Booster COVID-19: Johnson & Johnson Vaccine Issa Appoġġjata mill-WHO

Il-WHO tirrakkomanda li l-booster shot għandha tingħata xahrejn sa sitt xhur wara t-tilqim primarju. SAGE jagħti pariri lid-WHO dwar politiki globali dwar vaċċini u tilqim, u r-rakkomandazzjonijiet tiegħu jipprovdu gwida dwar l-użu ta’ vaċċini fornuti permezz tal-Faċilità COVAX, mekkaniżmu globali ta’ qsim tar-riskju għal akkwist miġbur flimkien u distribuzzjoni ekwu ta’ vaċċini COVID-19 lill-pajjiżi parteċipanti kollha.          

SAGE rrakkomanda li l-vaċċin Johnson & Johnson COVID-19 jista 'jintuża għal spinta omologa (l-istess vaċċin), bl-użu tal-vaċċin tal-Kumpanija kemm għat-tilqim primarju kif ukoll għat-tir booster. Id-WHO tappoġġja approċċ flessibbli għal spinta eterologu (taħlita u tlaqqigħ), bl-użu tal-vaċċin Johnson & Johnson COVID-19 bħala booster għal individwi eliġibbli li għandhom 18-il sena jew aktar li rċevew reġim primarju awtorizzat tal-vaċċin COVID-19.

"Ir-rakkomandazzjoni tal-lum mill-Grupp Konsultattiv Strateġiku ta' Esperti dwar l-Immunizzazzjoni għall-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa hija affermazzjoni ulterjuri li l-vaċċin Johnson & Johnson COVID-19 jista' jgħin biex jitnaqqas il-piż tal-pandemija," qal Mathai Mammen, MD, Ph.D., Kap Globali, Janssen Research & Development, Johnson & Johnson. "Il-vaċċin tagħna kontra l-COVID-19 qed ikompli jkollu rwol kritiku fil-ġlieda tad-dinja biex tintemm din il-pandemija, u nilqgħu din ir-rakkomandazzjoni hekk kif naħdmu mal-komunità globali biex nipproteġu kemm jista' jkun nies minn COVID-19."

Ir-rakkomandazzjoni interim SAGE kienet ibbażata fuq dejta dwar l-effikaċja, is-sigurtà u l-immunoġeniċità mill-provi kliniċi tal-Kumpanija u l-istudju tal-Fażi 3b Sisonke sponsorjat mill-Awtorità Regolatorja tal-Prodotti tas-Saħħa tal-Afrika t'Isfel fl-Afrika t'Isfel. Meta ingħatat bħala doża booster, wara tilqim primarju bil-vaċċin Johnson & Johnson COVID-19, ipprovda aktar protezzjoni kontra infezzjoni sintomatika u mard sever, u ġeneralment kien ittollerat tajjeb.

Aktar kmieni din is-sena SAGE irrakkomanda l-użu tal-vaċċin Johnson & Johnson COVID-19 b'shot wieħed ibbażat fuq evidenza mill-istudju ENSEMBLE tal-Fażi 3 tal-Kumpanija, li wera effikaċja kontra mard sever, u wera protezzjoni qawwija kontra l-isptar u l-mewt relatati mal-COVID-19, jibda 28 jum wara t-tilqim. Din id-dejta kienet konsistenti ma’ studju kbir ta’ evidenza fid-dinja reali li sar fl-Istati Uniti, li wera effettività stabbli tal-vaċċin kontra infezzjonijiet u dħul fl-isptar relatati mal-COVID-19, mingħajr ebda evidenza ta’ effettività mnaqqsa matul it-tul tal-istudju ta’ sitt xhur – inkluż meta d-Delta varjant sar dominanti fl-Istati Uniti (id-dejta tas-sekwenzjar ma kinitx disponibbli għall-analiżi).

Johnson & Johnson qed iwettaq l-impenn tiegħu li jagħmel disponibbli sa 900 miljun doża tal-vaċċin tagħha COVID-19 lill-Unjoni Afrikana (permezz tal-African Vaccine Acquisition Trust) u COVAX, flimkien, sal-2022.

