Uġigħ Kroniku fid-Dahar Baxx: L-Ewwel Trattament Ġdid ta 'Realtà Virtwali

EaseVRx huwa apparat mediku li juża bir-riċetta b'kontenut ta 'softwer mgħobbi minn qabel fuq pjattaforma ta' ħardwer proprjetarja li tagħti taħriġ għall-immaniġġjar tal-uġigħ ibbażat fuq ħiliet konjittivi tal-imġieba u metodi oħra ta 'mġieba. Juża sistema ta 'realtà virtwali (VR) immersiva li tagħti kontenut VR filwaqt li tinkorpora edukazzjoni dwar l-uġigħ bijopsikosoċjali, taħriġ tan-nifs dijaframmatiku, eżerċizzji ta' mindfulness, eżerċizzji ta 'rilassament-rispons u logħob ta' funzjonament eżekuttiv.

Il-kontenut tas-softwer EaseVRx jinkludi programm ta’ tmien ġimgħat ibbażat fuq VR li jgħin lin-nies inaqqsu s-severità tas-sintomi u l-impatt tal-uġigħ tagħhom. Nies b'uġigħ fid-dahar kroniku jsegwu l-programm klinikament validat u bbażat fuq l-evidenza biex jiżviluppaw ħiliet ta 'jilaħħqu filwaqt li joħolqu wkoll drawwiet ġodda u utli li jistgħu jnaqqsu l-intensità tal-uġigħ u l-interferenza tal-uġigħ.

"L-approvazzjoni tal-FDA tal-lum timmarka jum monumentali għal AppliedVR, għas-settur terapewtiku immersiv u, l-aktar importanti, għal dawk in-nies li jbatu minn uġigħ kroniku t'isfel tad-dahar," qal Matthew Stoudt, ko-fundatur u CEO ta 'AppliedVR. "Uġigħ kroniku fid-dahar baxx jista' jkun problema debilitanti u oerhört li tiswa ħafna flus, iżda issa qegħdin pass eqreb lejn il-kisba tal-għan tagħna li nagħmlu t-terapewtika immersiva l-istandard tal-kura għall-uġigħ."

Is-sottomissjoni tal-FDA ta 'AppliedVR kienet appoġġata minn żewġ provi kkontrollati randomised (RCTs), li jevalwaw l-effettività ta' programm ibbażat fuq VR għal awto-trattament ta 'uġigħ kroniku fid-dar. Iż-żewġ studji kkonkludew li programm ta' trattament VR amministrat lilu nnifsu u bbażat fuq il-ħiliet ma kienx biss mod fattibbli u skalabbli biex jikkura l-uġigħ kroniku, kien ukoll effettiv biex itejjeb ir-riżultati multipli ta 'uġigħ kroniku.

L-ewwel studju, ippubblikat f'JMIR Formative Research, analizza dejta minn nies li jbatu minn uġigħ kroniku fin-naħa t'isfel tad-dahar jew fibromyalgia fuq perjodu ta '21 jum. Il-parteċipanti li użaw EaseVRx naqqsu b'mod sinifikanti ħames indikaturi ewlenin tal-uġigħ - li kull wieħed minnhom laħaq jew qabeż il-limitu ta '30 fil-mija għas-sens kliniku.

Fl-RCT pivotali tiegħu li jistudja s-sigurtà u l-effikaċja ta 'EaseVRx fuq perjodu ta' tmien ġimgħat, il-parteċipanti fil-grupp EaseVRx bħala medja rrappurtaw titjib sostanzjali wara t-trattament, inkluż tnaqqis ta '42% fl-intensità tal-uġigħ; Tnaqqis ta '49% fl-interferenza tal-attività; Tnaqqis ta '52% fl-interferenza ta' l-irqad; 56% tnaqqis fl-interferenza tal-burdata; u tnaqqis ta' 57% fl-interferenza tal-istress.

