Avviż ġdid fit-Test tad-Demm għall-Kxif tal-Kanċer tal-Prostata fi Stadju Bikri

Datar Cancer Genetics illum ħabbret li l-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti tat 'Breakthrough Device Designation' għat-test tad-demm tagħha biex tiskopri kanċer tal-prostata fi stadju bikri. Dan huwa t-tieni test mill-Kumpanija li rċeviet id-Denominazzjoni tal-Apparat Breakthrough mill-FDA tal-Istati Uniti. Is-sena li għaddiet, it-test tal-Kumpannija għall-iskoperta tal-kanċer tas-sider fi stadju bikri sar l-ewwel test bħal dan li rċieva l-Denominazzjoni tal-Apparat Breakthrough.      

Fl-Ewropa, il-kanċer tal-prostata huwa t-tieni l-aktar tip komuni ta’ kanċer fost l-irġiel b’sejba ta’ madwar 500,000 każ u 100,000 mewt fl-2022. It-test jista’ jidentifika individwi li huma aktar probabbli li jġorru kanċer fil-prostata u jgħin fit-teħid ta’ deċiżjonijiet kliniċi bħal il-ħtieġa li ssirilhom bijopsija għal dijanjosi konfermatorja.

Studji wrew li t-test jista 'jiskopri kanċer tal-prostata fi stadju bikri bi preċiżjoni għolja (>99%) mingħajr ebda pożittivi foloz. It-test jeħtieġ 5 ml demm u huwa indikat għall-irġiel ta 'età 55-69 sena b'PSA fis-serum ta' 3 ng/mL jew ogħla. It-test huwa bbażat fuq l-iskoperta ta 'Ċelloli ta' Tumur Ċirkolanti (CTCs) speċifiċi ta' adenokarċinoma tal-prostata fid-demm.

“Id-denominazzjoni tal-apparat innovattiv hija rikonoxximent tal-benefiċċji potenzjali tat-test fl-ambjent kliniku peress li tista’ tgħin biex tnaqqas in-numru ta’ bijopsiji fost individwi b’kundizzjonijiet beninni tal-prostata u tista’ wkoll ittejjeb ir-rati ta’ skoperta fost dawk li għandhom kanċer tal-prostata. Bit-teknoloġija proprjetarja tagħna ta’ arrikkiment u skoperta CTC, prattikament m’hemm l-ebda riskju ta’ pożittivi foloz fost individwi li m’għandhomx kanċer tal-prostata,” qal Dr Vineet Datta, Direttur Eżekuttiv tal-Kumpanija. It-test qabel irċieva ċertifikazzjoni CE u huwa diġà disponibbli fl-Ewropa bħala 'Trublood-Prostate'. Ir-Renju Unit-NICE s-sena l-oħra ħarġet MedTech Innovation Briefing li ddeskriva t-Test bħala 'Game Changer'. 

Id-Denominazzjoni tal-Apparat Breakthrough hija mogħtija mill-FDA għal apparati li juru potenzjal għal dijanjosi aktar effettiva ta 'mard ta' theddida għall-ħajja bħall-kanċer. Il-Programm Breakthrough Devices għandu l-intenzjoni li jipprovdi lill-pazjenti u lill-fornituri tal-kura tas-saħħa b'aċċess f'waqtu għal apparati mediċi mogħtija tali nomina permezz ta' reviżjoni prijoritizzata, żvilupp imħaffef u valutazzjoni.