Mhux biss tilqim iżda wkoll mediċini biex jikkuraw COVID-19 qed jiġu żviluppati. Dan ir-rapport huwa bbażat fuq riċerka ppubblikata fl-Ewropa u huwa pprovdut tradott u mhux editjat għal skopijiet informattivi.

Ir-rapport huwa maħsub għall-industrija tal-farmaċewtika, iżda qed jagħti ħarsa ġenerali aktar dettaljata fejn tinsab il-ġiri għal trattament jew vaċċinazzjoni fl-Ewropa.

Anki jekk l-iżvilupp ta 'vaċċini kontra l-virus il-ġdid tal-korona miexi b'rata bla preċedent, huwa improbabbli li jkunu disponibbli għal tilqim tal-massa sal-2020. Għalhekk, it-tamiet huma li jkun aktar mgħaġġel li ssib trattament qabel il-vaċċinazzjoni.

Proġetti għaddejjin għad-dedikazzjoni mill-ġdid ta 'drogi terapewtiċi

L-enfasi hija partikolarment fuq prodotti mediċinali li diġà ġew approvati għal marda oħra jew għall-inqas jinsabu fl-iżvilupp. L-użu mill-ġdid tagħhom jista 'jirnexxi aktar malajr minn żvilupp bażiku ġdid.

Numru ta 'drogi eżistenti bħalissa qed jiġu ttestjati għall-adegwatezza tagħhom għall-marda tal-korona Covid-19. Normalment jappartjenu għal wieħed mit-tliet gruppi li ġejjin:

Drogi antivirali li oriġinarjament ġew żviluppati għall-HIV, l-Ebola, l-epatite Ċ, l-influwenza, is-SARS jew il-MERS (żewġ mard ikkawżat minn koronaviruses oħra). Huma ddisinjati biex jimblukkaw il-multiplikazzjoni ta 'viruses jew jipprevjenuhom milli jidħlu fiċ-ċelloli tal-pulmun. Droga antika għall-malarja qed tiġi ttestjata wkoll, u l-effettività tagħha kontra l-vajrusijiet ġiet skoperta reċentement.
Immunomodulaturi , eż. B. kontra l-artrite rewmatika jew mard infjammatorju tal-musrana ġew żviluppati. Huma maħsuba biex jillimitaw ir-reazzjonijiet ta 'difiża tal-ġisem sabiex ma jagħmlux aktar ħsara mill-viruses infushom.
Mediċini għal pazjenti tal-pulmun , eż. B. ġew żviluppati kontra l-fibrożi pulmonari idjopatika. Huma maħsuba biex jipprevjenu l-pulmuni tal-pazjent milli jkunu jistgħu jfornu d-demm b'ossiġnu biżżejjed.

Madankollu, għad hemm proġetti għal żviluppi ġodda tad-droga.

Tikseb ċarezza malajr dwar l-adegwatezza tal-medikazzjoni

F'numru ta 'studji li fihom din il-medikazzjoni kienet u qed tiġi ttestjata għall-adegwatezza fiċ-Ċina u bnadi oħra, kienu biss ftit tużżani pazjenti involuti; u ħafna drabi ma jkun hemm l-ebda paragun dirett ma 'pazjenti li jirċievu biss trattament mediku bażiku mingħajr medikazzjoni addizzjonali. Studji bħal dawn jistgħu jitwaqqfu malajr, iżda r-riżultati tagħhom spiss ikunu ambigwi. Hemm ukoll ħafna pazjenti Covid-19 fi kliniċi internazzjonalment, iżda mhux tant li jistgħu jintużaw biex jittestjaw b'mod komprensiv il-mediċini kollha li huma proposti bħalissa.

