Telix Pharmaceuticals Limited illum ħabbret li l-ewwel pazjent ġie ddożat fl-istudju ta’ Fażi II ‘STARLITE 2’ tat-terapija investigattiva tal-kanċer tal-kliewi tal-Kumpanija, TLX250 (177Lu-DOTA-girentuximab), fil-Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) fi New York .
STARLITE 2 (NCT05239533) se jivvaluta l-effikaċja tar-radjazzjoni mmirata TLX250 flimkien ma 'immunoterapija għal karċinoma taċ-ċelloli renali taċ-ċelluli ċari (ccRCC), l-aktar forma komuni u aggressiva ta' kanċer tal-kliewi. TLX250 jimmira carbonic anhydrase IX (CA9),[1] proteina li hija espressa ħafna f'pazjenti li x'aktarx juru rispons aktar limitat għall-immunoterapija tal-kanċer.[2] Il-kunċett huwa li dożi baxxi ta 'radjazzjoni mmirata jistgħu potenzjalment jegħlbu r-reżistenza immuni - jew "immune prime" tumur u għalhekk jagħmluha aktar reattiva għall-immunoterapija tal-kanċer.
Dan l-istudju tal-Fażi II, f'pazjenti li jkunu mexa 'l quddiem wara immunoterapija preċedenti, se jevalwa r-radjazzjoni mogħtija minn TLX250 flimkien ma' l-immunoterapija Opdivo®[1] anti-PD-3[4] (nivolumab). L-endpoint primarju huwa li jiġu ddeterminati s-sigurtà u l-effikaċja ta’ terapija kombinata ma’ TLX250 kif evalwat mit-tumuri li jirrispondu għat-terapija Telix kontra l-istandard attwali ta’ kura waħdu. L-aġent ta' l-immaġini investigattiv ta' Telix TLX250-CDx (89Zr-DFO-girentuximab) se jintuża wkoll fl-istudju biex tixbiha l-espressjoni ta' CA9. L-istudju mmexxi minn investigatur b'fergħa waħda huwa mistenni li jinkiteb madwar 30 pazjent.
L-Uffiċjal Mediku Kap ta 'Telix, Dr Colin Hayward innota, "L-integrazzjoni tal-mediċina nukleari ta' preċiżjoni u l-onkoloġija medika tinsab għaddejja u Telix jinsab fuq quddiem nett ta 'dan il-moviment biex jiżviluppa prodotti personalizzati u reġimi faċli għall-pazjent. Nixtiequ nesprimu l-gratitudni tagħna lil Dr Darren Feldman u lit-tim kliniku tiegħu, kif ukoll lill-pazjenti li se jikkontribwixxu għal dan l-istudju innovattiv.”
X'GĦANDEK NEĦĦED MINN DAN L-ARTIKOLU:
- The primary endpoint is to determine the safety and efficacy of combination therapy with TLX250 as assessed by the tumours responding to the Telix therapy versus the current standard of care alone.
- TLX250 targets carbonic anhydrase IX (CA9),[1] a protein that is highly expressed in patients that are likely to demonstrate a more limited response to cancer immunotherapy.
- STARLITE 2 (NCT05239533) will assess the efficacy of TLX250 targeted radiation in combination with immunotherapy for clear cell renal cell carcinoma (ccRCC), the most common and aggressive form of kidney cancer.
