Dejta Klinika Pożittiva Ġdida f'Pazjenti b'Kanċer Gastrointestinali

Written by editur

Mirati Therapeutics, Inc., kumpanija tal-onkoloġija mmirata għall-istadju kliniku, illum ħabbret riżultati pożittivi minn koorti ta’ Fażi 2 tal-istudju KRYSTAL-1 li jevalwa adagrasib f’doża ta’ 600mg BID f’pazjenti b’adenokarċinoma tal-kanal tal-frixa u tumuri gastrointestinali (GI) oħrajn ittrattati minn qabel. li jospita mutazzjoni KRASG12C, inklużi kanċers tal-passaġġ biljari, appendiċi, musrana ż-żgħira, junction gastro-esofagu, u esofagu. Ir-riżultati wrew li adagrasib wera attività klinika sinifikanti u kontroll wiesa' tal-mard.

Stampa Friendly, PDF & Email

Is-sejbiet (Astratt # 519) se jiġu ppreżentati llum fl-10:00 am ET waqt sessjoni astratta mgħaġġla fis-Simpożju tal-Kanċers Gastrointestinali (GI) tas-Soċjetà Amerikana għall-Onkoloġija Klinika (ASCO) tal-2022.      

Dr Tanios S. Bekaii-Saab, investigatur tal-istudju KRYSTAL-1, ikkummenta, “Il-kanċers gastrointestinali huma wħud mill-aktar kanċers komuni u għadhom assoċjati ma’ riżultati fqar ta’ sopravivenza minkejja l-avvanzi reċenti, speċjalment f’pazjenti b’tumuri tal-GI li jospitaw. mutazzjoni KRASG12C. Dejta klinika ġdida ppreżentata f'ASCO GI turi li adagrasib, inibitur ta' KRASG12C, wera attività klinika promettenti f'pazjenti b'kanċer tal-frixa u tumuri GI oħra. Dawn is-sejbiet jibnu fuq id-dejta klinika pożittiva ta' adagrasib irrappurtata qabel f'kanċer tal-kolorektum u tal-frixa, u huma inkoraġġanti ħafna, u jiġġustifikaw aktar investigazzjoni ta' adagrasib f'dan l-ambjent.

Sommarju tar-Riżultati Kliniċi

• Mill-10 ta’ Settembru 2021, is-sottosett ta’ pazjenti b’kanċer tal-GI li fihom mutazzjoni KRASG12C irreġistrati fil-fergħa ta’ monoterapija ta’ adagrasib (n=30) irċieva mill-inqas żewġ linji preċedenti ta’ terapiji sistemiċi kontra l-kanċer, u kellhom segwitu medjan ta’ 6.3 xhur. .

• Mill-pazjenti evalwabbli (n=27), ir-rata ta' rispons oġġettiv (ORR) kienet 41% u r-rata ta' kontroll tal-marda (DCR) kienet 100%. F'pazjenti evalwabbli b'kanċer tal-frixa (n=10), ir-rata ta' rispons (RR) kienet 50%, inkluż rispons parzjali (PR) mhux ikkonfermat; it-tul medjan tar-rispons (mDOR) kien 1 xhur, b'segwitu medjan ta' 7.0 xhur. F'pazjenti b'tumuri GI oħra (n=8.1), l-RR kien 17%, b'żewġ PRs mhux ikkonfermati; l-mDOR kien ta' 35 xhur f'dawn il-pazjenti, b'segwitu medjan ta' 7.9 xhur.

• Is-sopravivenza medjana mingħajr progressjoni (mPFS) f'pazjenti b'kanċer tal-frixa kienet 6.6 xhur (95% Intervall ta' Kunfidenza, CI: 1.0, 9.7), u f'pazjenti b'tumuri GI l-oħra, l-mPFS kien 7.9 xhur (95% CI 6.90–). 11.30).

• Fis-sottogrupp ġenerali ta' pazjenti b'kanċer tal-GI b'mutazzjoni KRASG12C evalwati f'din il-koorti, adagrasib kien ittollerat tajjeb, bi profil ta' sigurtà maniġġabbli. Effetti avversi relatati mat-trattament ta' Grad 3/4 (TRAEs) kienu osservati f'27% tal-pazjenti kkurati b'adagrasib, mingħajr TRAEs li jwasslu għal waqfien tal-kura, u l-ebda TRAEs ta' Grad 5 osservati.

"Aħna nemmnu li adagrasib għandu profil molekulari differenzjat, u d-dejta ppreżentata f'ASCO GI tkompli tappoġġja l-profil potenzjali tal-aqwa fil-klassi tagħha," qal Charles M. Baum, MD, Ph.D., fundatur, president u kap tar-riċerka u żvilupp, Mirati Therapeutics, Inc. “Ir-riżultati wrew attività klinika pożittiva f’pazjenti b’kanċer tal-GI b’mutazzjoni KRASG12C kkurati b’adagrasib b’aġent wieħed, partikolarment f’dawk b’kanċer tal-frixa fejn l-għażliet huma limitati. Aħna nkomplu nevalwaw adagrasib b'mod aggressiv bħala aġent wieħed u flimkien ma' mediċini oħra tal-kanċer fi pjan ta' żvilupp wiesa' biex ngħinu aktar nies li jgħixu bil-kanċer.”

Stampa Friendly, PDF & Email

Dwar l-Awtur

editur

L-editur prinċipali għal eTurboNew hija Linda Hohnholz. Hija bbażata fl-eTN HQ f'Honolulu, Hawaii.

Kumment