L-Ewwel u biss Tlesti Trattament tal-HIV Injettabbli fit-Tul

Il-Kumpaniji Farmaċewtiċi Janssen ta’ Johnson & Johnson illum ħabbru li l-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti approvat aġġornament tat-tikketta għal CABENUVA (cabotegravir u rilpivirine), li tagħti lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa u lin-nies li jgħixu bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1) fl-Istati Uniti. l-għażla li tinbeda dan it-trattament injettat ta’ darba fix-xahar jew kull xahrejn mingħajr il-ħtieġa tal-fażi orali ta’ lead-in (pilloli ta’ cabotegravir u rilpivirine ta’ kuljum, meħuda għal xahar qabel il-bidu ta’ injezzjonijiet ta’ cabotegravir u rilpivirine). Dejta klinika wriet li l-kors juri profil ta' sigurtà u effikaċja simili kemm bi kif ukoll mingħajr perjodu ta' lead-in orali. CABENUVA ġie ko-żviluppat bħala parti minn kollaborazzjoni ma 'ViiV Healthcare u jibni fuq l-impenn ta' Janssen għal għexieren ta' snin biex jiġġieled l-HIV.

"Għandna rekord ippruvat li nġibu terapiji innovattivi lin-nies li jgħixu bl-HIV, u l-impenn tagħna li nwasslu għal avvanzi xjentifiċi ġodda ma naqasx," qal James Merson, Ph.D., Kap taż-Żona Terapewtika Globali, Mard Infettiv, Janssen Research & Żvilupp, LLC. "B'dan it-tragward tat-tikketta estiża, Janssen qed joffri mogħdija addizzjonali li tissimplifika l-pajsaġġ tat-trattament għal nies li jgħixu bl-HIV fl-Istati Uniti li huma preskritti terapija CABENUVA."

CABENUVA hija l-ewwel u l-unika kors komplut ta’ kura tal-HIV li taħdem fit-tul u hija approvata fl-Istati Uniti bħala trattament ta’ darba fix-xahar jew kull xahrejn għall-HIV-1 f’adulti soppressi b’mod viroloġiku (HIV-1 RNA <50 kopji/mL) fuq reġimen antiretrovirali stabbli mingħajr storja ta’ falliment tal-kura u mingħajr reżistenza magħrufa jew suspettata għal cabotegravir jew rilpivirine. Fih is-sospensjoni injettabbli cabotegravir ta 'ViiV Healthcare ta' rilaxx estiż f'kunjett ta 'doża waħda u rilpivirine sospensjoni injettabbli ta' rilaxx estiż f'kunjett ta 'doża waħda, prodott ta' Janssen Sciences Ireland Unlimited Company, waħda mill-Kumpaniji Farmaċewtiċi Janssen ta 'Johnson & Johnson.

"F'Janssen, aħna kburin li nkomplu navvanzaw għażliet li jappoġġaw lill-pazjenti u jgħinu lill-fornituri tal-kura tas-saħħa biex isibu pjanijiet ta' trattament personalizzati li jindirizzaw ħtiġijiet u ċirkostanzi individwali uniċi għal nies li jgħixu bl-HIV," qalet Candice Long, President, Mard Infettiv u Vaċċini, Janssen Therapeutics , Diviżjoni tal-Prodotti Janssen, LP. "Il-provvediment ta' portafoll divers ta' terapiji għall-HIV huwa kritiku biex jgħin biex jintlaħqu dawn il-ħtiġijiet varji ta' trattament, u nemmnu li CABENUVA hija għażla sinifikanti għall-pazjenti u l-fornituri li naqdu."

Din l-approvazzjoni tal-FDA tal-Istati Uniti hija bbażata fuq ir-riżultati tal-Ġimgħa 124 tal-FLAIR (First Long-Acting Injectable Regimen), li wrew li kien hemm riżultati simili rigward iż-żamma ta’ soppressjoni viroloġika, sigurtà, tollerabilità u farmakokinetiċi f’nies li bdew injezzjonijiet ta’ cabotegravir u rilpivirine bil-ħalq jew mingħajru. lead-in.