L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) għalhekk appellat lil kumpaniji u istituzzjonijiet ta ’riċerka biex jorganizzaw kemm jista’ jkun studji ta ’pazjenti multinazzjonali, multi-armati, ikkontrollati u randomizzati għall-mediċini tagħhom:

"Multinazzjonali" tfisser li huma involuti istituzzjonijiet mediċi f'diversi pajjiżi.
"Multi-armat" u "kkontrollat" tfisser li l-pazjenti huma maqsuma fi gruppi li kull wieħed minnhom jingħata trattament differenti: kollha jirċievu l-istess trattament mediku bażiku, iżda kull grupp ħlief wieħed jirċievi waħda mill-mediċini li għandhom jiġu ttestjati. Fl-aħħar grupp (il-grupp ta 'kontroll), madankollu, jibqa' t-trattament mediku bażiku.
"Randomized" tfisser li l-pazjenti lesti huma assenjati b'mod każwali lil wieħed mill-gruppi.

Studji bħal dawn, skond l-EMA, ikunu aktar probabbli li jwasslu għal riżultati ċari dwar l-adegwatezza tad-drogi meta mqabbla ma 'studji żgħar, li mbagħad jippermettu wkoll li d-drogi kontra Covid-19 jiġu approvati.

L-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) dan l-aħħar ħabbret studju bħal dan: dan l-istudju, imsejjaħ SOLIDARJETÀ, huwa maħsub biex iqabbel erba 'trattamenti ma' prodotti mediċinali li huma eliġibbli għal bidla funzjonali ma 'xulxin u mat-trattament bażiku pur. L-istudju għalhekk se jkollu dawn id-'direzzjonijiet ta 'studju' li ġejjin (= tipi ta 'trattament) li fihom huma mistennija li jipparteċipaw bosta eluf ta' pazjenti - imqassma b'mod każwali:

Trattament bażiku waħdu
Trattament bażiku + Remdesivir (inibitur tar-RNA polimerasa tal-virus)
Trattament bażiku + ritonavir / lopinavir (droga HIV)
Trattament bażiku + ritonavir / lopinavir (medikazzjoni għall-HIV) + beta interferon (medikazzjoni għall-MS)
Trattament bażiku + klorokina (droga malarja)

Istituzzjonijiet mediċi mill-Arġentina, l-Iran u l-Afrika t'Isfel għandhom jipparteċipaw fl-istudju. Bord ta 'monitoraġġ regolarment jirrevedi r-riżultati interim tal-istudju u jtemm l-armi tal-istudju li fihom il-pazjenti mhumiex aħjar (jew saħansitra agħar) milli fil-grupp ta' kontroll. Huwa possibbli wkoll li żżid aktar armi ma 'l-istudju, li fih jiġu ppruvati trattamenti addizzjonali oħra.

Fl-istess ħin, l-istudju DISCOVERY beda fl-Ewropa u fir-Renju Unit bi struttura simili ħafna, ikkoordinata mill-organizzazzjoni ta ’riċerka Franċiża INSERM. Għandhom jieħdu sehem 3,200 pazjent mill-Ġermanja, il-Belġju, Franza, il-Lussemburgu, l-Olanda, Spanja, l-Iżvezja u r-Renju Unit. Minflok chloroquine, għandha tintuża l-hydroxychloroquine droga simili għall-malarja.

Drogi antivirali

terġa 'tgħix ġie żviluppat oriġinarjament minn Xjenzi tal-Gilead kontra infezzjonijiet tal-Ebola (li kontrihom ma ġiex ippruvat), iżda ntwera li huwa effettiv kontra l-viruses MERS fil-laboratorju. Il-mediċina b’dan l-ingredjent attiv issa qed tiġi ttestjata f’diversi studji kontra s-SARS-CoV-2.

CytoDyn huwa tittestja jekk il-mediċina tal-antikorp tagħha Leronlimab huwa effettiv kontra l-coronavirus. Ġie żviluppat għal żmien twil kontra l-HIV u l-kanċer tas-sider triplu-negattiv, li għalih diġà ġie ttestjat fi studji. Prova fażi II għal Covid-19 issa hija pendenti.

