Riżultati ta' provi ġodda għal pazjenti b'Linfoma taċ-ċelluli B Kbir Rikaduta/Refrattarja

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN
Avatar ta' Linda Hohnholz
Written by Linda Hohnholz

AbbVie u Genmab A/S illum ħabbru riżultati topline mill-ewwel koorti tal-prova klinika EPCORE™ NHL-1 fażi 1/2 li tevalwa epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20), antikorp investigattiv bispeċifiku taħt il-ġilda. Il-koorti ta 'studju jinkludi 157 pazjent b'limfoma ta' ċelluli B kbar (LBCL) li rċeviet/refrattarji li rċevew mill-inqas żewġ linji preċedenti ta 'terapija sistemika, inklużi 38.9 fil-mija li rċevew trattament minn qabel b'terapija taċ-ċelluli T chimeric antigen receptor (CAR). Fuq il-bażi tar-riżultati tal-ogħla livell, il-kumpaniji se jinvolvu awtoritajiet regolatorji globali.

LBCL huwa tip ta' limfoma mhux Hodgkin (NHL) li qed tikber b'rata mgħaġġla – kanċer li jiżviluppa fis-sistema limfatika – li jaffettwa l-limfoċiti taċ-ċelluli B, tip ta' ċelluli bojod tad-demm. Hemm madwar 150,000 każ LBCL ġdid kull sena globalment. LBCL jinkludi limfoma diffusa taċ-ċelluli B kbar (DLBCL), li hija l-aktar tip komuni ta' NHL mad-dinja kollha u jammonta għal madwar 31 fil-mija tal-każijiet kollha ta' NHL.1,2,3,4

"Aħna nimmiraw li nisfruttaw l-għarfien espert qawwi tal-kanċer tad-demm ta 'AbbVie biex tiżviluppa aktar epcoritamab, flimkien ma' Genmab, għal ċerti pazjenti bil-kanċer tad-demm li għandhom għażliet ta 'trattament limitati," qal Mohamed Zaki, MD, Ph.D., viċi president u kap, żvilupp globali tal-onkoloġija, AbbVie.

Ir-riżultati ta 'l-ogħla linja minn din il-koorti wrew rata ta' rispons ġenerali kkonfermat (ORR) ta '63.1 fil-mija minn kumitat ta' reviżjoni indipendenti (IRC). It-tul medjan tar-rispons osservat (DOR) kien ta' 12-il xahar. Il-linji medji ta 'terapija preċedenti f'din il-koorti kienu 3.5 (2 sa 11-il linja ta' terapija). L-aktar avvenimenti avversi komuni li ħarġu fit-trattament ta 'kwalunkwe grad (akbar minn jew ugwali għal 20 fil-mija) kienu jinkludu cytokine release syndrome (CRS) (49.7 fil-mija), deni (23.6 fil-mija), għeja (22.9 fil-mija), newtropenja (21.7 fil-mija), u dijarea (20.4 fil-mija). L-aktar avvenimenti avversi komuni ta 'Grad 3 jew 4 li ħarġu mill-kura (akbar minn jew ugwali għal 5 fil-mija) kienu jinkludu newtropenja (14.6 fil-mija), anemija (10.2 fil-mija), tnaqqis fl-għadd tan-newtrofili (6.4 fil-mija) u tromboċitopenja (5.7 fil-mija). Barra minn hekk, is-CRS ta' Grad 3 osservat kien ta' 2.5 fil-mija. Id-dejta se tiġi sottomessa għall-preżentazzjoni f'laqgħa medika futura.

Epcoritamab qed jiġi ko-żviluppat minn AbbVie u Genmab bħala parti mill-kollaborazzjoni wiesgħa tal-onkoloġija tal-kumpaniji. Il-kumpaniji jibqgħu impenjati li jevalwaw epcoritamab bħala monoterapija, u flimkien, fuq linji ta’ terapija għal varjetà ta’ tumuri malinni ematoloġiċi, inkluż fażi 3 kontinwa, open-label, prova randomizzata li tevalwa epcoritamab bħala monoterapija f’pazjenti b’DLBCL rikaduta/refrattarja. (NCT: 04628494).

"Flimkien mas-sieħeb tagħna, AbbVie, se naħdmu ma 'awtoritajiet regolatorji biex niddeterminaw il-passi li jmiss u nkomplu nevalwaw epcoritamab f'varjetà ta' provi kliniċi bħala għażla ta 'trattament potenzjali għal pazjenti b'diversi tumuri malinni ematoloġiċi," qal Jan van de Winkel, Ph. D., uffiċjal kap eżekuttiv, Genmab. "Nistennew bil-ħerqa li naqsmu s-sejbiet f'laqgħa medika futura."

Dwar l-Awtur

Avatar ta' Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editur ewlieni għal eTurboNews ibbażata fl-eTN HQ.

Abbona
Notifika ta '
mistieden
0 kummenti
Feedbacks Inline
Ara l-kummenti kollha
0
Nħobb il-ħsibijiet tiegħek, jekk jogħġbok ikkummenta.x
Aqsam lil...