Amgen illum ħabbret riżultati minn analiżi post-hoc miġbura tal-provi pivotali ta’ NAVIGATOR Phase 3 u PATHWAY Phase 2b wrew li TEZSPIRE™ (tezepelumab-ekko) wera tnaqqis fir-rata annwalizzata ta’ aggravament tal-ażżma (AAER) f’sottogruppi ta’ bijomarkaturi ta’ pazjenti b’ażżma severa. 1 Dawn is-sejbiet jappoġġjaw ir-rwol ta 'TEZSPIRE bħala trattament ta' l-ewwel fil-klassi għal popolazzjoni wiesgħa ta 'nies li jgħixu b'ażżma severa, irrispettivament mil-livelli tal-bijomarkaturi.1
Fl-analiżi miġbura, TEZSPIRE, meta miżjud mal-istandard ta' kura (SoC), naqqas l-aggravar tal-ażżma f'pazjenti, irrispettivament mill-għadd tal-linja bażi ta' eosinofili fid-demm, u wera effikaċja konsistenti b'71% (≥300 ċelluli kull mikrolitru), 48% (<300). ċelluli għal kull mikrolitru) u tnaqqis ta’ 48% (<150 ċellula għal kull mikrolitru) fl-AAER fuq 52 ġimgħa, meta mqabbel mal-plaċebo miżjud mas-SoC.1 Fl-istess analiżi, TEZSPIRE wera wkoll titjib fl-AAER f’pazjenti irrispettivament mill-ossidu nitriku exhaled frazzjonali ( FeNO) livell u status ta' allerġija fuq 52 ġimgħa, meta mqabbla mal-plaċebo.1
Barra minn hekk, f'analiżi esploratorja speċifikata minn qabel minn NAVIGATOR, TEZSPIRE wera effikaċja konsistenti matul is-sena irrispettivament mill-istaġun.2 Id-dejta turi li TEZSPIRE naqqas l-AAER bi 63% (xitwa), 46% (rebbiegħa), 62% (sajf) u 54% (ħarifa) meta mqabbel mal-plaċebo.2 Il-proporzjon ta' pazjenti b'aggravament kien aktar baxx fil-grupp TEZSPIRE milli fil-grupp tal-plaċebo fl-istaġuni kollha.2
“Il-maġġoranza tal-pazjenti bl-ażżma severa għandhom kawżi multipli ta’ infjammazzjoni, ikkawżati minn allerġeni, infezzjonijiet virali u batterjali, u tniġġis tal-arja, li kollha jistgħu jikkontribwixxu għal aggravamenti li għaddejjin. Dawn ir-riżultati l-ġodda jenfasizzaw il-potenzjal ta’ TEZSPIRE li jnaqqas l-aggravamenti severi tal-ażżma f’pazjenti irrispettivament mil-livelli tal-bijomarkaturi u l-iskatturi staġjonali,” qal Dr Jonathan Corren, membru tal-fakultà klinika fl-Iskola tal-Mediċina David Geffen, UCLA, u investigatur prinċipali tal-prova PATHWAY.
"Aħna ferħana li nkomplu naraw pazjenti jesperjenzaw inqas attakki tal-ażżma wara t-trattament b'TEZSPIRE ibbażat fuq riżultati mill-aħħar analiżi fil-provi NAVIGATOR u PATHWAY," qal David M. Reese, MD, viċi president eżekuttiv tar-Riċerka u l-Iżvilupp f'Amgen. "Dawn ir-riżultati jkomplu jsaħħu t-twemmin tagħna li TEZSPIRE għandu l-potenzjal li jkun mediċina trasformattiva għal nies li jgħixu b'ażżma severa irrispettivament mill-istaġun jew it-tip speċifiku tagħhom ta 'ażżma severa."
Dawn ir-riżultati qed jiġu ppreżentati fil-Laqgħa Annwali tal-Akkademja Amerikana tal-Allerġija, Ażma u Immunoloġija (AAAAI) tal-2022.
TEZSPIRE huwa approvat fl-Istati Uniti għat-trattament tal-ażżma severa u jinsab taħt reviżjoni regolatorja fl-UE, il-Ġappun u bosta pajjiżi oħra madwar id-dinja.
