Aħbarijiet tal-Wajer

Approvazzjoni għal Studju Ġdid dwar Tumuri Solidi u Limfoma Non-Hodgkin

Written by editur

Antengene Corporation Limited illum ħabbret li l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina (NMPA) approvat l-istudju Fażi I ta 'ATG-101 (l-istudju PROBE-CN) għat-trattament ta' tumuri solidi avvanzati/metastatiċi u limfoma mhux Hodgkin taċ-ċelluli B (B -NHL).

ATG-101 huwa antikorp bispeċifiku ġdid li kien iddisinjat biex jimblokka l-irbit ta' PD-1/PD-L1 immunosoppressiv u b'mod kondizzjonali jinduċi stimulazzjoni 4-1BB, u b'hekk jattiva effetturi immuni kontra t-tumur, filwaqt li jagħti attività msaħħa kontra t-tumur, b' profil ta' sigurtà mtejjeb. Fi studji prekliniċi, ATG-101 wera attività sinifikanti kontra t-tumur f'mudelli ta' annimali ta' tumuri reżistenti kif ukoll dawk li għamlu progress fuq il-kura kontra PD-1/L1. Barra minn hekk, ATG-101 wera wkoll profil ta 'sigurtà eċċellenti fl-istudji tossikoloġija GLP.

L-Isptar tal-Lvant ta 'Shanghai tal-Università ta' Tongji huwa s-sit ewlieni għall-istudju, li se jsir f'erba 'ċentri madwar iċ-Ċina. Dan l-istudju ta' Fażi I open-label u multiċentriku huwa mfassal biex jevalwa s-sigurtà u t-tollerabilità ta' monoterapija ATG-101 mogħtija ġol-vini f'pazjenti b'tumuri solidi avvanzati/metastatiċi u B-NHL. L-istudju se jsir f'żewġ partijiet (żieda tad-doża u espansjoni tad-doża).

Il-Professur Ye Guo, Deputat Direttur tal-Onkoloġija Medika fl-Isptar tal-Lvant ta’ Shanghai tal-Università ta’ Tongji, Direttur taċ-ċentru tal-isptar għall-provi tal-Fażi I, u investigatur prinċipali tal-istudju, ikkummenta: “Mard li huwa reżistenti jew refrattorju għal terapiji standard ta’ kura (kimoterapija , terapija mmirata, u immunoterapija, eċċ.) hija sfida komuni fit-trattament ta 'ħafna tumuri malinni. Pazjenti b'dawk it-tipi ta' tumuri għandhom bżonnijiet mediċi urġenti mhux sodisfatti. L-evidenza li qed tiżdied tappoġġja l-benefiċċji potenzjali ta 'antikorpi bispeċifiċi bħala modalità promettenti għat-trattament ta' tumuri malinni. ATG-101 huwa antikorp bispeċifiku ġdid PD-L1/4-1BB. Kienet iddisinjata biex tinkorpora affinità għolja għal PD-L1 u attivazzjoni kondizzjonali ta '4-1BB, maħsuba biex tnaqqas ir-riskju ta' epatossiċità relatata ma '4-1BB. Huwa pjaċir kbir tiegħi li nmexxi l-prova PROBE-CN, l-ewwel studju kliniku ta 'ATG-101 fiċ-Ċina. It-tim tiegħi se jaħdem bla xkiel ma' investigaturi oħra u mat-tim ta' riċerka ta' Antengene. Nittamaw li ATG-101 joffri għażla ta’ trattament effettiva u sigura għal pazjenti b’tumuri avvanzati.”

Dr Jay Mei, Fundatur, Chairman u CEO ta’ Antengene, qal: “F’medda ta’ żmien qasir ħafna, ATG-101 mexa mill-istadju prekliniku permezz ta’ serje ta’ tragwardi eċċitanti, inklużi l-approvazzjonijiet IND fl-Awstralja u fl-Istati Uniti. , u l-approvazzjoni l-aktar reċenti mill-NMPA fiċ-Ċina għall-istudju ta 'ATG-101 f'pazjenti b'tumuri solidi avvanzati/metastatiċi u B-NHL. Ninsabu kuntenti ħafna bil-kisbiet tal-programm u nittamaw li dan l-istudju importanti jgħin fil-progress ta’ trattament ġdid effettiv għal pazjenti b’tumuri solidi u NHL li rkadew jew saru refrattarji għat-terapiji anti-PD-1/L1.”

Stampa Friendly, PDF & Email

Aħbarijiet Relatati

Dwar l-Awtur

editur

L-editur prinċipali għal eTurboNew hija Linda Hohnholz. Hija bbażata fl-eTN HQ f'Honolulu, Hawaii.

Kumment