AffaMed Therapeutics illum ħabbret li DEXTENZA ġie approvat fil-Makaw, iċ-Ċina għat-trattament tal-infjammazzjoni u l-uġigħ fl-għajnejn wara operazzjoni oftalmika. Fl-2020, AffaMed Therapeutics daħlet fi ftehim ta 'liċenzjar ma' Ocular Therapeutix għall-iżvilupp u l-kummerċjalizzazzjoni ta 'DEXTENZA fiċ-Ċina l-Kbir, il-Korea t'Isfel, u ċerti swieq tal-ASEAN. DEXTENZA bħalissa hija approvata fl-Istati Uniti għat-trattament ta' infjammazzjoni u uġigħ fl-għajnejn wara kirurġija oftalmika u għat-trattament ta' ħakk fl-għajnejn assoċjat ma' konġuntivite allerġika.
Dr Dayao Zhao, CEO ta’ AffaMed ikkummenta: “Aħna mħeġġa mill-politika u l-effiċjenza tal-gvern tal-Makaw fir-reġistrazzjoni ta’ terapiji ġodda bbażati fuq dejta b’saħħitha ta’ provi kliniċi mill-provi ta’ reġistrazzjoni tal-FDA ta’ Ocular. It-tim tagħna qed jipprepara applikazzjoni biex jespandi l-indikazzjoni approvata biex tinkludi t-trattament tal-ħakk fl-għajnejn assoċjat ma 'konġunktivite allerġika. Aħna ħerqana li nniedu DEXTENZA u nipprovdu l-prodott lill-pazjenti fil-Makaw kemm jista 'jkun malajr.”
Billi tirċievi din l-approvazzjoni, DEXTENZA ssir l-ewwel inserzjoni intrakanalikulari b'rilaxx sostnut fil-Makaw li tagħti doża mingħajr preservattiv ta' dexamethasone sa 30 jum b'amministrazzjoni waħda.
X'GĦANDEK NEĦĦED MINN DAN L-ARTIKOLU:
- għat-trattament ta' infjammazzjoni okulari u uġigħ wara kirurġija oftalmika u għat-trattament ta' ħakk fl-għajnejn assoċjat ma' konġuntivite allerġika.
- Fl-2020, AffaMed Therapeutics daħlet fi ftehim ta 'liċenzjar ma' Ocular Therapeutix għall-iżvilupp u l-kummerċjalizzazzjoni ta 'DEXTENZA fiċ-Ċina l-Kbir, il-Korea t'Isfel, u ċerti swieq tal-ASEAN.
- Billi tirċievi din l-approvazzjoni, DEXTENZA ssir l-ewwel inserzjoni intrakanalikulari b'rilaxx sostnut fil-Makaw li tagħti doża mingħajr preservattiv ta' dexamethasone sa 30 jum b'amministrazzjoni waħda.