Il-vaċċin Johnson & Johnson COVID-19 huwa kompatibbli mal-kanali standard ta’ ħażna u distribuzzjoni tal-vaċċini b’kunsinna faċli f’żoni remoti. Il-vaċċin huwa stmat li jibqa’ stabbli għal sentejn f’-4°F (-20°C), u massimu ta’ sitt xhur f’temperaturi ta’ refriġerazzjoni ta’ rutina ta’ 36° sa 46°F (2° sa 8°C). Il-vaċċin COVID-19 m'għandux jerġa 'jiġi ffriżat jekk jitqassam f'temperaturi ta' 36°F sa 46°F (2°-8°C).

Il-vaċċin Johnson & Johnson COVID-19, imsejjaħ ukoll Janssen COVID-19 Vaccine, irċieva Awtorizzazzjoni inizjali għall-Użu ta' Emerġenza (EUA) fl-Istati Uniti fis-27 ta' Frar, 2021, u EUA bħala booster shot fl-20 ta' Ottubru. irċeviet ukoll Awtorizzazzjoni Kundizzjonali għat-Tqegħid fis-Suq mill-Kummissjoni Ewropea fil-11 ta 'Marzu. Il-WHO ħarġet Lista ta' Użu ta 'Emerġenza fit-12 ta' Marzu, u l-Kumpanija rċeviet rakkomandazzjoni interim dwar tilqim primarju minn SAGE fis-17 ta 'Marzu. Fl-24 ta' Novembru, Health Canada approvat il-Kumpanija waħda- sparat vaċċin COVID-19. Ħafna aktar awtorizzazzjonijiet u approvazzjonijiet ingħataw f'pajjiżi madwar id-dinja, inklużi 50 pajjiż fl-Afrika, b'sottomissjonijiet regolatorji ulterjuri għaddejjin.

Johnson & Johnson tkompli tissottometti dejta rilevanti lil regolaturi oħra, lill-WHO u lill-Gruppi Nazzjonali ta’ Konsulenza Teknika dwar it-Tilqim (NITAGs) madwar id-dinja biex jinformaw it-teħid ta’ deċiżjonijiet dwar strateġiji lokali ta’ amministrazzjoni tal-vaċċini, kif meħtieġ.

B'kollaborazzjoni ma 'gruppi akkademiċi fl-Afrika t'Isfel u madwar id-dinja, il-Kumpanija qed tevalwa wkoll l-effettività tal-vaċċin tagħha kontra l-COVID-19 f'diversi varjanti, li issa tinkludi l-varjant Omicron il-ġdid u li jinfirex malajr. Barra minn hekk, il-Kumpanija qed issegwi vaċċin varjant speċifiku għal Omicron u se tagħmel progress kif meħtieġ.

Għal aktar informazzjoni dwar l-approċċ fuq diversi aspetti tal-Kumpanija biex tgħin fil-ġlieda kontra l-pandemija, żur: www.jnj.com/covid-19.

Użu Awtorizzat

Il-Vaċċin Janssen COVID-19 huwa awtorizzat għall-użu taħt Awtorizzazzjoni għall-Użu ta' Emerġenza (EUA) għal tilqim attiv għall-prevenzjoni tal-Mard tal-Koronavirus 2019 (COVID-19) ikkawżat minn sindromu respiratorju akut sever koronavirus 2 (SARS-CoV-2).

• Kors ta 'tilqim primarju għall-Vaċċin Janssen COVID-19 huwa doża waħda (0.5 mL) mogħtija lil individwi ta' 18-il sena jew aktar.

• Doża waħda ta 'booster tal-Vaċċin Janssen COVID-19 (0.5 mL) tista' tingħata mill-inqas xahrejn wara t-tilqima primarja lil individwi ta '2-il sena jew aktar.

• Doża waħda booster tat-tilqima Janssen COVID-19 (0.5 mL) tista’ tingħata lil individwi ta’ 18-il sena jew aktar bħala doża booster eterologa wara t-tlestija tat-tilqim primarju b’vaċċin ieħor awtorizzat jew approvat kontra COVID-19. L-intervall tad-dożaġġ għad-doża booster eterologa huwa l-istess bħal dak awtorizzat għal doża booster tal-vaċċin użat għat-tilqim primarju.

