Juniper Biologics ħabbret illum li kisbet id-drittijiet tal-liċenzjar biex tiżviluppa u tikkummerċjalizza TG-C LD (TissueGene-C doża baxxa) għat-trattament tal-osteoartrite tal-irkoppa.
Il-ftehim ta 'liċenzjar ta' $600 miljun USD li jkopri l-Asja-Paċifiku, il-Lvant Nofsani u l-Afrika ġie ffirmat ma 'Kolon Life Science u huwa t-tieni akkwist ta' Juniper Biologics f'ħafna xhur. Skont it-termini tas-sħubija, Juniper Biologics se tkun responsabbli għall-iżvilupp u l-kummerċjalizzazzjoni ta 'TG-C LD lil professjonisti mediċi u sptarijiet f'dawn ir-reġjuni. Kolon Life Science se jkun responsabbli għall-appoġġ tal-iżvilupp kif ukoll il-forniment ta 'TG-C LD.
TG-C LD huwa trattament investigattiv mhux kirurġiku li ġie faħħar bħala l-ewwel terapija tal-ġeni medjata minn ċelluli fid-dinja għall-osteoartrite ta 'l-irkoppa,[i] li hija l-aktar forma komuni ta' artrite.[ii] Skont ir-riċerka, l-osteoartrite. huwa stmat li huwa l-ħdax-il[1] kawża ewlenija ta’ diżabilità madwar id-dinja b’madwar 300 miljun pazjent fl-Asja-Paċifiku u l-Lvant Nofsani u l-Afrika biss, li jbatu mill-effetti debilitanti tal-marda deġenerattiva tal-ġogi. Hija waħda mill-akbar ħtiġijiet mediċi mhux issodisfati fost il-kundizzjonijiet muskoloskeletali bir-riskju muri li jiżdied bl-età[iii].
Terapija tal-ġeni medjata miċ-ċelluli ta 'l-ewwel fil-klassi, TG-C LD timmira l-osteoartrite ta' l-irkoppa permezz ta 'injezzjoni intra-artikulari waħda. Kolon TissueGene, id-detentur tal-liċenzja għal TG-C fl-Istati Uniti (mhux TG-C LD), diġà temm prova klinika ta’ fażi 2 fl-Istati Uniti, b’dejta inizjali li turi serħan mill-uġigħ sostnut u titjib fil-mobilità wara injezzjoni waħda f’ il-ġog tal-irkoppa, possibilment sa sentejn. Provi kliniċi ta’ Fażi 2 fl-Istati Uniti li jinkludu 3 pazjent bħalissa għaddejjin biex jikkonfermaw is-sigurtà u l-effikaċja ta’ TG-C. Minbarra li jikkonferma t-tnaqqis tal-uġigħ statistikament sinifikanti u t-titjib tal-funzjoni osservat mill-prova klinika tal-Fażi 1,020 tal-Istati Uniti, il-provi huma mfassla biex juru d-dewmien tal-progressjoni tal-marda biex tinkiseb nomina DMOAD (Droga tal-Osteoartrite li timmodifika l-Mard).
Il-Kap Eżekuttiv ta’ Juniper Biologics, Raman Singh, qal: “Dejjem qed infittxu li nidentifikaw oqsma li fihom nistgħu nagħmlu l-aktar differenza u TG-C LD joffri eżenzjoni sostanzjali għal pazjenti bl-osteoartrite tal-irkoppa li kieku jkunu fil-bżonn ta’ kirurġija jew għażliet oħra ta’ trattament. Aħna impenjati li nipprovdu trattamenti innovattivi biex nikkuraw l-osteoartrite ta 'l-irkoppa permezz tar-riġenerazzjoni tal-qarquċa u nemmnu li dan it-trattament investigattiv innovattiv se jġib serħan lil miljuni ta' pazjenti madwar ir-reġjun.”
“Aħna eċċitati li naħdmu ma’ Juniper Biologics biex nistabbilixxu toroq ġodda għall-pazjenti biex jaċċessaw din it-terapija taċ-ċelluli investigattiva innovattiva. Din tkun validazzjoni tat-teknoloġija tagħna u l-valur tas-suq tagħha,” qal Woosok Lee President u CEO, Kolon Life Science. "Aħna nemmnu li l-pazjenti fl-Asja-Paċifiku, fil-Lvant Nofsani u fl-Afrika se jkunu jistgħu jibbenefikaw minn TG-C LD hekk kif aħna għaddejjin mill-rigorożità li nistabbilixxuh bħala għażla ta 'trattament standard globali."
