Denominazzjoni Ġdida ta' Mediċina Orfni għat-Trattament ta' Limfoma Follikulari

Written by editur

CASI Pharmaceuticals, Inc., kumpanija bijofarmaċewtika tal-Istati Uniti ffukata fuq l-iżvilupp u l-kummerċjalizzazzjoni ta’ prodotti terapewtiċi u farmaċewtiċi innovattivi, ħabbret illum, li l-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti tat id-Denominazzjoni tad-Droga Orfni (ODD) lis-sieħeb tagħha BioInvent International AB, għal BI-1206, antikorp investigattiv kontra l-FcyRllB, għat-trattament ta 'limfoma follikulari (FL), l-aktar forma komuni ta' limfoma mhux Hodgkin (NHL) li qed tikber bil-mod.

Stampa Friendly, PDF & Email

BI-1206 huwa l-kandidat ewlieni tad-droga ta' BioInvent u bħalissa qed jiġi investigat f'żewġ provi ta' Fażi 1/2. Wieħed qed jevalwa l-kombinazzjoni BI-1206 ma 'rituximab għat-trattament ta' limfoma Non-Hodgkin, li tinkludi pazjenti b'FL, MCL u limfoma taż-żona marġinali (MZL) li rkadew jew huma refrattarji għal rituximab. It-tieni prova ta' Fażi 1/2 qed tinvestiga BI-1206 flimkien ma' terapija kontra l-PD1 Keytruda® (pembrolizumab) f'tumuri solidi.

Dr Wei-Wu He, iċ-Chairman tal-CASI, u l-Kap Eżekuttiv ikkummenta, “BioInvent qed ikompli jagħmel progress fl-iżvilupp u l-qafas regolatorju għal BI-1206. L-approvazzjoni tas-CTA fiċ-Ċina f'Diċembru 2021 u d-Denominazzjoni reċenti ta 'Droga Orfni tal-FDA juru l-potenzjal qawwi ta' dan l-antikorp tal-ewwel fil-klassi. CASI għandha drittijiet kummerċjali taċ-Ċina ta 'BI-1026, u t-tim tagħna qed jipprepara għall-istudju kliniku taċ-Ċina. CASI u BioInvent huma msieħba bla xkiel u għandhom l-għan komuni li jibbenefikaw pazjenti b’teknoloġiji farmaċewtiċi innovattivi.”

Stampa Friendly, PDF & Email

Dwar l-Awtur

editur

L-editur prinċipali għal eTurboNew hija Linda Hohnholz. Hija bbażata fl-eTN HQ f'Honolulu, Hawaii.

Kumment