Ikklikkja hawn biex turi l-banners TIEGĦEK fuq din il-paġna u tħallas biss għas-suċċess

Aħbarijiet tal-Wajer

Trattament Approvat għall-Mjeloma Multipla Rikaduta u Refrattarja

Written by editur

Fl-Awstralja madwar 2,400 persuna jiġu djanjostikati kull sena b'majeloma multipla (MM), u madwar 20,000 pazjent qed jgħixu b'MM fi kwalunkwe ħin partikolari. Sfortunatament, aktar minn 1000 pazjent se jmutu minn din il-forma ta 'kanċer tad-demm fi kwalunkwe sena partikolari u għalhekk huma meħtieġa għażliet ġodda ta' trattament bħal XPOVIO®.              

Antengene Corporation Limited illum ħabbret li l-Amministrazzjoni tal-Oġġetti Terapewtiċi (TGA) tad-Dipartiment tas-Saħħa tal-Gvern Awstraljan irreġistrat XPOVIO® (selinexor) għal żewġ indikazzjonijiet: (1) Flimkien ma’ bortezomib u dexamethasone (XBd) għat-trattament ta’ pazjenti adulti b’ majeloma multipla (MM) li rċevew mill-inqas terapija waħda minn qabel u (2) flimkien ma' dexamethasone (Xd) għat-trattament ta' pazjenti adulti b'majeloma multipla li rkaduta u/jew refrattorja (R/R MM) li rċevew mill-inqas tlieta. terapiji preċedenti u li l-marda tagħhom hija refrattarja għal mill-inqas inibitur tal-proteasome wieħed (PI), mill-inqas prodott mediċinali immunomodulatorju wieħed (IMiD), u antikorp monoklonali anti-CD38 (mAb).

XPOVIO® huwa l-ewwel u l-uniku SINE approvat mit-TGA li jgħin biex jirrestawra l-mogħdijiet li jrażżnu t-tumur tal-ġisem stess.

Il-Professur Hang Quach, Ematologu fl-Isptar San Vinċenz, Melbourne, ikkummenta, “Kont privileġġjat li nkun wieħed mill-investigaturi fl-istudju kliniku ta’ BOSTON u minn dak iż-żmien kont ko-awtur fuq ftit dokumenti dwar il-kors XBd. Din il-kors tat-tripletti hija bla dubju f'moħħi fost l-aktar terapiji effettivi għal rikaduta bikrija fl-era tar-refrattarija tal-lenalidomide. Fuq analiżi tas-sottosett, dan il-kors ta' triplet huwa effettiv irrispettivament mill-età, pazjenti fraġli jew mhux fraġli u huwa effettiv f'pazjenti bi tneħħija tal-krejatinina baxxa. Importanti, il-kombinazzjoni ta 'XBd kienet partikolarment effettiva f'pazjenti b'ċitoġenetika ta' riskju għoli.

Il-Professur Hang Quach kompla kkummenta “Nemmen li l-ewwel tliet linji ta’ terapija għall-MM huma l-aktar importanti biex jiddettaw is-sopravivenza ġenerali tal-pazjent minħabba li l-maġġoranza tal-pazjenti b’MM fl-ambjent tad-dinja reali mhux se jgħixu biex jaraw ir-raba’ linja ta’ trattament jew lil hinn. Barra minn hekk, l-akbar benefiċċju kliniku jinkiseb meta trattament effettiv jintuża fir-rikaduta fil-linja bikrija. Għalhekk huwa importanti li l-kliniċista jingħata biżżejjed għażla f'dak l-ispazju ta' "linja ta' qabel waħda sa tlieta" biex tippermetti li tintuża l-aħjar kors ibbażat fuq il-profil kliniku tal-pazjent. In-nuqqas ta' għażliet suffiċjenti għal pazjenti refrattorji għal lenalidomide f'rikaduta bikrija ta' MM huwa qasam ta' ħtieġa mhux sodisfatta fl-Awstralja. Id-disponibbiltà ta’ XPOVIO®, bortezomib u dexamethasone bħala għażla f’dan l-ispazju se tindirizza din il-ħtieġa mhux sodisfatta.”

