Skont iċ-Ċentri tal-Istati Uniti għall-Kontroll u l-Prevenzjoni tal-Mard, saru kisbiet notevoli fiż-żieda tal-użu tal-PrEP għall-prevenzjoni tal-HIV fl-Istati Uniti u dejta preliminari turi li fl-2020, madwar 25% tal-1.2 miljun ruħ li għalihom hija rakkomandata PrEP ġew preskritti. , meta mqabbel ma 'madwar 3% biss fl-2015. Madankollu, għad hemm lok sinifikanti għal titjib. Il-PrEP teħtieġ livelli għoljin ta 'aderenza biex tkun effettiva u ċerti individwi u gruppi ta' riskju għoli, bħal irġiel żgħażagħ li għandhom sess mal-irġiel, huma inqas probabbli li jaderixxu mal-medikazzjoni ta 'kuljum. Fatturi interpersonali oħra, bħal disturbi fl-użu ta’ sustanzi, dipressjoni, faqar u sforzi biex tinħeba l-medikazzjoni wkoll jistgħu jkollhom impatt fuq l-aderenza. Huwa ttamat li d-disponibbiltà ta 'għażla ta' PrEP injettabbli li taħdem fit-tul se żżid l-assorbiment u l-aderenza tal-PrEP f'dawn il-gruppi.
Is-sigurtà u l-effikaċja ta’ Apretude biex jitnaqqas ir-riskju li jakkwista l-HIV ġew evalwati f’żewġ provi randomised, double-blind li qabblu Apretude ma’ Truvada, mediċina orali darba kuljum għall-HIV PrEP. Prova 1 inkludiet irġiel mhux infettati bl-HIV u nisa transġeneri li għandhom sess ma' rġiel u għandhom imġieba ta' riskju għoli għall-infezzjoni tal-HIV. Prova 2 inkludiet nisa cisgender mhux infettati f'riskju li jakkwistaw l-HIV.
Parteċipanti li ħadu Apretude bdew il-prova b'cabotegravir (pillola orali, 30 mg) u plaċebo kuljum sa ħames ġimgħat, segwit minn injezzjoni ta' Apretude 600mg fix-xahar wieħed u tnejn, imbagħad kull xahrejn wara u pillola plaċebo kuljum.
Parteċipanti li ħadu Truvada bdew il-prova jieħdu Truvada orali u plaċebo kuljum sa ħames ġimgħat, segwiti minn Truvada orali kuljum u injezzjoni ġol-muskoli plaċebo fix-xahar wieħed u xahrejn u kull xahrejn wara.
Fil-Prova 1, 4,566 raġel cisgender u mara transgender li għandhom sess mal-irġiel irċevew jew Apretude jew Truvada. Il-prova kejjel ir-rata ta' infezzjonijiet tal-HIV fost il-parteċipanti tal-prova li ħadu cabotegravir kuljum segwit minn injezzjonijiet ta' Apretude kull xahrejn meta mqabbla ma' Truvada orali ta' kuljum. Il-prova wriet li l-parteċipanti li ħadu Apretude kellhom 69% inqas riskju li jiġu infettati bl-HIV meta mqabbla mal-parteċipanti li ħadu Truvada.
Fi Prova 2, 3,224 mara cisgender irċevew jew Apretude jew Truvada. Il-prova kejjel ir-rata ta' infezzjonijiet bl-HIV f'parteċipanti li ħadu cabotegravir orali u injezzjonijiet ta' Apretude meta mqabbla ma' dawk li ħadu Truvada oralment. Il-prova wriet li l-parteċipanti li ħadu Apretude kellhom 90% inqas riskju li jiġu infettati bl-HIV meta mqabbla mal-parteċipanti li ħadu Truvada.
Effetti sekondarji li jseħħu b'mod aktar frekwenti f'parteċipanti li rċevew Apretude meta mqabbla ma' parteċipanti li rċevew Truvada fi kwalunkwe prova jinkludu reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, uġigħ ta' ras, deni (deni), għeja, uġigħ fid-dahar, mijalġja u raxx.
Apretude jinkludi twissija f'kaxxa biex ma tużax il-mediċina sakemm ma jiġix ikkonfermat test negattiv tal-HIV. Għandu jiġi preskritt biss lil individwi kkonfermati li huma negattivi għall-HIV immedjatament qabel il-bidu tal-mediċina u qabel kull injezzjoni biex jitnaqqas ir-riskju li tiżviluppa reżistenza għall-mediċina. Varjanti tal-HIV reżistenti għad-droga ġew identifikati f'nies b'HIV mhux dijanjostikat meta jużaw Apretude għall-HIV PrEeP. Individwi li jiġu infettati bl-HIV waqt li jkunu qed jirċievu Apretude għall-PrEP għandhom jgħaddu għal kors sħiħ ta' kura għall-HIV. It-tikkettar tad-droga jinkludi wkoll twissijiet u prekawzjonijiet dwar reazzjonijiet ta’ sensittività eċċessiva, epatotossiċità (ħsara fil-fwied) u disturbi depressivi. Apretude ingħatat nomina ta’ Reviżjoni ta’ Prijorità u Terapija ta’ Rivoluzzjoni. L-FDA tat l-approvazzjoni ta' Apretude lil Viiv.
