Studju indipendenti mill-Ġermanja jikkonferma li n-newromodulazzjoni bimodali tista 'tnaqqas b'mod sinifikanti s-sintomi tat-tinnitus f'ambjent kliniku tad-dinja reali.
Il-kumpanija Irlandiża tal-apparat mediku, Neuromod Devices Ltd. (Neuromod), laqgħet is-sejbiet ta’ studju indipendenti li sar fiċ-Ċentru tas-Smigħ Ġermaniż (DHZ) fl-Iskola Medika ta’ Hannover, li sab li 85% tal-pazjenti b’tinnitus esperjenzaw tnaqqis fis-sintomi tat-tinnitus tagħhom. (ibbażat fuq il-punteġġ ta’ Tinnitus Handicap Inventory[i] fuq 20 pazjent) meta tuża l-apparat ta’ trattament Lenire.
Dan l-istudju wera li minn sitt sa 12-il ġimgħa ta 'trattament bl-użu ta' Lenire, apparat ta 'newromodulazzjoni bimodali żviluppat minn Neuromod li jipprovdi stimulazzjoni tal-ħoss u elettrika tal-ilsien, jista' jikseb b'mod sikur titjib klinikament sinifikanti fis-severità tas-sintomi tat-tinnitus f'ambjent kliniku tad-dinja reali.
L-istudju kien immexxi minn Dr. Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat, u Andreas Buechner mid-Dipartiment tal-Otolaryngology fl-Iskola Medika ta’ Hannover, il-Ġermanja.
Dawn ir-riżultati ġew ippubblikati reċentement fil-ġurnal xjentifiku kklassifikat ħafna, Brain Stimulation[ii].
Id-dejta tad-dinja reali hija konsistenti mar-riżultati tal-prova klinika fuq skala kbira ta 'Neuromod (TENT-A1), li kienet tinkludi 326 parteċipant. Il-prova TENT-A1, li r-riżultati tagħha ġew ippubblikati f'Ottubru 2020[iii], wriet li 86.2% tal-parteċipanti konformi mat-trattament irrappurtaw titjib fis-sintomi tat-tinnitus tagħhom wara perjodu ta' 12-il ġimgħa bl-użu ta' Lenire.
L-istudju ta 'Hannover involva tul ta' żmien iqsar ta 'trattament (6-12-il ġimgħa) u osserva titjib medju (tnaqqis) fil-punteġġ THI ta' 10.4 punti, li jaqbeż id-differenza klinikament sinifikanti ta '7 punti. Din id-dejta tad-dinja reali mill-istudju ta’ Hannover hija konformi mal-istudju TENT-A1, li osserva titjib simili wara 6 ġimgħat ta’ kura u kiseb total ta’ titjib ta’ 14.6 punti wara 12-il ġimgħa sħaħ ta’ kura. Barra minn hekk, ma kien hemm l-ebda avvenimenti avversi relatati mat-trattament irrappurtati.
Lenire taħdem billi twassal impulsi elettriċi ħfief lill-ilsien, permezz ta’ komponent intra-oral imsejjaħ ‘Tonguetip’, flimkien ma’ ħoss li jindaqq permezz tal-headphones biex imexxi bidliet fit-tul jew newroplastiċità fil-moħħ biex jikkura t-tinnitus.
Il-prova klinika TENT-A1, li involviet 326 parteċipant madwar l-Irlanda u l-Ġermanja, uriet l-effikaċja ta 'Lenire fit-titjib tas-sintomi tat-tinnitus tal-parteċipant. 86.2% tal-parteċipanti konformi mat-trattament irrappurtaw titjib fis-sintomi tat-tinnitus tagħhom wara perjodu ta 'trattament ta' 12-il ġimgħa[iv]. Meta segwiti 12-il xahar wara t-trattament, 80.1% tal-parteċipanti li kienu konformi mat-trattament kellhom titjib sostnut fis-sintomi tat-tinnitus tagħhom.
L-istudju TENT-A1 jirrappreżenta wieħed mill-akbar u l-itwal provi kliniċi segwiti li qatt saru fil-qasam tat-tinnitus u kien l-istorja tal-qoxra għall-ġurnal xjentifiku Science Translational Medicine f’Ottubru 2020.
Neuromod jispeċjalizza f'teknoloġiji ta 'newromodulazzjoni mhux invażivi u ddisinja u żviluppa Lenire, li ilu jintuża biex jikkura pazjenti b'tinnitus mill-2019.
