L-FDA tawtorizza pillola Pfizer ġdida għat-trattament tal-COVID-19

Illum, il- Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) ħarġet awtorizzazzjoni għall-użu ta’ emerġenza (EUA) għal Pfizer's Paxlovid (pilloli ta' nirmatrelvir u pilloli ta' ritonavir, ippakkjati flimkien għall-użu orali) għat-trattament ta' mard tal-koronavirus minn ħafif għal moderat (COVID-19) f'pazjenti adulti u pedjatriċi (minn 12-il sena 'l fuq li jiżnu mill-inqas 40 kilogramma jew madwar 88 libbra) b’riżultati pożittivi ta’ ttestjar dirett tas-SARS-CoV-2, u li huma f’riskju għoli għall-progressjoni għal COVID-19 sever, inkluż l-isptar jew il-mewt.

Paxlovid huwa disponibbli b'riċetta biss u għandu jinbeda kemm jista' jkun malajr wara d-dijanjosi ta' COVID-19 u fi żmien ħamest ijiem mill-bidu tas-sintomi.

"L-awtorizzazzjoni tal-lum tintroduċi l-ewwel trattament għall-COVID-19 li hija fil-forma ta' pillola li tittieħed mill-ħalq — pass kbir 'il quddiem fil-ġlieda kontra din il-pandemija globali," qalet Patrizia Cavazzoni, MD, direttur tal- AIDIċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni u r-Riċerka dwar id-Droga. "Din l-awtorizzazzjoni tipprovdi għodda ġdida biex tiġġieled il-COVID-19 fi żmien kruċjali fil-pandemija hekk kif joħorġu varjanti ġodda u twiegħed li tagħmel it-trattament antivirali aktar aċċessibbli għal pazjenti li huma f'riskju għoli għall-progressjoni għal COVID-19 sever."

Pfizer's Paxlovid mhux awtorizzat għall-prevenzjoni ta' qabel l-espożizzjoni jew wara l-espożizzjoni ta 'COVID-19 jew għall-bidu ta' trattament f'dawk li jeħtieġu dħul fl-isptar minħabba COVID-19 sever jew kritiku. Paxlovid mhuwiex sostitut għat-tilqim f'individwi li għalihom it-tilqim tal-COVID-19 u doża booster huma rakkomandati. L-FDA approvat vaċċin wieħed u awtorizzat oħrajn biex jipprevjenu COVID-19 u riżultati kliniċi serji assoċjati ma 'infezzjoni COVID-19, inkluż l-isptar u l-mewt. Il- AID iħeġġeġ lill-pubbliku biex jitlaqqam u jirċievi booster jekk ikun eliġibbli.

Paxlovid jikkonsisti f'nirmatrelvir, li jinibixxi proteina SARS-CoV-2 biex iwaqqaf il-virus milli jirreplika, u ritonavir, li jnaqqas it-tqassim ta' nirmatrelvir biex jgħin biex jibqa' fil-ġisem għal perjodu itwal f'konċentrazzjonijiet ogħla. Paxlovid jingħata bħala tliet pilloli (żewġ pilloli ta’ nirmatrelvir u pillola waħda ta’ ritonavir) meħuda flimkien oralment darbtejn kuljum għal ħamest ijiem, għal total ta’ 30 pillola. Paxlovid mhuwiex awtorizzat għall-użu għal aktar minn ħamest ijiem konsekuttivi.