Aħbarijiet tal-Wajer

Dejta Ġdida dwar Anemija Emolitika Awtoimmuni ta' Antikorpi Sħan

Written by editur

Rigel Pharmaceuticals, Inc illum ħabbret il-pubblikazzjoni ta 'dejta fil-Ġurnal Amerikan tal-Ematoloġija mill-istudju kliniku open label, multiċentriku, Fażi 2 ta' fostamatinib f'adulti b'anemija emolitika awtoimmuni ta 'antikorpi sħun (wAIHA) li kienu fallew mill-inqas trattament wieħed minn qabel. Id-dejta ppubblikata turi li fostamatinib, inibitur orali tal-milsa tyrosine kinase (SYK), żied il-livelli tal-emoglobina (Hgb) b’mod rapidu u fit-tul, b’risponsi ta’ Hgb klinikament sinifikanti osservati fi kważi nofs il-pazjenti, u profil ta’ sigurtà u tollerabilità konsistenti mal-livell eżistenti. database ta' sigurtà ta' fostamatinib ta' pazjenti fuq programmi ta' mard multipli studjati. Il-pubblikazzjoni, intitolata "Fostamatinib għat-trattament ta 'anemija emolitika awtoimmuni ta' antikorpi sħun: Fażi 2, studju multiċentriku, open-label", hija disponibbli fuq il-websajt tal-ġurnal.

"Ir-riżultati osservati fl-istudju tagħna ta' Fażi 2 fl-anemija emolitika awtoimmuni sħuna jsaħħu l-potenzjal ta' fostamatinib biex jgħin lill-pazjenti b'dan id-disturb tad-demm rari u serju li għalihom bħalissa m'hi approvata ebda terapija mmirata lejn il-mard," qal Raul Rodriguez, il-president u kap eżekuttiv ta' Rigel. uffiċjal. "Jekk approvat, fostamatinib għandu l-potenzjal li jkun l-ewwel terapija li titqiegħed fis-suq għal pazjenti b'wAIHA fl-2023 u tkun it-tieni indikazzjoni approvata ta' fostamatinib."

L-istudju tal-Fażi 2 evalwa r-rispons għal fostamatinib b'150 mg BID (darbtejn kuljum) f'pazjenti adulti b'wAIHA u emolisi attiva b'Hgb ta' inqas minn 10 g/dL li kienu fallew mill-inqas trattament wieħed minn qabel. L-endpoint primarju kien Hgb akbar minn 10 g/dL b'żieda ta' ≥2 g/dL mil-linja bażi sa Ġimgħa 24 mingħajr terapija ta' salvataġġ jew trasfużjoni taċ-ċelluli ħomor tad-demm. L-istudju wera li 46% (11/24) tal-pazjenti laħqu l-endpoint primarju, b'rispons tard wieħed f'ġimgħa 1 (total ta' 30-il risposta [12%]). Żidiet fl-Hgb medjan ġew skoperti f'Ġimgħa 50 u sostnuti maż-żmien. L-aktar avvenimenti avversi komuni (AEs) kienu dijarea (2%), għeja (42%), pressjoni għolja (42%), sturdament (27%), u nuqqas ta' rqad (27%). AEs kienu maniġġabbli u konsistenti mad-database tas-sigurtà fostamatinib ta 'aktar minn 23 pazjent f'diversi mard (artrite rewmatojde, limfoma taċ-ċelluli B, COVID-3,900, u tromboċitopenja immuni (ITP)). Ma nstabu l-ebda sinjali ta' sikurezza ġodda.

Aħbarijiet Relatati

Dwar l-Awtur

editur

L-editur prinċipali għal eTurboNew hija Linda Hohnholz. Hija bbażata fl-eTN HQ f'Honolulu, Hawaii.

Abbona
Notifika ta '
mistieden
0 kummenti
Feedbacks Inline
Ara l-kummenti kollha
0
Nħobb il-ħsibijiet tiegħek, jekk jogħġbok ikkummenta.x
Aqsam lil...