Tnedija Ewropea issa ta 'krema għall-psorjasi tal-plakka

Almirall SA, kumpanija bijofarmaċewtika globali ffukata fuq is-saħħa tal-ġilda, ħabbret illum it-tnedija kummerċjali Ewropea tal-krema Wynzora® (50 µg/g calcipotriol u 0.5 mg/g betamethasone bħala dipropionate), żviluppata għat-trattament topiku ta’ psorjasi tal-plakka ħafifa għal moderata f’ adulti inkluż il-qorriegħa. Spanja, il-Ġermanja, u r-Renju Unit huma l-ewwel pajjiżi Ewropej fejn il-krema hija disponibbli għall-preskrizzjoni. Wara t-tnedija ta’ dan it-topiku innovattiv, Almirall issir l-unika kumpanija bijofarmaċewtika fl-Ewropa li toffri lill-pazjenti bil-psorjasi għażliet multipli li jkopru l-ispettru kollu tal-marda, minn topiċi sa sistemiċi orali u bijoloġiċi.

Wynzora® Cream hija mħaddma minn PAD Technology, metodu ġdid ta 'taħlit taż-żejt u l-ilma, li jagħmilha l-uniku topiku calcipotriene u betamethasone dipropionate li jippermetti l-kombinazzjoni ta' ingredjenti attivi fi krema milwiema. It-teknoloġija tippermetti formulazzjoni stabbli u toffri profil ta 'sikurezza favorevoli u konvenjenza tal-pazjent.

Wynzora® joffri effikaċja għolja u bidu mgħaġġel ta 'azzjoni fi żmien ġimgħa. Ir-riżultati minn analiżi miġbura ta’ żewġ provi ta’ Fażi III randomised urew li din il-krema CAL/BDP PAD offriet effikaċja superjuri u kwalità tal-ħajja tal-pazjent fit-trattament topiku tal-psorjasi meta mqabbla mal-formulazzjoni tal-ġell calcipotriene u betamethasone dipropionate għall-endpoints kollha tal-effikaċja inklużi Suċċess tat-trattament PGA, mPASI, u PASI1 wara 75 ġimgħat ta 'użu darba kuljum.

L-investigazzjoni klinika wriet ukoll li, wara tmien ġimgħat ta’ kura, proporzjon ferm akbar ta’ suġġetti kkurati bil-krema CAL/BDP PAD irrappurtaw li l-psorjasi ma kellha l-ebda effett fuq ħajjithom (DLQI 0 jew 1) meta mqabbla mal-ġel CAL/BDP. . L-aċċettabilità tal-pazjent tal-krema CAL/BDP PAD kienet prinċipalment minħabba li t-topiku kien formulazzjoni inqas żejtnija bbażata fuq it-Teknoloġija PAD innovattiva. Ir-riżultati mill-provi kliniċi tal-Fażi III ġew ippubblikati fil-Ġurnal tal-Akkademja Ewropea tad-Dermatoloġija u l-Veneroloġija (JEADV).

Il-psorjasi hija waħda mill-mard tal-ġilda l-aktar prevalenti fid-dinja, li taffettwa madwar mill-inqas 100 miljun individwu madwar id-dinja u madwar 1.52% tal-popolazzjoni tar-Renju Unit (1.01 miljun ruħ stmat). Taffettwa b'mod negattiv il-kwalità tal-ħajja u tirrappreżenta piż sinifikanti fil-ħajja ta 'kuljum ta' 71% tal-pazjenti, li taffettwa l-benessri emozzjonali ġenerali ta '88% tan-nies li jbatu mill-kundizzjoni . “F’dawn l-aħħar snin osservajna titjib kbir fit-trattamenti disponibbli għall-psorjasi, madankollu, l-aderenza mat-trattamenti topiċi għadha baxxa. Il-wasla ta’ formulazzjoni ġdida ta’ PAD-krema ta’ CAL/BDP hija aħbar eċċellenti għall-komunità tal-psorjasi, li issa għandhom għażla ta’ trattament li tgħaqqad l-effikaċja u l-profil tas-sigurtà tal-ingredjenti attivi CAL/BDP stabbiliti sew f’teknoloġija tal-vettura l-aktar ġdida għall-pazjent konvenjenza,” stqarr il-Professur Anthony Bewley, Konsulent Dermatologist, UK.

It-tnedija tal-Wynzora® Cream se tkompli fil-bqija tal-Ewropa fl-2022

Almirall beda jikkummerċjalizza Wynzora® Cream fir-Renju Unit, Spanja u l-Ġermanja aktar kmieni dan ix-xahar u jistenna li jitħaddem f'pajjiżi Ewropej oħra matul ix-xhur li ġejjin, ladarba jingħataw awtorizzazzjonijiet nazzjonali għat-tqegħid fis-suq. Il-prodott irċieva approvazzjoni regolatorja fir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, Franza, il-Ġermanja, l-Olanda, in-Norveġja, Spanja, l-Isvezja, ir-Renju Unit, il-Finlandja, il-Portugall, l-Italja u l-Irlanda bl-isem Wynzora®, u bl-isem Winxory® fl-Awstrija.

“It-tnedija ta’ Wynzora® Cream fl-Ewropa tirrappreżenta pass ‘il quddiem fl-impenn tagħna li noffru terapiji innovattivi li jtejbu l-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti bil-psorjasi. Bħalissa, 73% tal-pazjenti mhumiex qed jaderixxu ma 'trattamenti topiċi [4]. Fid-dawl ta’ dan in-nuqqas inkwetanti ta’ aderenza ma’ trattamenti bħal dawn, Almirall hija konvinta li dan il-prodott ġdid, b’effikaċja ppruvata u formulazzjoni faċli għall-pazjent, se jimmarka punt ta’ svolta billi jtejjeb is-sodisfazzjon tal-pazjenti bil-psorjasi grazzi għall-formulazzjoni anqas grassa tiegħu,” qal. Gianfranco Nazzi, Kap Eżekuttiv ta’ Almirall.

“It-tnedija ta’ Wynzora ® Cream fil-pajjiżi Ewropej timmarka pass ieħor fit-tnedija globali tal-prodott. Din il-krema hija manifestazzjoni tal-proprjetajiet ewlenin tal-formulazzjoni ġdida u s-sistema ta 'konsenja tad-droga PAD Technology. Huwa fformulat bl-aspirazzjoni li jipprovdi bidu mgħaġġel u effikaċja għolja, profil ta 'sigurtà favorevoli u konvenjenza għolja u sodisfazzjon mill-pazjenti f'rutini ta' kuljum fi prodott wieħed. Aħna nemmnu li s-sempliċità u l-aderenza huma l-effikaċja l-ġdida,” stqarr Jesper J. Lange, CEO ta’ MC2 Therapeutics, żviluppatur tat-Teknoloġija PAD.

Fi Frar 2021, Almirall u MC2 Therapeutics daħlu fi ftehim strateġiku li taħtu MC2 Therapeutics ta lil Almirall drittijiet Ewropej esklussivi biex tikkummerċjalizza Wynzora® Cream għat-trattament tal-psorjasi tal-plakka. Iż-żewġ kumpaniji ħabbru t-tlestija b'suċċess ta 'proċedura deċentralizzata f'Lulju 2021. Il-krema hija wkoll kummerċjalizzata fl-Istati Uniti minn kumpanija oħra.