AbbVie għandu mediċina oħra kontra l-HIV ma ' kombinazzjoni ta 'ingredjenti attivi lopinavir/ritonavirdisponibbli għall-ittestjar bħala terapewtiku ta ’Covid-19. Studji ma 'pazjenti għadhom għaddejjin, inkluż studju li fih ukoll il-pazjenti ġib in-Novaferon minn Beijing Genova Biotech . Dan l-interferon alfa huwa approvat fiċ-Ċina għat-trattament tal-epatite B. Il-mediċina issa għandha tiġi ttestjata fi studji kbar mad-dinja kollha.

Il-kumpanija Ascletis Pharma tgħaqqad r minflok ma 'mediċina approvata fiċ-Ċina għall-epatite Ċ bl-ingredjent attiv Danoprevir . Studji għadhom għaddejjin.

Fiċ-Ċina, il-kumpanija Zhejiang Hisun Farmaċewtiku Studji kliniċi dwar terapija Covid-19 bi mediċina antivirali li fiha l-ingredjent attiv favilavir approvat. S’issa, favilavir ġie approvat biss għat-terapija ta ’l-influwenza (fil-Ġappun u ċ-Ċina).

Ukoll fil-fatt kontra l-influwenza qiegħed fl-iżvilupp ATR-002 , inibitur tal-kinase tal-kumpanija Atriva Therapeutics f'Tübingen. Il-kumpanija issa qed teżamina jekk l-ingredjent attiv jistax ukoll jinibixxi l-proliferazzjoni ta 'SARS-CoV-2.

APEIRON Biologics (Vjenna) u l-Università ta ’British Columbia iridu t-test APN01 tad-droga li ħareġ mir-riċerka tas-SARS u diġà ġie ttestjat fi studji tal-pazjenti kontra mard ieħor tal-pulmun. Jimblokka molekula fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tal-pulmun li l-viruses jużaw bħala mira għad-dħul fiċ-ċelloli.

Kloroġina fil-fatt sar magħruf bħala ingredjent attiv fil-medikazzjoni tal-malarja, iżda ftit li xejn ġie preskritt f'dawn l-aħħar snin. Madankollu, issa huwa magħruf li l-ingredjent attiv jista 'jintuża wkoll antiviralment. Wara testijiet tal-laboratorju pożittivi kontra s-SARS-CoV-2. Sadanittant riċerkaturi Ċiniżi ħadu l-aħbar li l-kloroquina wriet li hija effettiva fi studju kliniku. Il-kumpanija Bayer imbagħad reġgħet bdiet il-produzzjoni tal-preparazzjoni oriġinali tagħha bil-klorokina. Studji fuq

drogi tal-malarja bl-ingredjent attiv simili idrossiklorokwina bħalissa qed jiġu eżaminati wkoll. Il-kumpanija Novartis qablet li tappoġġja dawn l-isforzi u li tipprovdi fil-każ ta ’deċiżjonijiet pożittivi mill-awtoritajiet regolatorji fl-aħħar ta’ Mejju sa 130 miljun unità ta ’dożaġġ tagħhom għat-trattament ta’ nies madwar id-dinja. Ukoll, Sanofi jipprovdi droga kontra l-malarja b'din il-mediċina disponibbli.

Mill-qasam ta 'applikazzjoni preċedenti, Camostat Mesilat fil-fatt mhuwiex aġent antivirali - mediċina magħha ġiet approvata fil-Ġappun għall-infjammazzjoni tal-frixa. Madankollu, riċerkaturi minn konsorzju Ġermaniż ta 'istituzzjonijiet ta' riċerka mmexxija miċ-Ċentru Primat Ġermaniż f'Göttingen sabu li jinibixxi enzima miċ-ċelloli tal-pulmun fil-laboratorju li hija essenzjali għall-penetrazzjoni tal-vajrusijiet SARS-CoV-2. Għalhekk qed tippjana li tittestjaha fi studji kliniċi.