"Fl-Awstralja, qasam kritiku wieħed ta 'ħtieġa mhux sodisfatta għal pazjenti b'majeloma huwa n-nuqqas ta' terapiji effettivi għal pazjenti li huma refrattorji ta 'klassi tripla, jiġifieri refrattarji għal inibitur tal-proteasome, mediċina immunomodulatorja u antikorp monoklonali anti-CD38. Il-benefiċċju ta 'XPOVIO® huwa li hija mediċina orali b'mekkaniżmu ta' azzjoni kompletament ġdid li jagħmilha ideali għal pazjenti refrattorji ta 'klassi tripla. XPOVIO® jista’ jinduċi reazzjonijiet u jtawwal il-ħajja b’mod klinikament sinifikanti”, qal il-Professur Andrew Spencer, Ematologu, Alfred Hospital, Melbourne.

Hayley Beer, Ko-CEO Interim ta’ Myeloma Australia, qalet “Huwa importanti ħafna li jkun hemm għażla oħra ta’ trattament għal nies li jgħixu b’majeloma multipla, kemm f’linji ta’ terapija ta’ qabel kif ukoll ta’ wara. XPOVIO® hija klassi ġdida ta’ mediċina b’mod uniku ta’ azzjoni, għalhekk ifisser li l-pazjenti jistgħu jippruvaw kombinazzjoni ġdida mingħajr ma neċessarjament jirriċiklaw klassi ta’ mediċina użata qabel.”

“Dan huwa tragward sinifikanti għall-Antegene u għall-pazjenti MM fl-Awstralja. Aħna kuntenti ħafna li qed inniedu XPOVIO® u nġibu lit-tobba u l-pazjenti Awstraljani żieda ġdida għar-reġimi eżistenti tagħhom għat-trattament ta 'R/R MM. Bħala l-ewwel prodott tagħna li jiġi reġistrat fl-Awstralja, jimmarka wkoll l-evoluzzjoni ta’ Antengene fl-Awstralja f’organizzazzjoni bijofarmaċewtika b’impenn għal żvilupp kontinwu u kummerċjalizzazzjoni ta’ mediċini ta’ trasformazzjoni għall-kanċer u mard ieħor li jhedded il-ħajja fl-Awstralja,” qal Thomas Karalis, CVP Asja-Paċifiku ta 'Antegene.

“Is-serje ta’ approvazzjonijiet mogħtija lil XPOVIO® fiċ-Ċina, il-Korea t’Isfel, Singapor u issa l-Awstralja fl-aħħar sitt xhur indikaw il-potenzjal terapewtiku enormi tal-mediċina. Fl-Awstralja, hemm madwar 2,400 każ dijanjostikat ta’ MM kull sena, u b’hekk tippreżenta ħtieġa klinika urġenti mhux sodisfatta fit-trattament ta’ MM,” qal Jay Mei, Fundatur, Chairman u CEO ta’ Antengene. “Din l-approvazzjoni mit-TGA qed tbiddel il-prattika għal pazjenti fl-Awstralja li ilhom ibatu minn MM. Aħna impenjati li nġibu mediċini u terapiji innovattivi lil pazjenti bil-kanċer jew mard ieħor li jhedded il-ħajja fir-reġjun tal-Ażja-Paċifiku u madwar id-dinja. Issa, it-tim kummerċjali tagħna huwa ppreparat tajjeb biex ikompli jestendi l-aċċess tal-pazjenti għal din it-terapija ġdida, billi jibni fuq l-esperjenza ta’ kummerċjalizzazzjoni tagħna bit-tnedija ta’ XPOVIO® fiċ-Ċina, Singapor u l-Korea t’Isfel.”

Aħbarijiet Relatati

Dwar l-Awtur

editur

L-editur prinċipali għal eTurboNew hija Linda Hohnholz. Hija bbażata fl-eTN HQ f'Honolulu, Hawaii.

Kumment

Aqsam lil...