Riżultati Ġodda Pożittivi għat-Trattament tal-Artrite Psoratika

ACELYRIN, INC., Affibody AB, u Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd., illum ħabbru li prova klinika ta' Fażi 16 globali ta' 2-il ġimgħa ta' izokibep f'135 pazjent b'artrite psorjatika (PsA) laħqet l-endpoint primarju tagħha ta' ACR50. Izokibep kiseb ukoll punti ta' tmiem sekondarji, inkluż rispons PASI, titjib LEEDs tal-entesite, u titjib fil-kwalità tal-ħajja fuq strument tal-kwalità tal-ħajja speċifiku għal PsA klinikament validat, il-kwestjonarju tal-Impatt Psorjatiku tal-Mard (PsAID).   

Il-prova klinika randomised double-blind, ikkontrollata bi plaċebo, Fażi 2 evalwat is-sigurtà u l-effikaċja ta' izokibep dożat 80 mg kull ġimgħatejn (Q2W) jew 40 mg Q2W, kontra plaċebo Q2W, f'pazjenti adulti b'PsA attiva. L-endpoint primarju ta' ACR50 u l-endpoint sekondarju tar-risponsi PASI intlaħqu u kienu fil-quċċata tal-firxa ta' risponsi, meta mqabbla ma' dak li ġie rrappurtat għal mediċini oħra approvati jew li qed jiżviluppaw għall-PsA. Il-proporzjon ta 'pazjenti b'riżoluzzjoni ta' enthesite jidher li qed jiddifferenzja. Inkiseb titjib klinikament sinifikanti fil-kwalità tal-ħajja speċifika għall-marda bil-miżura tar-riżultat irrapportat mill-pazjent, PsAID. Ma ġew identifikati l-ebda kwistjonijiet ġodda ta' sikurezza.

"Id-dejta pożittiva ġġenerata f'din il-prova tal-Fażi 2 tappoġġja l-ipoteżi tagħna li l-qawwa għolja u d-daqs molekulari żgħir ta 'izokibep jirriżultaw f'potenzjal għal espożizzjonijiet akbar u, għalhekk, effikaċja akbar. Penetrazzjoni mtejba tad-droga f'tessuti entheseal densi u vaskularizzati ħażin tkun konsistenti mat-tnaqqis tal-uġigħ b'mod differenzjali akbar li deher bit-trattament ta 'izokibep, "qal Paul Peloso, MD, uffiċjal mediku kap (CMO) ta' ACELYRIN.

“Uġigħ entheseal residwu huwa assoċjat ma 'mard aktar sever u kwalità ta' ħajja aktar fqira. Huwa eċċitanti li tara riżoluzzjoni mtejba bħal din ta 'entesite u kwalità tal-ħajja mtejba tal-pazjenti,” żied jgħid.

“L-artrite psorjatika hija marda infjammatorja bl-uġigħ u debilitanti tal-ġogi periferali, tal-ġilda u tad-dwiefer, u tista’ wkoll taffettwa s-sinsla tad-dahar. Aħna kuntenti li din il-prova tal-Fażi 2 tenfasizza l-potenzjal ta 'izokibep li joffri effikaċja klinikament differenzjata f'dan il-qasam ta' ħtieġa kontinwa mhux sodisfatta,” innota l-Prof. Nikolai Brun, MD, PhD, CMO ta 'Affibody. "Importanti, għad fadal opportunità biex tkompli tesplora esponimenti ogħla biex jiġi ottimizzat ir-rispons u xorta jingħata izokibep bħala injezzjonijiet SC singoli."

Shao-Lee Lin, MD, PhD, ko-fundatur u CEO ta 'ACELYRIN, qal, "Din id-dejta tenfasizza l-kunfidenza tagħna fl-istrateġija mħabbra preċedentement li tevalwa bis-sħiħ il-potenzjal tal-inibizzjoni ta' IL-17A għal effikaċja trasformattiva f'ħafna stati tal-mard."

"Id-dejta tal-PsA P2 għandha implikazzjonijiet pożittivi b'mod partikolari għal spondyloartrite assjali (AxSpA) u psorjasi (PsO), minħabba l-impatt fuq l-entesite u r-risponsi PASI. Dożaġġ ogħla (160mg QW) u dożaġġ Q2W ta 'izokibep se jiġu studjati fi studju pivotali PsA P2b/3 bħala pass li jmiss fl-avvanz tal-programm,” żiedet tgħid.

David Bejker, CEO ta 'Affibody, qal, "Dawn ir-riżultati tal-istudju huma importanti biex juru l-opportunità li jinħolqu komposti tal-aqwa fil-klassi bbażati fuq it-teknoloġija Affibody®."

Dettalji tad-dejta tal-prova tal-PsA Fażi 2 se jiġu kondiviżi permezz ta' preżentazzjoni tal-podju fil-Kungress tal-Alleanza Ewropea tal-Assoċjazzjonijiet għar-Rewmatoloġija (EULAR) f'Kopenħagen fit-3 ta' Ġunju 2022, fil-11:05 AM CET.

ACELYRIN għandha drittijiet madwar id-dinja għal izokibep ħlief drittijiet ta 'żvilupp u kummerċjalizzazzjoni minn Inmagene f'pajjiżi Asjatiċi magħżula, inklużi ċ-Ċina, Ħong Kong, il-Korea t'Isfel, u t-Tajwan, u eskluż il-Ġappun. Affibody għandu drittijiet ta' kummerċjalizzazzjoni fil-pajjiżi Nordiċi.