INFORMAZZJONI IMPORTANTI DWAR IS-SIGURTÀ

X'GĦANDEK TISSEMMA LILL-FORNITUR TIEGĦEK TA 'TILQIM QABEL MA TIKSEB IL-VACCINE JANSSEN COVID-19?

Għid lill-fornitur tat-tilqim dwar il-kundizzjonijiet mediċi kollha tiegħek, inkluż jekk int:

• għandek xi allerġiji

• ikollok deni

• għandek diżordni ta 'fsada jew qiegħed fuq irqaq tad-demm

• inti immunokompromess jew qiegħed fuq mediċina li taffettwa s-sistema immuni tiegħek

• inti tqila jew qed tippjana li toħroġ tqila

• qed tredda '

• irċivejt tilqima oħra COVID-19

• qatt ħass ħażin flimkien ma 'injezzjoni

MIN M'GĦANDUX IKOLLOK IL-VACCINE JANSSEN COVID-19?

M'għandekx tieħu l-Vaċċin Janssen COVID-19 jekk int:

• kellek reazzjoni allerġika severa wara doża preċedenti ta 'dan il-vaċċin

• kellek reazzjoni allerġika severa għal kwalunkwe ingredjent ta 'dan il-vaċċin.

KIF JINGĦATA L-VACCINE JANSSEN COVID-19?

Il-Vaċċin Janssen COVID-19 se jingħata lilek bħala injezzjoni fil-muskolu.

Vaċċinazzjoni Primarja: Il-Vaċċin Janssen COVID-19 jingħata bħala doża waħda.

Doża Booster:

• Doża waħda booster tal-Vaċċin Janssen COVID-19 tista 'tingħata mill-inqas xahrejn wara t-tilqima primarja bil-Vaċċin Janssen COVID-19.

• Doża waħda booster tat-tilqima Janssen COVID-19 tista' tingħata lil individwi ta' 18-il sena 'l fuq li jkunu temmew tilqim primarju b'vaċċin differenti tal-COVID-19 awtorizzat jew approvat. Jekk jogħġbok iċċekkja mal-fornitur tal-kura tas-saħħa tiegħek dwar u l-ħin tad-doża booster.

X'INHU R-RISKJI TAL-VACCINE JANSSEN COVID-19?

Effetti sekondarji li ġew irrappurtati bil-Vaċċin Janssen COVID-19 jinkludu:

• Reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni: uġigħ, ħmura tal-ġilda, u nefħa.

• Effetti sekondarji ġenerali: uġigħ ta 'ras, tħossok għajjien ħafna, uġigħ fil-muskoli, nawżea, deni.

• Lymph nodes minfuħin.

• Tagħqid tad-demm.

• Sensazzjoni mhux tas-soltu fil-ġilda (bħal tingiż jew sensazzjoni ta 'tkaxkir) (parestesija), sensazzjoni mnaqqsa jew sensittività, speċjalment fil-ġilda (ipoestesija).

• Daqq persistenti fil-widnejn (tinnitus).

• Dijarrea, rimettar.

Reazzjonijiet allerġiċi severi

Hemm ċans remot li l-Vaċċin Janssen COVID-19 jista 'jikkawża reazzjoni allerġika severa. Reazzjoni allerġika severa ġeneralment isseħħ fi ftit minuti sa siegħa wara li tieħu doża tal-Vaċċin Janssen COVID-19. Għal din ir-raġuni, il-fornitur tat-tilqim tiegħek jista 'jitolbok tibqa' fil-post fejn irċivejt it-tilqima tiegħek għal monitoraġġ wara t-tilqima. Sinjali ta 'reazzjoni allerġika severa jistgħu jinkludu:

• Diffikultà biex tieħu n-nifs

• Nefħa fil-wiċċ u l-gerżuma tiegħek

• Taħbit tal-qalb mgħaġġel

• Raxx ħażin fuq ġismek kollu

• Sturdament u dgħjufija

Emboli tad-Demm b'Livelli Baxxi ta 'Platelets

Emboli tad-demm li jinvolvu vini tad-demm fil-moħħ, fil-pulmuni, fl-addome u fir-riġlejn flimkien ma 'livelli baxxi ta' plejtlits (ċelloli tad-demm li jgħinu lil ġismek iwaqqaf id-demm), seħħew f'xi nies li rċevew il-Vaċċin Janssen COVID-19. F’nies li żviluppaw dawn l-emboli tad-demm u livelli baxxi ta ’plejtlits, is-sintomi bdew bejn wieħed u ieħor ġimagħtejn jew tnejn wara t-tilqima. Ir-rappurtar ta 'dawn l-emboli tad-demm u livelli baxxi ta' plejtlits kien l-ogħla fin-nisa minn 18 sa 49 sena. Iċ-ċans li dan iseħħ huwa remot. Għandek tfittex attenzjoni medika minnufih jekk għandek xi wieħed mis-sintomi li ġejjin wara li tirċievi l-Vaċċin Janssen COVID-19:

