Trattament Ġdid ta' Applikazzjoni ta' Mediċini ta' Tumuri Solidi Avvanzati

"L-approvazzjoni tal-applikazzjoni IND tagħna għal NUV-868 hija tragward importanti għal Nuvation Bio peress li timmarka r-raba' IND fl-aħħar 14-il xahar fil-pipeline profond tagħna ta' terapewtiċi innovattivi tal-kanċer li jimmiraw diversi tipi ta' tumuri," qal David Hung, MD, fundatur. , president, u uffiċjal kap eżekuttiv ta 'Nuvation Bio. "Aħna mħeġġa mis-selettività u t-tollerabilità potenzjalment imtejba murija minn NUV-868 fi studji prekliniċi, u nistennew bil-ħerqa li navvanzaw il-programm fl-iżvilupp tal-Fażi 1 f'nofs l-2022."

NUV-868 jinibixxi BRD4, li huwa membru ewlieni tal-familja BET li jirregola epiġenetikament proteini li jikkontrollaw it-tkabbir u d-divrenzjar tat-tumur. NUV-868 huwa ddisinjat biex ikun aktar selettiv għal BD2 minn BD1 f'tentattiv biex jiġu evitati t-tossiċitajiet terapewtiċi li jillimitaw ta' inibituri BRD4 oħra bħal tossiċitajiet gastrointestinali (GI) u tal-mudullun. Studji prekliniċi wrew li NUV-868 huwa kważi 1,500 darba aktar selettiv għal BD2 minn BD1. Inibituri BD1/2 mhux selettivi fl-iżvilupp ġew assoċjati ma 'kwistjonijiet ta' tollerabilità, potenzjalment minħabba wisq inibizzjoni BD1.

Bit-tneħħija ta 'dan l-IND għal NUV-868 f'tumuri solidi avvanzati, Nuvation Bio se tkun qed tibda studju ta' Fażi 1/2 ta 'NUV-868 bħala monoterapija u flimkien ma' olaparib jew enzalutamide f'diversi tipi ta 'tumur. Dan il-protokoll (NUV-868-01) se jibda bi studju ta 'eskalazzjoni tad-doża ta' monoterapija ta 'Fażi 1 f'pazjenti b'tumur solidu avvanzat. Imbagħad se jinbeda studju ta’ Fażi 1b li jesplora NUV-868 flimkien ma’ olaparib f’pazjenti kanċer tal-ovarji, kanċer tal-frixa, mCRPC, u TNBC ikkurati qabel u flimkien ma’ enzalutamide għal pazjenti mCRPC segwit minn studju ta’ Fażi 2b biex tesplora aktar is-sigurtà u l-effikaċja. ladarba tiġi ddeterminata d-doża kombinata ta’ Fażi 2 rakkomandata. Se jinbeda wkoll studju ta' monoterapija ta' Fażi 2 f'pazjenti mCRPC kif ukoll biex jiġu esplorati aktar is-sigurtà u l-effikaċja.