L-ingredjent attiv ukoll Brilacidin minn il-kumpanija Innovation Pharmaceuticals ma kinitx żviluppata oriġinarjament kontra l-viruses. Pjuttost, bħalissa qed jiġi ttestjat għat-trattament ta 'mard infjammatorju tal-musrana u infjammazzjoni tal-mukoża orali. Madankollu, huwa mistenni li jista 'jattakka l-envelop ta' barra tal-virus SARS-CoV-2. Dan bħalissa qed jiġi eżaminat f'kulturi ta 'ċelloli.

Il-kumpanija Spanjola PharmaMar trid tittestja d-droga tagħha bi plitidepsin fi studju kontra Covid-19 wara li tinkoraġġixxi testijiet tal-laboratorju. Il-mediċina, li hija attwalment approvata fl-Awstralja u fix-Xlokk tal-Asja għat-trattament ta 'majeloma multipla (forma ta' kanċer tal-mudullun), għandha tinibixxi l-multiplikazzjoni tal-virus minħabba li timblokka l-proteina meħtieġa EF1A fiċ-ċelloli affettwati.

Grupp ta 'drogi ma jiġġieledx il-viruses direttament, iżda pjuttost jippromwovi d-difiża tal-ġisem stess kontra l-viruses: il interferoni . Huma varjanti tas-sustanzi messaġġiera tal-ġisem stess li huma prodotti bl-inġinerija ġenetika. Il-bijokimiċi jaqsmu dawn is-sustanzi messaġġiera f'diversi sottogruppi, li minnhom alfa u, interferoni beta huma importanti kontra s-SARS-CoV-2:

Interferoni alfa: F’serje ta ’studji ma’ pazjenti Covid-19, mediċini bl-ingredjenti attivi interferon alfa-1b , interferon alfa-2b (mill-kumpanija Kubana BioCubaFarma u l-kumpanija Kubana-Ċiniża Changchun Heber Biological Technology), peg-interferon alfa-2a (manifatturat minn Roche), Peg-Interferon-alpha-2b or Novaferon (mill-kumpanija Ċiniża Genova Biotech) użat waħdu jew flimkien ma 'mediċini oħra. F'xi każijiet l-interferon alfa rispettiv ingħata f'forma li tinġibed man-nifs. Dawn il-mediċini kollha ġew approvati għat-trattament ta 'ċerti infezzjonijiet virali, pereżempju l-epatite B jew Ċ, għallinqas f'xi pajjiżi. BioCubaFarm ħabbret li tista 'twassal kwantitajiet kbar tal-mediċina tagħha mad-dinja kollha.
interferoni beta: Drogi bi interferon beta-1a u, interferon beta-1b bħalissa qed jiġu ttestjati fi studji kontra Covid-19. Il-kumpanija Ġermaniża Merck qed tagħmel il-mediċina tagħha interferon beta-1a disponibbli għal studju akbar mill-istitut INSERM fi Franza. Iż-żewġ sustanzi attivi m'għandhomx approvazzjoni għal terapija antivirali fl-UE, iżda fit-testijiet tal-laboratorju l-interferon beta-1a kien kapaċi jwaqqaf il-proliferazzjoni tal-vajrusijiet SARS relatati. Għal forma inalabbli ta 'interferon-beta-1a, il-kumpanija Ingliża Synairgen għandu irċieva approvazzjoni għal studju f'pazjenti Covid-19.

Pfizer huwa bħalissa qed jittestja addizzjonali aġenti antivirali fil-laboratorju li l-kumpanija żviluppat qabel għat-trattament ta 'mard virali ieħor. Jekk wieħed jew aktar minnhom juru lilhom infushom f'testijiet tal-laboratorju, Pfizer jissuġġettahom għat-testijiet tossikoloġiċi rilevanti u jibda jittestja mal-bnedmin fl-aħħar tal-2020. MSD bħalissa qed tinvestiga liema minn tagħha drogi antivirali kontra s-SARS-CoV-2 jista 'jkun effettiv. Novartis qed jinvestiga liema mill-prodotti tiegħu stess u liema sustanzi mill-librerija tas-sustanzi tiegħu stess għall-iżvilupp tal-mediċina jistgħu jkunu adattati wkoll għat-trattament ta 'pazjenti Covid 19 - kemm jekk bħala mediċina antivirali jew kemm jekk tkun b'mod differenti (ara hawn taħt).

