Approvazzjoni tal-FDA għal Trattament Ġdid ta' Pazjenti bil-Marda ta' Alzheimer

Corium, Inc ħabbret illum l-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti (FDA) approvat l-ADLARITY ta 'Corium (sistema transdermali donepezil) bħala trattament għal pazjenti b'dimenzja ħafifa, moderata jew severa tat-tip Alzheimer. ADLARITY hija l-ewwel garża ta' darba fil-ġimgħa li tagħti kontinwament dożi konsistenti ta' donepezil minn ġol-ġilda, li tirriżulta f'probabbiltà baxxa ta' effetti sekondarji gastrointestinali avversi (GI) assoċjati ma' donepezil orali. ADLARITY huwa l-ewwel prodott approvat tad-droga bi preskrizzjoni li juża t-teknoloġija transdermali CORPLEX proprjetarja ta 'Corium, li ilha tintuża għal snin fi prodotti tal-konsumatur.

Donepezil huwa l-aktar medikazzjoni preskritta fi klassi ta 'mediċini ta' Alzheimer magħrufa bħala inibituri ta 'acetylcholinesterase u huwa l-ingredjent attiv fil-medikazzjoni orali Aricept®. Donepezil orali jiġi assorbit permezz tas-sistema diġestiva tal-pazjent, rotta assoċjata ma 'effetti sekondarji GI u varjazzjonijiet fil-konċentrazzjoni tal-mediċina fiċ-ċirkolazzjoni. ADLARITY jagħti sebat ijiem ta' doża konsistenti ta' donepezil minn ġol-ġilda tal-pazjent, u jżomm il-livell ta' mediċina meħtieġa għal trattament effettiv. It-twassil transdermali ta’ donepezil direttament fil-ġilda ta’ pazjent jevita s-sistema diġestiva, u dan jirriżulta f’possibbiltà baxxa ta’ effetti sekondarji GI u jagħmilha aktar faċli għal pazjenti li jgħixu bil-marda ta’ Alzheimer u dawk li jieħdu ħsiebhom biex jamministraw it-trattament b’mod affidabbli.

“Id-disponibbiltà ta’ formulazzjoni ta’ garża ta’ donepezil ta’ darba fil-ġimgħa għandha l-potenzjal li tibbenefika b’mod sostanzjali lill-pazjenti, lil dawk li jieħdu ħsiebhom u lill-fornituri tal-kura tas-saħħa. Joffri dożaġġ effettiv, tollerat tajjeb u stabbli għal sebat ijiem għal pazjenti li ma jistgħux jieħdu donepezil orali kuljum b'mod affidabbli minħabba memorja indebolita. Jista 'joffri wkoll benefiċċji għal dawk il-pazjenti li għandhom kapaċità mnaqqsa li jibilgħu jew li jkollhom effetti sekondarji GI assoċjati ma' inġestjoni ta 'donepezil orali, "qal Pierre N. Tariot, MD, direttur tal-Istitut ta' Alzheimer Banner f'Phoenix, Ariz.

“Ninsab ferħana li nisma’ li hemm medikazzjoni ġdida għal nies li jgħixu bil-marda ta’ Alzheimer, li tuża terapija eżistenti b’mod ġdid innovattiv. Din il-garża tal-ġilda faċli biex tużah toffri bonusijiet li jeħtieġu biss li jiġu amministrati darba fil-ġimgħa, li mbagħad inaqqas ir-responsabbiltajiet tal-imsieħba tal-kura wkoll. Dan żgur huwa pass 'il quddiem fid-direzzjoni t-tajba,” qalet Lori La Bey, Care Partner lil ommha li għexet bid-dimensja għal 30 sena, Fundatriċi ta' Alzheimer's Speaks, u Ko-fundatriċi ta' Dementia Map.

Corium għandu kompetenza profonda fit-teknoloġija transdermali u rekord ewlieni fl-industrija ta 'żvilupp u manifattura ta' prodotti transdermali. L-approvazzjoni ta 'ADLARITY tirrappreżenta pass importanti għat-teknoloġija transdermali CORPLEX proprjetarja u ppruvata ta' Corium. CORPLEX ġie żviluppat bil-għan li jottimizza l-benefiċċji kliniċi għall-pazjenti billi jagħti rilaxx kontinwu, ikkontrollat ​​u sostnut ta 'mediċina fuq żmien definit. Corium qed jiżviluppa terapiji oħra tas-CNS li japplika t-teknoloġija CORPLEX tiegħu u jżomm portafoll robust tal-privattivi li jkopri CORPLEX u ADLARITY.

"L-approvazzjoni tal-FDA ta 'ADLARITY ġġib fis-suq mod ġdid u innovattiv biex twassal b'mod konsistenti forma tollerata tajjeb ta' donepezil, il-mediċina l-aktar użata għal pazjenti bil-marda ta 'Alzheimer," qal Perry J. Sternberg, President u CEO ta' Corium. “L-approvazzjoni ta’ ADLARITY ssaħħaħ il-valur tat-teknoloġija CORPLEX innovattiva ta’ Corium, l-għarfien espert tagħna fis-CNS, u l-missjoni tagħna li nwasslu soluzzjonijiet li jittrasformaw il-kura għall-komunità ta’ Alzheimer u oħrajn milquta mill-mard tas-CNS. Aħna nħossuna tassew privileġġjati li jkollna l-opportunità li potenzjalment ngħinu miljuni ta’ nies fl-Istati Uniti li jgħixu bil-marda ta’ Alzheimer, lill-maħbubin tagħhom, u lil dawk li jieħdu ħsiebhom b’għażla ġdida li tista’ tindirizza xi wħud mill-isfidi attwali fit-trattament u l-kura.”

L-FDA approvat l-użu darba fil-ġimgħa ta 'ADLARITY f'formulazzjonijiet ta' 5 mg/jum jew 10 mg/jum. Il-pazjenti jistgħu jinbidlu minn 5 mg/kuljum jew 10 mg/kuljum donepezil orali direttament għal ADLARITY ta' darba fil-ġimgħa minn min jippreskrivihom. ADLARITY titqiegħed b'mod konvenjenti minn pazjent jew min jieħu ħsiebu fuq dahar, koxxa, jew warrani tal-pazjent.