Ikklikkja hawn biex turi l-banners TIEGĦEK fuq din il-paġna u tħallas biss għas-suċċess

Aħbarijiet tal-Wajer

Prova Klinika Ġdida għal Lewkimja Limfoblastika Akuta Rikaduta

Written by editur

JW Therapeutics ħabbret l-approvazzjoni Investigational New Drug (IND) mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) taċ-Ċina għall-istudju tal-prodott ta 'immunoterapija taċ-ċelluli tar-riċettur ta' antiġen kimeriku anti-CD19 anti-CDXNUMX (CAR-T) Carteyva® (injezzjoni ta 'relmacabtagene autoleucel) fit-trattament ta' pazjenti pedjatriċi u adulti żgħażagħ b'lewkimja limfoblastika akuta taċ-ċelluli B li rkaduta jew refrattorja (r/r B-ALL).

Lewkimja limfoblastika akuta taċ-ċelluli B (B-ALL) hija l-aktar tumuri malinn komuni fil-pedjatrija[1]. Ir-reżistenza għal aġenti kimoterapewtiċi li jirriżultaw f'rikaduta u progressjoni tal-marda, u s-sopravivenza wara rikaduta hija fqira f'pazjenti b'B-ALL. Il-kimoterapija tas-salvataġġ tista 'tkun għażla, iżda mhix biżżejjed biex tfejjaq mard aggressiv li rkaduta jew refrattorju. Is-sopravivenza fit-tul kienet limitata minħabba rispons fqir, rata baxxa ta' remissjoni, u rata għolja ta' rikaduta wara kimoterapija ta' salvataġġ. Fil-preżent, m'hemm l-ebda trattament effettiv standard għal r/r B-ALL. It-trapjant alloġeniku ta’ ċelloli staminali ematopojetiċi (allo-HSCT) ħareġ bħala strateġija promettenti, madankollu, ir-rata ta’ sopravivenza fit-tul għadha ma tistax tikseb sodisfazzjon[2]. Ir-rikaduta tal-mard wara t-terapiji tibqa’ sfida sinifikanti, u għażliet ġodda ta’ trattament għadhom meħtieġa b’mod urġenti biex itawlu s-sopravivenza fit-tul għal pazjenti b’r/r B-ALL.

Dan l-istudju (JWCAR029-006) studju ta’ fażi I, open-label, b’driegħ wieħed, ta’ eskalazzjoni tad-doża fiċ-Ċina, li għandu l-għan li jevalwa s-sigurtà, l-effikaċja u l-profil farmakokinetiku ta’ Carteyva® f’pazjenti pedjatriċi u adulti żgħażagħ b’r/r B-ALL, u wkoll biex tiddetermina d-doża rakkomandata tal-fażi II (RP2D).

Aħbarijiet Relatati

Dwar l-Awtur

editur

L-editur prinċipali għal eTurboNew hija Linda Hohnholz. Hija bbażata fl-eTN HQ f'Honolulu, Hawaii.

Kumment

Aqsam lil...