Immunomodulaturi tad-damping

Reazzjonijiet immuni huma fundamentalment mixtieqa f'nies infettati; sempliċement m'għandhomx ikunu eċċessivi tant li jikkawżaw aktar ħsara milli għajnuna fil-pulmuni.
Għal din ir-raġuni, reazzjonijiet immuni eċċessivi f'pazjenti morda serjament għandhom jittaffew f'diversi proġetti.

Sanofi u Regeneron għalhekk qed jittestjaw il-modulatur immuni tagħhom sarilumab fi studju ma 'pazjenti affettwati ta' Covid-19. Dan l-antagonist ta 'interleukin-6 huwa approvat għat-terapija tar-rewmatiżmu.

Roche qed jittestja l-antagonist tal-interleukin-6 tiegħu tocilizumabma 'pazjenti Covid-19 li għandhom pnewmonja severa. Il-mediċina hija diġà approvata għat-trattament tal-artrite rewmatika. Tobba Ċiniżi ilhom ukoll jittestjawha fuq pazjenti infettati bil-majjali għal ftit ġimgħat.

Tobba Ċiniżi qegħdin jittestjaw ukoll fingolimod immunomodulatur mal-pazjenti. Ġie żviluppat minn Novartis għat-terapija tal-isklerożi multipla u huwa approvat għaliha.

Fil-Kanada, kolċiċina hija qed jiġi ttestjat fi prova klinika biex jittrattaw risponsi immuni eċċessivi, immexxija mill-Istitut tal-Qalb ta ’Montreal. Il-mediċina hija approvata kontra l-gotta (u f'xi pajjiżi wkoll kontra l-perikardite).

F'sens usa 'tista' wkollMetaarsenit tas-sodju (NaAsO ₂ ) huwa wieħed mill-modulaturi immuni għax inaqqas il-produzzjoni ta 'ċerti sustanzi messaġġiera tas-sistema immunitarja (iċ-ċitokini), li jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet immuni intensivi. Il-kumpanija tal-Korea t'Isfel Komipharm żviluppat mediċina għal uġigħ assoċjat mat-tumur (isem tal-proġett PAX-1-001). Issa talab provi kliniċi biex tittestja l-mediċina fuq pazjenti Covid-19.

Mediċini għal pazjenti tal-pulmun

Riċerkaturi Ċiniżi jridu jittestjaw mediċina Roche bl-ingredjent attiv pirfenidone li diġà ġie approvat għal pazjenti b'fibrożi pulmonari idjopatika. Din il-medikazzjoni tiġġieled kontra ċ-ċikatriċi tat-tessut tal-pulmun bil-ħsara.

Il-kumpanija Kanadiża Algernon Pharmaceuticals qed tippjana li tittestja l-mediċina tagħha NP-120 bl-ingredjent attiv Ifenprodil għall-adegwatezza. Ifenprodil issa huwa ħieles mill-privattivi fil-Ġappun u l-Korea t’Isfel kontra mard newroloġiku. Algernon ilu jiżviluppa mediċina kontra l-fibrożi pulmonari idjopatika b'dan l-ingredjent attiv għal xi żmien.

Il-kumpanija tal-bijoteknoloġija Vjenniża Apeptico trid l-ingredjent attiv tagħha Solnatidekontra l-insuffiċjenza kurrenti tal-pulmun (ARSD) għall-adegwatezza għal pazjenti Covid-19 bi ħsara serja fil-pulmun Huwa maħsub biex jirrestawra l-issikkar tal-membrani fit-tessut tal-pulmun.

