Fl-24 ta 'Novembru, 2021, Kintor Pharma ħabbret li l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina (NMPA) tat dawl aħdar lill-protokoll għall-istudju pivotali tal-fażi III tal-KX-826.
Fl-20 ta’ Diċembru 2021, il-laqgħa tal-bidu fost l-investigaturi ewlenin għall-prova klinika tal-fażi III tal-KX-826 saret b’suċċess. L-Isptar tal-Poplu tal-Università ta 'Peking u l-Isptar ta' Huashan affiljati mal-Università ta 'Fudan mexxew il-prova, b'26 sptar li qed jipparteċipaw. Wara li mexxa b'suċċess il-prova klinika tal-fażi II tal-KX-826 fiċ-Ċina għat-trattament tal-AGA, il-Professur Zhang Jianzhong mill-Isptar tal-Poplu tal-Università ta 'Peking u l-Professur Yang Qinping mill-Isptar Huashan affiljat mal-Università ta' Fudan jerġgħu jikkooperaw biex ikunu l-investigaturi ewlenin ewlenin ( PIs ewlenin) tal-Prova Klinika ta' Fażi III pivotali ta' KX-826. Fil-laqgħa tal-investigatur, kważi 100 espert minn 26 sptar madwar iċ-Ċina semgħu r-rapport dwar l-effikaċja u s-sigurtà tal-prova klinika tal-Fażi II tal-KX-826. Il-Professur Zhang Jianzhong għalaq il-laqgħa u ħeġġeġ lil kull PI biex ikun impenjat ma 'dan l-istudju pivotali bi kwalità u effiċjenza għolja.
Dr Youzhi Tong, fundatur, Chairman, u Uffiċjal Kap Eżekuttiv ta’ Kintor Pharma, ikkummenta, “It-tim ta’ Kintor wettaq b’effiċjenza għolja mill-approvazzjoni tal-NMPA sal-ewwel dożaġġ ta’ din il-prova klinika ta’ fażi III b’madwar xahar. Din il-prova klinika tal-fażi III se titwettaq f'26 istituzzjoni medika tad-dermatoloġija tal-aqwa madwar iċ-Ċina. Nistennew bil-ħerqa li nlestu r-reġistrazzjoni ppjanata ta' 416-il suġġett sa Ġunju 2022, u l-evalwazzjoni medika ta' segwitu (studju ta' 6 xhur + segwitu ta' xahar) fis-sena. Bil-għan li tlesti l-prova klinika tal-fażi III din is-sena, qed inħaffu l-proċess u nistennew li KX-1 ikun ta’ benefiċċju għall-pazjenti globali kemm jista’ jkun malajr.”
X'GĦANDEK NEĦĦED MINN DAN L-ARTIKOLU:
- After successfully co-leading the phase II clinical trial of KX-826 in China for the treatment of AGA, Professor Zhang Jianzhong from Peking University People’s Hospital and Professor Yang Qinping from Huashan Hospital affiliated to Fudan University cooperate again to be the leading principal investigators (leading PIs) of the pivotal Phase III Clinical Trial of KX-826.
- At the investigator meeting, nearly 100 experts from 26 hospitals across China listened to the report on the efficacy and safety of the KX-826’s Phase II clinical trial.
- With the goal of completing the phase III clinical trial this year, we are speeding up the process and expecting that KX-826 would benefit global patients as soon as possible.
