Terapija ġdida għat-trattament tal-fwawar u l-għaraq bil-lejl

Fervent Pharmaceuticals ħabbret illum li bdiet l-istudju kliniku virtwali tagħha biex tevalwa l-effettività tal-prodott ġdid tagħha għat-trattament tas-sintomi ta’ fwawar moderati għal severi, għaraq bil-lejl u qawmien bil-lejl minħabba fwawar. Dan il-prodott huwa maħsub biex ikun disponibbli, jekk approvat mill-FDA, għal pazjenti mingħajr il-ħtieġa ta 'riċetta. Dan it-tip ta 'studju remot huwa wieħed mill-ewwel tat-tip tiegħu awtorizzat mill-FDA. Il-pazjenti fl-istudju se jipparteċipaw mill-bogħod mill-kumdità ta’ djarhom stess, fejn se jitwasslu l-prodotti investigattivi kollha, u minn fejn se jseħħ il-ġbir kollu tad-dejta.      

L-Istudju M2S Hot Flash huwa ddisinjat biex jinkludi nisa peri-menopawsa u wara l-menopawsa ta 'aktar minn 45 sena li jesperjenzaw mill-inqas 7 sa 8 fwawar moderati għal severi kuljum. Nisa li jissodisfaw dawn il-kriterji jistgħu japplikaw fuq www.m2shotflashstudy.com biex jiġu kkunsidrati għall-parteċipazzjoni f'dan l-istudju investigattiv.

“Ninsab eċċitati dwar il-prodott li qed ninvestigaw u l-possibbiltajiet li jista’ jkollu għat-titjib fil-kwalità tal-ħajja ta’ dawn il-pazjenti. Barra minn hekk, li jkun hemm disinn ta’ studju li jġib il-konvenjenza tal-parteċipazzjoni direttament fid-djar tal-pazjenti jippermetti li aktar pazjenti jipparteċipaw potenzjalment, u jagħmlu dan fuq l-iskedi tagħhom,” qal George Royster, Fundatur/CEO ta’ Fervent Pharmaceuticals. "Aħna eċċitati ħafna li nibdew dan l-istudju u ntejbu l-ħajja tan-nisa permezz ta' terapiji ġodda għas-sintomi tal-menopawża."

Il-prova ta’ tliet ġimgħat qed issir disponibbli għall-parteċipanti eliġibbli madwar il-pajjiż kollu. Il-parteċipanti se jintalbu jsegwu s-sintomi vażomotori tagħhom onlajn matul il-prova u jimlew stħarriġ fil-konklużjoni tal-istudju. Il-prodotti investigattivi li għandhom jiġu pprovduti jinkludu formulazzjoni b'doża orali, mhux ormonali, mhux veġetali, mhux antidipressanti ta' kompost li għandu mekkaniżmi ta' azzjoni magħrufa, diġà użat ħafna għal indikazzjoni differenti, u għandu storja twila ta' użu sigur. . Il-materjali tal-prova se jinkludu wkoll materjali ta 'taħriġ biex jedukaw lill-parteċipanti dwar kif jużaw is-software ta' rappurtar tal-pazjent tal-istudju.

Fervent Pharmaceuticals hija kumpanija tal-iżvilupp tad-droga fl-istadju kliniku mwaqqfa f'North Carolina fl-2011. Hija ffukata fuq it-titjib tal-kwalità tal-ħajja tan-nisa billi tiżviluppa terapiji li jimmiraw bżonnijiet mhux issodisfati fis-saħħa tan-nisa.