Fibrożi mhux Ċistika Bronkiectasis Prova Klinika ġdida tad-Droga

Armata Pharmaceuticals, Inc., kumpanija tal-bijoteknoloġija ffukata fuq terapewtiċi batterjofaġi speċifiċi għall-patoġenu għal infezzjonijiet batteriċi reżistenti għall-antibijotiċi u diffiċli biex jiġu ttrattati, illum ħabbret li l-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) approvat id-Droga Investigattiva Ġdida (IND) ta’ Armata. applikazzjoni biex tinbeda prova klinika tal-kandidat terapewtiku ewlieni ottimizzat tagħha, AP-PA02, fit-tieni indikazzjoni, bronkiectasis tal-fibrożi mhux ċistika (NCFB). Il-kumpanija qed tippjana li tibda prova ta' Fażi 2 fl-2022.     

F'pazjenti b'NCFB, infezzjoni tal-pulmun bi Pseudomonas aeruginosa hija ta' spiss assoċjata ma' taħrix tal-pulmun frekwenti, kwalità tal-ħajja mnaqqsa, u żieda fil-mortalità, u tista' teħtieġ dħul fl-isptar għall-kura. Għalkemm antibijotiċi kroniċi li jittieħdu man-nifs huma rakkomandati għall-ġestjoni fit-tul ta 'NCFB b'aggravamenti frekwenti, bħalissa m'hemm l-ebda terapija approvata.

"Aħna eċċitati li niksbu l-approvazzjoni tal-FDA biex navvanzaw AP-PA02 fit-tieni indikazzjoni respiratorja," qal Brian Varnum, Uffiċjal Kap Eżekuttiv ta 'Armata. "B'din l-approvazzjoni regolatorja u l-finanzjament reċenti tagħna, aħna qegħdin f'pożizzjoni tajba biex nesploraw il-benefiċċju kliniku ta 'AP-PA02, u biex navvanzaw AP-SA02 għal infezzjonijiet tal-ġogi prostetiċi u AP-PA03 għall-pnewmonja."      

Minbarra l-prova li jmiss ta’ AP-PA02 fl-NCFB, Armata qed twettaq ukoll prova ta’ Fażi 1b/2a (“SWARM-Pa”) ta’ AP-PA02 li timmira l-infezzjonijiet ta’ Pseudomonas aeruginosa f’pazjenti bil-fibrożi ċistika, u prova ta’ Fażi 1b/2a. ('diSArm') ta' AP-SA02 immirat għall-batteremija ta' Staphylococcus aureus.