Id-dejta dwar l-ingaġġ u l-użabilità huma kritiċi għall-fornituri u l-pagaturi li jridu jevalwaw il-probabbiltà li l-membri/pazjenti jużaw terapewtika diġitali - speċjalment fuqhom infushom barra mill-ambjenti kliniċi. Fl-istudju pivotali, il-parteċipanti ta 'EaseVRx urew impenn għoli bit-tlestija medja ta' sessjonijiet 5.4 fil-ġimgħa u indikaw sodisfazzjon bil-faċilità ta 'użu fuq l-Iskala ta' Użabilità tas-Sistema (klassifikazzjoni tal-apparat eħfef biex jintuża minn ATM u servizzi ta 'email ta' fuq).

"Ħdimna bla heda matul l-aħħar ftit snin biex nibnu korp mhux imqabbel ta 'evidenza klinika li turi s-saħħa tal-VR għat-trattament tal-uġigħ, u ma nistgħux inkunu ferħana aktar biex niksbu dan it-tragward importanti," qal Josh Sackman, ko-AppliedVR. fundatur u president. “Imma, il-missjoni tagħna ma tieqafx b’din l-approvazzjoni waħda. Aħna impenjati li nkomplu r-riċerka li tivvalida l-effikaċja u l-kosteffettività tagħna għat-trattament tal-uġigħ kroniku u indikazzjonijiet oħra.”

L-uġigħ fid-dahar baxx huwa wieħed mill-aktar kundizzjonijiet kroniċi komuni li n-nies jiffaċċjaw madwar id-dinja u jirrappreżenta waħda mir-raġunijiet ewlenin għaliex in-nies jitilfu x-xogħol. Barra minn hekk, hija problema għalja ħafna għall-assiguraturi peress li ħafna jfittxu li jnaqqsu l-ispejjeż relatati mal-kirurġija tad-dahar. Riċerka reċenti indikat li, meta kkombinat ma 'uġigħ fl-għonq, uġigħ fid-dahar t'isfel jiswa kważi $ 77 biljun għal assigurazzjoni privata, $ 45 biljun għal assigurazzjoni pubblika, u $ 12-il biljun fi spejjeż barra mill-but għall-pazjenti.

Uġigħ kroniku, b'mod aktar wiesa', jiswa ħafna flus u jikkontribwixxi għal kriżijiet oħra tas-saħħa, inkluża l-epidemija tal-opjojdi. Studju preċedenti ta’ Johns Hopkins f’The Journal of Pain sab li l-uġigħ kroniku jista’ jiswa b’mod kumulattiv sa $635 biljun fis-sena — aktar mill-ispejjeż annwali tal-kanċer, mard tal-qalb u dijabete flimkien.

"L-uġigħ ta 'spiss jiġi ttrattat b'approċċ purament bijomediku b'aspetti ewlenin ta' uġigħ li jitħalla mhux ittrattat," qalet Dr Beth Darnall, konsulent ewlieni tax-xjenza ta 'AppliedVR u xjenzat dwar l-uġigħ ta' Stanford. “Ir-riċerka tagħna turi li l-VR tista’ tiskala kura effettiva tal-uġigħ kroniku ‘persuna sħiħa’ li n-nies jistgħu jużaw b’mod konvenjenti fil-kumdità ta’ darhom stess. Bħala l-mexxej tal-kategorija terapewtika immersiva, AppliedVR issa jinsab fl-aħjar pożizzjoni biex imexxi bidla fil-paradigma lejn kura tal-uġigħ aċċessibbli.”

Wara l-ewwel approvazzjoni tagħha tal-FDA, AppliedVR qed tippjana li tkompli l-ittestjar biex turi l-effikaċja klinika u l-kosteffettività tal-użu tal-VR biex jikkura l-uġigħ, l-aktar li jlesti studji tal-ekonomija u r-riżultati tas-saħħa multipli (HEOR) ma 'pagaturi kummerċjali. AppliedVR bħalissa qed tikkollabora wkoll ma 'Geisinger u Cleveland Clinic biex tavvanza provi kliniċi separati ffinanzjati minn NIDA li jittestjaw VR bħala għodda li tiffranka l-opjojdi għal uġigħ akut u kroniku.

AppliedVR diġà huwa fdat minn aktar minn 200 mis-sistemi tas-saħħa ewlenin fid-dinja. It-teknoloġija ġiet użata minn madwar 60,000 pazjent sal-lum fi programmi ta 'ġestjoni tal-uġigħ u benessri.