• Nuqqas ta 'nifs,

• Uġigħ fis-sider,

• Nefħa tar-riġlejn,

• Uġigħ addominali persistenti,

• Uġigħ ta ’ras sever jew persistenti jew vista mċajpra,

• Tbenġil faċli jew tikek żgħar tad-demm taħt il-ġilda lil hinn mis-sit ta 'l-injezzjoni.

Dawn jistgħu ma jkunux l-effetti sekondarji kollha possibbli tal-Vaċċin Janssen COVID-19. Jistgħu jseħħu effetti serji u mhux mistennija. Il-Vaċċin Janssen COVID-19 għadu qed jiġi studjat fi provi kliniċi.

Sindrome ta 'Guillain Barré

Is-sindrome ta 'Guillain Barré (disturb newroloġiku li fih is-sistema immuni tal-ġisem tagħmel ħsara liċ-ċelloli tan-nervituri, u tikkawża dgħjufija tal-muskoli u xi kultant paraliżi) seħħet f'xi nies li rċevew il-Vaċċin Janssen COVID-19. F’ħafna minn dawn in-nies, is-sintomi bdew fi żmien 42 jum wara li rċevew il-Vaċċin Janssen COVID-19. Iċ-ċans li dan iseħħ huwa baxx ħafna. Għandek tfittex attenzjoni medika minnufih jekk tiżviluppa xi wieħed mis-sintomi li ġejjin wara li tirċievi l-Vaċċin Janssen COVID-19:

• Sensazzjoni ta 'dgħjufija jew tnemnim, speċjalment fir-riġlejn jew fl-armi, li qed tiggrava u tinfirex għal partijiet oħra tal-ġisem.

• Diffikultà biex timxi.

• Diffikultà fil-movimenti tal-wiċċ, inkluż taħdit, tomgħod, jew tibla '.

• Viżjoni doppja jew inkapaċità li timxi l-għajnejn.

• Diffikultà fil-kontroll tal-bużżieqa tal-awrina jew fil-funzjoni tal-musrana.

X'GĦANDI NAGĦMEL DWAR L-EFFETTI SEKONDARJI?

Jekk ikollok reazzjoni allerġika severa, ċempel 9-1-1, jew mur l-eqreb sptar.

Ċempel lill-fornitur tat-tilqim jew lill-fornitur tal-kura tas-saħħa tiegħek jekk għandek xi effetti sekondarji li jdejquk jew ma jmorrux.

Irrapporta l-effetti sekondarji tal-vaċċin lis-Sistema ta’ Rappurtar ta’ Avvenimenti Avversi tat-Tilqim tal-FDA/CDC (VAERS). In-numru bla ħlas tal-VAERS huwa 1-800-822-7967 jew jirrapporta online fuq https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Jekk jogħġbok inkludi “Janssen COVID-19 Vaccine EUA” fl-ewwel linja tal-kaxxa #18 tal-formola tar-rapport. Barra minn hekk, tista' tirrapporta effetti sekondarji lil Janssen Biotech Inc. fuq 1-800-565-4008.

NISTA 'NIRĊIEVI L-VACCINE JANSSEN COVID-19 FL-ISTESS ĦIN BĦAL VAĊĊINI OĦRA?

Id-dejta għadha ma ġietx sottomessa lill-FDA dwar l-amministrazzjoni tal-Vaċċin Janssen COVID-19 fl-istess ħin bħal vaċċini oħra. Jekk qed tikkunsidra li tirċievi l-Vaċċin Janssen COVID-19 ma 'vaċċini oħra, iddiskuti l-għażliet tiegħek mal-fornitur tal-kura tas-saħħa tiegħek.