhom. Li jintlibes fuq il-forehead, l-apparat CEFALY e-TNS jagħti stimulazzjoni elettrika ħafifa biex tnaqqas is-sinjali tal-uġigħ tan-nerv trigeminal, mogħdija primarja għall-uġigħ tal-emigranja.

L-istudju TEAM mifrux fuq disa’ xhur u sar f’10 ċentri madwar l-Istati Uniti. L-istudju daħħal 538 pazjent ta’ bejn it-18 u l-65 sena b’emigranja episodika, b’aura jew mingħajrha, li kellhom attakki ta’ emigranja ta’ intensità moderata għal severa minn 2 sa 8 darbiet fix-xahar. Is-suġġetti li ssodisfaw il-kriterji kollha tal-istudju ġew assenjati b'mod każwali jew għall-grupp verum jew sham u ngħataw djarju tal-uġigħ ta 'ras u ġew edukati dwar kif jużaw l-apparat CEFALY.

Matul perjodu ta 'xahrejn, il-pazjenti ngħataw struzzjonijiet biex jamministraw lilhom infushom it-trattament e-TNS, skont it-taħriġ u l-istruzzjoni li rċevew, fi żmien 2 sigħat mill-bidu tal-emigranja jew fi żmien 4 sigħat minn meta qawmien b'uġigħ ta' ras tal-emigranja. In-newrostimulazzjoni ġiet applikata bl-apparat CEFALY e-TNS għal sessjoni kontinwa ta' sagħtejn.

Fil-grupp verum, meta mqabbel mal-grupp sham:

• Il-ħelsien mill-uġigħ f'sagħtejn kien 2% ogħla (7.2% meta mqabbel ma' 25.5%; p = .18.3)

• Ir-riżoluzzjoni tas-sintomu l-aktar dejjaq assoċjat mal-emigranja kienet 14.1% ogħla (56.4% meta mqabbel ma' 42.3%; p = 0.001)

• Serħan mill-uġigħ f'sagħtejn kien 2% ogħla (14.3% meta mqabbel ma' 69.5%; p = 55.2)

• In-nuqqas tas-sintomi kollha assoċjati mal-emigranja f'sagħtejn kien 2% ogħla (8.4% meta mqabbel ma' 42.5%; p = 34.1)

• Il-ħelsien mill-uġigħ sostnut u l-serħan mill-uġigħ f'24 siegħa kienu 7.0% u 11.5% ogħla fil-verum (22.8% u 45.9%) milli sham (15.8 u 34.4%; p = 0.039)

Ma ġew irrappurtati l-ebda avvenimenti avversi serji.

L-awturi tal-istudju kkonkludew li l-użu ta 'terapija e-TNS ta' sagħtejn li tingħata waħedha hija għażla terapewtika sigura u effettiva, bl-użu jew mingħajr l-użu ta 'mediċini akuti kontra l-emigranja.

“L-apparat CEFALY jipprovdi lill-pazjenti b’għażla mhux medikazzjoni għall-prevenzjoni u t-trattament akut tal-emigranja. Huwa speċjalment utli li żżid ma 'kors ta' medikazzjoni jew tuża għal nies li kellhom esperjenza negattiva b'mediċini għall-emigranja, "qal Dr Deena Kuruvilla, wieħed mill-awturi tal-istudju u Direttur Mediku u Newrologist Ċertifikat tal-Bord, Istitut tal-Uġigħ ta 'ras Westport.

"Tant nies li jgħixu bl-uġigħ ta 'emigranja huma ddisprati għal soluzzjoni li jistgħu jużaw b'mod sigur fid-dar," qalet Jen Trainor McDermott, CEO ta' CEFALY Technology. "Kif jurina l-istudju TEAM, CEFALY jipprovdi l-serħan mill-uġigħ qawwi u sostnut li għandhom bżonn."