InnoCare Pharma, kumpanija bijofarmaċewtika ewlenija, ħabbret illum li l-ewwel pazjent ġie dożat fi prova klinika ta 'Fażi II tal-inibitur tiegħu ta' Bruton's tyrosine kinase (BTK) orelabrutinib għat-trattament ta 'tromboċitopenja immuni primarja (ITP) fiċ-Ċina.
Tromboċitopenja immuni primarja (ITP), imsejħa wkoll purpura tromboċitopenika idjopatika, hija disturb medjat mill-immunità akkwistat ikkaratterizzat minn tnaqqis fl-għadd tal-plejtlits tad-demm periferali, li jirriżulta f'riskju akbar ta 'tbenġil u fsada[i]. Il-patoġenesi prinċipali ta 'ITP hija t-telf ta' tolleranza immuni għall-awto-antiġeni tal-plejtlits. Din l-intolleranza immuni twassal għal żieda fil-qerda tal-plejtlits u tnaqqis fil-produzzjoni tal-plejtlits minn megakarjoċiti minn awtoantikorpi u limfoċiti T ċitotossiċi.
Madwar 70% tal-pazjenti biss jirrispondu għal trattamenti ta 'l-ewwel linja, xi pazjenti għadhom refrattarji jew rekadew wara terapiji kkombinati, għalhekk huwa meħtieġ li jiġu esplorati miri terapewtiċi ġodda. L-inibizzjoni ta' BTK tista' tnaqqas il-qerda tal-plejtlits billi tinibixxi l-attivazzjoni taċ-ċelluli B u l-produzzjoni tal-awtoantikorpi.
L-inċidenza annwali tal-ITP fl-adulti hija bejn wieħed u ieħor 2-10 każijiet ġodda għal kull 100,000 ruħ[ii],[iii]. L-anzjani 'l fuq minn 60 sena huma f'riskju għoli ta' ITP, u n-nisa li jkollhom it-tfal għandhom riskju ogħla mill-irġiel tal-istess grupp ta' età.
Dr Jasmine Cui, il-ko-fundatriċi, Chairwoman u CEO ta 'InnoCare qalet, "L-ebda inibitur BTK ma ġie approvat għat-trattament ta' pazjenti b'ITP fid-dinja. BTK huwa kinase ewlieni fil-mogħdija ta 'sinjalazzjoni tar-riċettur taċ-ċelluli B, li hija essenzjali għall-attivazzjoni ta' limfoċiti B, makrofaġi u ċelluli immuni oħra kif ukoll il-produzzjoni ta 'antikorpi fil-proċess patoloġiku ta' ITP. Orelabrutinib għandu selettività fil-mira għolja bi profil ta’ sigurtà, li huwa mistenni li jġib għażliet ġodda ta’ trattament lill-pazjenti bl-ITP.”
X'GĦANDEK NEĦĦED MINN DAN L-ARTIKOLU:
- BTK is a key kinase in the B cell receptor signaling pathway, which is essential for the activation of B lymphocytes, macrophages and other immune cells as well as the production of antibodies in the pathological process of ITP.
- Primary immune thrombocytopenia (ITP), also referred to as idiopathic thrombocytopenic purpura, is an acquired immune mediated disorder characterized by a decrease in peripheral blood platelet counts, resulting in an increased risk of bruising and bleeding[i].
- Jasmine Cui, the co-founder, Chairwoman and CEO of InnoCare said, “No BTK inhibitor has been approved for the treatment of patients with ITP in the world.
