Abbott illum ħabbar li l-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti approvat indikazzjoni estiża għas-Sistema CardioMEMS™ HF tal-kumpanija biex tappoġġja l-kura ta 'aktar nies li jgħixu b'insuffiċjenza tal-qalb. Bl-indikazzjoni estiża, 1.2 miljun pazjent1 addizzjonali tal-Istati Uniti issa huma eliġibbli biex jibbenefikaw minn monitoraġġ avvanzat bis-sensor CardioMEMS, li jimmarka żieda sinifikanti fuq il-popolazzjoni attwali indirizzabbli. Is-sensor jipprovdi sistema ta' twissija bikrija li tippermetti lit-tobba jipproteġu kontra l-insuffiċjenza tal-qalb li tmur għall-agħar.
Aktar minn 6.2 miljun Amerikan għandhom insuffiċjenza tal-qalb2, bid-dijanjosi mbassra li tirdoppja3 sal-2030. . Is-sensor CardioMEMS huwa apparat daqs paperclip li, ladarba jitqiegħed fl-arterja pulmonari waqt proċedura minimament invażiva, jimmonitorja għal bidliet fil-pressjoni li jindikaw insuffiċjenza tal-qalb li tmur għall-agħar. Is-sensor jittrasmetti bla fili qari tal-pressjoni ta 'kuljum lit-tim kliniku tal-pazjent - li jippermetti lit-tobba jagħmlu bidliet fit-terapija biex jiġġieldu l-progressjoni għal insuffiċjenza tal-qalb fi stadju aktar tard filwaqt li jagħti s-setgħa lill-pazjent biex jimmaniġġja l-kundizzjoni tiegħu minn prattikament kullimkien.
Is-Sistema CardioMEMS HF kienet inizjalment approvata fl-2014 għall-użu f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb tal-Klassi III ta 'New York Heart Association (NYHA) b'insuffiċjenza tal-qalb minn qabel fl-aħħar sena. L-indikazzjoni l-ġdida tippermetti li s-sensor CardioMEMS jintuża minn nies li jgħixu b'insuffiċjenza tal-qalb Klassi II u għal pazjenti li jgħaddu minn test tad-demm li juri livelli elevati ta 'bijomarkaturi magħrufa bħala peptidi natriuretiċi, li jindikaw insuffiċjenza tal-qalb li qed tmur għall-agħar.
"L-insuffiċjenza tal-qalb hija tellieqa kontra l-ħin fejn ħafna drabi nkunu lura minħabba li l-pazjenti mhux qed jieħdu kura kmieni biżżejjed," qal Philip B. Adamson, MD, uffiċjal mediku kap tan-negozju tal-insuffiċjenza tal-qalb ta 'Abbott. "Din l-indikazzjoni estiża tfisser li t-tobba jistgħu jittrattaw aktar nies b'insuffiċjenza tal-qalb fi stadju bikri, u tipprovdi l-opportunità li jipprevjenu aktar tbatija u possibbilment jevitaw progressjoni fi stadju aktar tard li jista 'jkollu impatt profond fuq il-kwalità tal-ħajja ta' persuna."
X'GĦANDEK NEĦĦED MINN DAN L-ARTIKOLU:
- L-indikazzjoni l-ġdida tippermetti li s-sensor CardioMEMS jintuża minn nies li jgħixu b'insuffiċjenza tal-qalb Klassi II u għal pazjenti li jgħaddu minn test tad-demm li juri livelli elevati ta 'bijomarkaturi magħrufa bħala peptidi natriuretiċi, li jindikaw insuffiċjenza tal-qalb li qed tmur għall-agħar.
- Filwaqt li l-insuffiċjenza tal-qalb hija marda kronika, għażliet mediċi bħal CardioMEMS jistgħu jipprovdu lill-pazjenti u lit-tobba tagħhom b'għarfien azzjonabbli biex jgħinu fil-ġestjoni tal-insuffiċjenza tal-qalb qabel ma tavvanza għal stadju aktar tard.
- Is-Sistema CardioMEMS HF kienet inizjalment approvata fl-2014 għall-użu f'pazjenti ta 'insuffiċjenza tal-qalb tal-Klassi III ta' New York Heart Association (NYHA) b'insuffiċjenza tal-qalb minn qabel fl-aħħar sena.