Il-kumpanija Amerikana Bioxytran bħalissa qed jiżviluppa wkoll droga bl-ingredjent attiv BXT-25 għal pazjenti bl-ARDS. Huwa mistenni li jtejjeb l-assorbiment ta 'ossiġnu fi pulmun bil-ħsara u jgħin lill-pazjenti li jistgħu jiġu fornuti biss b'mod adegwat bl-ossiġenu permezz ta' pulmun artifiċjali. Il-kumpanija trid ukoll tipprova d-droga tagħha ma 'sieħeb għal pazjenti morda serjament b'Covid-19.

Mediċini ġodda kontra s-SARS-CoV-2

Numru dejjem jikber ta 'proġetti qed jippruvaw ukoll jiżviluppaw drogi ġodda kontra Covid-19. Hemm tliet tipi ta 'proġetti:

Proġetti għal antikorpi għal immunizzazzjoni passiva
Proġetti eżistenti fi stadji bikrija għal drogi antivirali
Proġetti għall-iżvilupp ta 'ingredjenti attivi xierqa

Hawn huma xi eżempji ta 'proġetti minn dawn l-oqsma:

Antikorpi għal immunizzazzjoni passiva

Wieħed mill-metodi qodma tal-mediċina għall-ġlieda kontra l-patoġeni huwa li tinjetta pazjenti b'antikorpi mis-serum tad-demm ta 'nies (jew annimali) li diġà baqgħu ħajjin mill-marda. L-antiserum tad-difterja minn Emil von Behring mill-1891 diġà kellu dan l-effett, anke jekk dak iż-żmien ħadd ma kien jaf xejn dwar l-antikorpi. Eżempju ieħor huma s-siringi għall-immunizzazzjoni passiva (“vaċċinazzjoni passiva”) ta 'nies li setgħu ġew infettati bit-tetnu minħabba li ma ġewx imlaqqma kontriha. Riċentement, bosta mediċini tal-Ebola li fihom antikorpi ntwerew ukoll li huma effettivi ħafna fi studji.

Ħafna mill-proġetti għall-iżvilupp ta 'mediċini ġodda kontra s-SARS-CoV-2 għalhekk jiffokaw fuq is-serum tad-demm ta' ex pazjenti ta 'Covid 19, l-hekk imsejjaħ "serum konvalexxenti". It-tama hi li wħud mill-antikorpi li jkun fih ikunu kapaċi jagħmlu s-SARS-CoV-2 kapaċi jirriproduċu fil-ġisem.

Dan ir - raġunament huwa segwit minn proġett mill - kumpanija Takeda: Fil - qafas tal - TAK-888 proġett, l-għan huwa li tinkiseb taħlita ta ’antikorpi mill-plażma tad-demm ta’ nies li rkupraw minn Covid-19 (jew aktar tard minn nies li tlaqqmu kontra Covid-19). Taħlita bħal din tissejjaħ globulina iperimmuni poliklonali anti-SARS-CoV-2 (H-IG) ; it-trattament b ’“ immunizzazzjoni passiva ”.

Kumpaniji u gruppi ta 'riċerka oħra fid-dinja wkoll isegwu din l-idea bażika, imma jmorru pass' il quddiem f'termini ta 'bijoteknoloġija: Huma jibdew ukoll b'serum konvalexxenti, iżda jagħżlu l-aktar antikorpi adattati u mbagħad "jikkopjawhom" b'mezzi bijotekniċi biex droga. Wieħed minn dawn il-proġetti qed jiġi segwit mill-Istitut Svediż Karolinska. Kumpanija oħra, AbCellera u Lilly, ħabbret li fi żmien xhur se tintuża l-iktar effettiva minn aktar minn 500 antikorp miksuba biex tiżviluppa droga li tista ’tiġi ttestjata fuq il-pazjenti. Ukoll AstraZeneca (ir-Renju Unit), Celltrion (il-Korea t'Isfel) u (skond rapporti tal-midja) Boehringer Ingelheim u ċ-Ċentru Ġermaniż għar-Riċerka dwar l-Infezzjonijiet (DZIF) qed jaħdmu biex jiżviluppaw droga b'dan il-mod.

