Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. irrapportat li l-ewwel suġġetti ġew randomised u ddożati fl-Istati Uniti (US) fil-prova klinika pivotali PARA_OA_002, evalwat pentosan polysulfate sodium (PPS/Zilosul®) injettat għat-trattament ta 'uġigħ assoċjat ma' osteoartrite ta 'l-irkoppa (kOA). ). L-ewwel randomizzazzjoni tas-suġġett ġiet ikkonfermata fl-Università Northwestern, Chicago, minn Investigatur Ewlieni, Dr Thomas Schnitzer MD, Ph.D.
L-istudju ċentrali globali tal-Fażi III, PARA_OA_002, bħalissa qed jeżamina u jirreġistra suġġetti fi tmien siti madwar l-Awstralja u 21 mis-56 sit magħżula fl-attivazzjoni tas-sit tal-prova klinika tal-Istati Uniti kienet fokus kritiku għal Paradigm mill-bidu tas-sena kalendarja biex tippermetti ġabra kbira ta' kandidati potenzjali li għandhom jiġu identifikati madwar is-siti attivati u jibdew il-proċess ta' screening. L-attivazzjonijiet tas-sit fl-Istati Uniti se jkomplu, u s-siti tar-Renju Unit u tal-UE qed jinbdew ukoll matul is-CY22.
“Li jkollna l-ewwel suġġetti tagħna randomised fl-Istati Uniti huwa pass importanti fil-programm kliniku OA. It-tim kliniku tal-Paradigm ilu jaħdem bla heda biex jibda u jattiva siti madwar l-Istati Uniti, u qed naraw għadd kbir ta’ suġġetti jidħlu fil-fażi ta’ screening fl-Istati Uniti kollha Nistennew bil-ħerqa li nkomplu l-momentum qawwi fil-programm tal-Fażi III u nirrappurtaw reklutaġġ importanti tragwardi għall-azzjonisti tagħna,” qalet Dr Donna Skerrett, Uffiċjal Mediku Kap u CEO Interim ta’ Paradigm.
X'GĦANDEK NEĦĦED MINN DAN L-ARTIKOLU:
- The global pivotal Phase III, PARA_OA_002, study is currently screening and enrolling subjects in eight sites across Australia and 21 of the 56 selected sites in the U.
- Clinical trial site activation has been a critical focus for Paradigm from the start of the calendar year to enable a large pool of potential candidates to be identified across the activated sites and begin the screening process.
- The Paradigm clinical team has been working tirelessly to initiate and activate sites throughout the U.
