Prodott taċ-ċelluli staminali tal-kurdun taż-żokra issa aċċettat mill-FDA

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN
Avatar ta' Linda Hohnholz
Written by Linda Hohnholz

Il-BLA (Applikazzjoni għal Liċenzja Bijoloġika) għall-prodott "HPC-Demm tal-Kurdun", ġiet sottomessa lill-FDA fis-7 ta' Jannar, 2022, u StemCyte ġiet innotifikata uffiċjalment fit-8 ta' Marzu, 2022, li s-sottomissjoni kienet aċċettabbli biex tidħol fir-reviżjoni tal-kwalità tal-liċenzja tal-bijoloġiċi. proċess.

Il-"HPC-Cord Blood" huwa prodott ta 'ċelluli staminali ematopojetiċi tad-demm tal-kurdun taż-żokra maħsub għal proċeduri ta' trapjant ta 'ċelluli proġenitriċi ematopojetiċi ta' donatur mhux relatati flimkien ma' reġim preparattiv xieraq għal rikostituzzjoni ematopojetika u immunoloġika f'pazjenti b'disturbi li jaffettwaw is-sistema ematopojetika. Mill-ewwel użu b'suċċess tad-demm tal-kurdun taż-żokra biex jikkura pazjenti Anemija ta 'Fanconi fl-1988, kien hemm aktar minn 40,000 trapjant ta' demm tal-kurdun taż-żokra b'suċċess madwar id-dinja għat-trattament ta 'mard tas-sistemi ematopojetiċi u immuni kif ukoll mard metaboliku tat-twelid.

Fl-aħħar 20 sena, StemCyte ipprovda aktar minn 2,200 unità tad-demm tal-kurdun għat-trapjant lil pazjent 1 minn kull 20 madwar id-dinja li jirċievu trapjanti tad-demm tal-kurdun taż-żokra. Il-prodotti ta’ StemCyte jissodisfaw b’mod konsistenti l-istandards ta’ kwalità ta’ korpi internazzjonali ta’ akkreditazzjoni u huma rikonoxxuti u fdati bħala sikuri u effettivi minn mill-inqas 350 ċentru ta’ trapjant madwar id-dinja inklużi ċentri mediċi magħrufa bħal: Duke University Hospital, UCLA Medical Center, Taiwan Chang Gung Memorial Isptar, Isptar Universitarju Nazzjonali tat-Tajwan.

StemCyte hija kumpanija ta 'terapija taċ-ċelluli riġenerattiva li qed tiżviluppa prodotti ta' pipeline ta 'terapija taċ-ċelluli kif ukoll tipprovdi servizzi ta' banking tad-demm tal-kurdun taż-żokra kemm pubbliċi kif ukoll privati. Minbarra l-prova klinika umana multinazzjonali u multi-ċentrika tal-Fażi II tal-FDA tal-Istati Uniti għat-trattament investigattiv tal-korriment tal-korda spinali tagħha, il-linji ta 'prodotti tat-terapija taċ-ċelluli jinkludu wkoll bosta provi kliniċi umani oħra li qed isiru barra l-Istati Uniti għat-trattament ta' puplesija iskemika akuta , puplesija kronika, u paraliżi ċerebrali. L-iżvilupp ta' immunoterapija tal-kanċer huwa ppjanat li jibda din is-sena. Il-bank tad-demm tal-kurdun ta 'StemCyte huwa multi-etniku bir-rata ta' tqabbil għal pazjenti minn gruppi etniċi differenti relattivament għolja meta mqabbla ma 'banek pubbliċi oħra tad-demm tal-kurdun. StemCyte jikkunsidra l-banking tad-demm tal-kurdun taż-żokra bħala l-kompetenza ewlenija tiegħu, filwaqt li jsegwi b'mod attiv indikazzjonijiet ġodda ta 'terapija taċ-ċelluli riġenerattivi. Il-missjoni ta 'StemCyte hija li tkompli tiżviluppa l-kapaċitajiet uniċi tagħha ta' banking tad-demm tal-kurdun biex tikseb l-għan li twassal terapiji li jsalvaw il-ħajja lil pazjenti li sofrew mard deġenerattiv u mard ieħor ta 'theddida għall-ħajja.

Dwar l-Awtur

Avatar ta' Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editur ewlieni għal eTurboNews ibbażata fl-eTN HQ.

Abbona
Notifika ta '
mistieden
0 kummenti
Feedbacks Inline
Ara l-kummenti kollha
0
Nħobb il-ħsibijiet tiegħek, jekk jogħġbok ikkummenta.x
Aqsam lil...