L-Ewwel Pazjent Ikkurat fi Prova għal Rinosinusite Kronika Post-kirurġika

Lyra Therapeutics, Inc illum ħabbret li l-ewwel pazjent ġie kkurat fil-Parti 1/porzjon mhux randomised tal-prova klinika ta 'Fażi 2 BEACON ta' LYR-220 f'pazjenti adulti b'rinosinusite kronika (CRS) li kellhom kirurġija tas-sinus minn qabel. LYR-220 huwa ddisinjat speċifikament biex iwassal sitt xhur ta 'medikazzjoni anti-infjammatorja kontinwa b'mod ikkontrollat ​​u konsistenti lill-passaġġi sinonasali għall-miljuni ta' pazjenti CRS li għadhom jeħtieġu trattament minkejja kirurġija minn qabel. Ir-riżultati tal-linja ewlenija mill-Parti 1 tal-prova tal-Fażi 2 BEACON huma mistennija madwar tmiem is-sena.      

"Għandna għażliet ta 'trattament limitati u spiss ineffettivi biex itaffu sintomi persistenti u ta' piż f'pazjenti CRS li jkunu ġew operati qabel," qal Anders Cervin, MD, PhD, Professur President fl-Otolaryngology fiċ-Ċentru għar-Riċerka Klinika, Royal Brisbane & Women's Hospital. Campus, Herston, fi Queensland, l-Awstralja, u Investigatur Prinċipali fl-istudju BEACON. "LYR-220 jista 'jirrappreżenta avvanz sinifikanti fil-kura għal dawn il-pazjenti mhux moqdija, li l-maġġoranza tagħhom m'għandhomx għażliet approvati ta' trattament tad-droga."

Il-prova ta' Fażi 2 BEACON hija studju kkontrollat ​​ta' gruppi paralleli biex jevalwa s-sigurtà, it-tollerabilità, il-farmakokinetika, u l-effikaċja li jqabbel żewġ disinni tal-matriċi LYR-220 (7500µg MF) għall-kontroll, fuq perjodu ta' 24 ġimgħa, f'madwar 70 adult sintomatiku. Suġġetti tas-CRS li kellhom operazzjoni tas-sinus bilaterali minn qabel. Il-Parti 1 hija studju mhux randomised, open-label li jivvaluta l-fattibbiltà tat-tqegħid jottimizza l-proċedura, filwaqt li l-Parti 2 se tkun valutazzjoni randomizzata 1:1:1 tal-pazjent, 2:XNUMX:XNUMX ta 'żewġ disinji versus kontroll sham. Il-Kumpanija tantiċipa li tlesti r-reġistrazzjoni għall-prova sħiħa tal-Fażi XNUMX BEACON madwar l-aħħar tas-sena.

"Dan jirrappreżenta tragward sinifikanti għal Lyra hekk kif navvanzaw it-tieni kandidat tal-prodott CRS tagħna fi stadju tard ta' żvilupp, li jippożizzjonana biex potenzjalment inkunu l-ewwel li noffru soluzzjonijiet għall-ispettru sħiħ ta' pazjenti CRS kkurati minn tobba ENT," qalet Maria Palasis, PhD. , President u Kap Eżekuttiv ta' Lyra Therapeutics. "Aħna ħerqana li navvanzaw LYR-220 permezz tal-klinika u nisfruttaw it-triq ta 'LYR-210, it-terapija investigattiva tagħna għal pazjenti CRS b'anatomija kirurġikament naïve, bħalissa fi prova pivotali ta' Fażi 3 (ENLIGHTEN I), għal fajls regolatorji futuri. ”