Konsorzju ta 'istituzzjonijiet ta' riċerka fl-Istati Uniti jimxi pass 'il quddiem bħala parti mill-Pjattaforma ta' Tħejjija għall-Pandemija DARPA. Fl-aħħar, il-mediċina tagħhom m'għandux ikun fiha kopji ta 'l-aktar antikorpi effettivi mill-plażma konvalexxenti nnifisha, iżda minflok il-ġeni għaliha - fil-forma ta' mRNA. Kull min jiġi injettat b'dan l-mRNA jipproduċi l-antikorpi nfushom f'ġismu għal ftit u jkun protett. Il-vantaġġ ta 'din il-proċedura: Probabbilment huwa possibbli li tipproduċi kwantitajiet kbar ta' dożi tal-mediċina aktar malajr milli kieku kellek tipproduċi l-antikorpi bijoteknoloġikament. L-iżvantaġġ: S'issa, m'hemm l-ebda droga oħra li taħdem hekk. Il-proġett huwa mmexxi, fost l-oħrajn, minn James Crowe, Vanderbilt University, Tennessee, li rċieva l-Future Insight Prize mill-kumpanija Ġermaniża Merck fl-2019 għax-xogħol pijunier tiegħu f'dan il-qasam.

Diversi proġetti għal drogi ġodda jvarjaw l-approċċ ta '"serum konvalexxenti". Għalhekk Vir Bijoteknoloġija qabel antikorpi mis-serum tad-demm tal-pazjenti irkuprati li rkupraw mill-infezzjoni tas-SARS ta 'l-2003. Il-kumpanija issa qed teżamina ma' l-istituti ta 'l-Istati Uniti NIH u NIAID jekk humiex kapaċi wkoll iwaqqfu l-multiplikazzjoni ta' SARS-CoV-2. Vir Biotechnology qed tikkoopera mal-kumpanija Amerikana Biogen u l-kumpanija Ċiniża WuXi Biologics għall-produzzjoni bijoteknoloġika ta '"kopji" ta' dawn l-antikorpi.

Xjentist mill-Università ta 'Utrecht (l-Olanda) ittestja wkoll antikorpi mis-serum tad-demm ta' konvalexxenti tas-SARS mill-2003. Huma sabu antikorp li jista 'jinibixxi l-proliferazzjoni ta' SARS-CoV-2 fil-kultura. Issa għandu jiġi ttestjat aktar. Regeneron huwa tmexxi proġett simili: Il-kumpanija qed tittestja droga bl-antikorpi monoklonali REGN3048 u, REGN3051 f'fażi I studju ma 'voluntiera. Dawn l-antikorpi ġew żviluppati biex jikkuraw il-koronavirus MERS, li huwa relatat ma 'SARS-CoV-2. Proġetti eżistenti fi stadji bikrija għal drogi antivirali Tim ta 'riċerka fl-Università ta' Lübeck qed isegwi triq oħra

Għal bosta snin ilu jiżviluppa l-hekk imsejħa alfa-ketoamidi bħala aġenti antivirali kontra l-korona u l-enterovirus (li huma responsabbli għat-taħsir tal-ħalq fost affarijiet oħra). F'testijiet tal-laboratorju, sustanzi sperimentali ġodda jinibixxu l-multiplikazzjoni ta 'dawn il-viruses. Waħda minnhom, imsejħa "13b", hija ottimizzata kontra l-viruses tal-korona. Issa għandu jiġi ttestjat f'kulturi ta 'ċelloli u ma' annimali u, fil-każ ta 'riżultati pożittivi, għandu jiġi ttestjat fi studji ma' bnedmin flimkien ma 'kumpanija farmaċewtika.

Proġetti ġodda għall-iżvilupp tad-droga

Numru ta 'kumpaniji farmaċewtiċi kbar ingħaqdu biex jiżviluppaw mediċini terapewtiċi ġodda (bħal vaċċini u dijanjostiċi) kontra Covid-19. Fl-ewwel pass, huma se jagħmlu l-kollezzjonijiet tagħhom stess ta 'molekuli disponibbli, li għalihom xi dejta dwar is-sigurtà u l-mod ta' azzjoni huma diġà disponibbli. Dawn għandhom jiġu ttestjati mill-faċilità "Covid-19 Therapeutics Accelerator", li tnediet mill-Fondazzjoni Gates, Wellcome u Mastercard. Għal molekuli kklassifikati bħala promettenti, testijiet ma 'annimali għandhom jibdew ukoll fi żmien xahrejn. Il-grupp ta 'kumpaniji jinkludi BD, bioMérieux, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Eisai, Eli Lilly, Gilead, GSK, Janssen (Johnson & Johnson), MSD, Merck, Novartis, Pfizer u Sanofi.

Il-kumpaniji qed isegwu pjan differenti Vir Pharmaceuticals u Alnylam Pharmaceuticals. Ħabbart li ser tiżviluppa l-hekk imsejħa aġenti siRNA li jimblukkaw il-virus billi jikkawżaw li wħud mill-ġeni tiegħu jieqfu jaħdmu. L-approċċ jissejjaħ gene silencing.

Kemm malajr?

Kull droga trid tiġi kkontrollata biex tara jekk hijiex adattata għat-trattament ta 'nies b'Covid-19. Dan japplika wkoll għal mediċini li diġà ġew approvati għal pazjenti oħra jew li ġew ittestjati b'mod estensiv. L-awtoritajiet regolatorji għandhom imbagħad ikunu jistgħu jużaw ir-riżultati biex jittestjaw kull mediċina għall-effikaċja, it-tollerabilità u l-kwalità teknika. Madankollu, l-awtoritajiet regolatorji wrew li se jagħtu prijorità kemm lill-proċeduri ta 'approvazzjoni għal provi kliniċi kif ukoll lill-proċeduri ta' approvazzjoni għal drogi ttestjati b'suċċess. Il-kumpaniji se jkunu jistgħu wkoll jissottomettu applikazzjonijiet ta 'approvazzjoni "kapitolu b'kapitolu", li jkomplu jaċċelleraw ir-reviżjoni mill-awtoritajiet.

Madankollu, l-esperjenza u r-riżorsi li jistgħu jġibu magħhom kumpaniji li ilhom jiżviluppaw u jbigħu medikazzjoni għal snin se jkunu essenzjali wkoll għal triq ta 'malajr għal medikazzjoni xierqa fil-kura tal-pazjent. Pereżempju, il-kumpanija Pfizer offriet li tikkontribwixxi l-esperjenza estensiva tagħha bi studji, proċeduri ta 'approvazzjoni u żvilupp ta' proċess ta 'produzzjoni kif ukoll il-kapaċità ta' produzzjoni tagħha f'kooperazzjoni ma 'kumpaniji iżgħar li jiżviluppaw drogi korona. Il-kumpanija se tagħmel ukoll metodi tal-laboratorju li żviluppat għar-riċerka tal-korona tagħha stess disponibbli għal kulħadd fuq bażi ta '"sors miftuħ".

X'GĦANDEK NEĦĦED MINN DAN L-ARTIKOLU:

F'numru ta' studji li fihom medikazzjoni bħal din kienet u qed tiġi ttestjata għall-adegwatezza fiċ-Ċina u bnadi oħra, kienu involuti biss ftit għexieren ta' pazjenti; u ħafna drabi ma jkun hemm l-ebda paragun dirett ma 'pazjenti li jirċievu biss trattament mediku bażiku mingħajr medikazzjoni addizzjonali.
Ir-rapport huwa maħsub għall-industrija tal-farmaċewtika, iżda qed jagħti ħarsa ġenerali aktar dettaljata fejn tinsab il-ġiri għal trattament jew vaċċinazzjoni fl-Ewropa.
Studji bħal dawn, skond l-EMA, ikunu aktar probabbli li jwasslu għal riżultati ċari dwar l-adegwatezza tad-drogi meta mqabbla ma 'studji żgħar, li mbagħad jippermettu wkoll li d-drogi kontra Covid-19 jiġu approvati.