Moderna, ħabbret illum li l-Ministeru tas-Sigurtà fl-Ikel u d-Droga tal-Korea (MFDS) ħareġ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Spikevax®, il-vaċċin COVID-19 ta’ Moderna (mRNA-1273) manifatturat minn Samsung Biologics, CDMO globali ewlieni li jipprovdi tmiem integrat bis-sħiħ. servizzi ta' żvilupp u manifattura ta' kuntratt sa l-aħħar.
Din l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq miksuba minn Moderna Korea tippermetti uffiċjalment li l-vaċċin tal-COVID-19 ta’ Moderna manifatturat fil-faċilitajiet lokali ta’ produzzjoni farmaċewtika ta’ Samsung Biologics jitqassam fil-Korea u jiġi esportat lejn pajjiżi oħra.
Moderna Korea applikat għal awtorizzazzjoni sħiħa għat-tqegħid fis-suq għal Spikevax® mal-MFDS kmieni f'Novembru u kisbitha b'suċċess fi żmien xahar.
Il-Filippini u l-Kolombja awtorizzaw l-użu ta 'emerġenza tal-vaċċin Moderna COVID-19 manifatturat minn Samsung Biologics fis-26 ta' Novembru u t-2 ta 'Diċembru, rispettivament.
“Nirringrazzjaw lill-Ministeru tas-Sigurtà tal-Ikel u d-Droga tal-Korea għad-deċiżjoni tiegħu li japprova din l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq. Is-sħubija tagħna ma’ Samsung Biologics għall-mili u l-finitura tal-manifattura tal-vaċċin Moderna COVID-19 qed tgħinna nkomplu nkabbru l-kapaċità tal-manifattura tagħna barra mill-Istati Uniti,” qal Stéphane Bancel, Uffiċjal Kap Eżekuttiv ta’ Moderna. "Flimkien mal-imsieħba tal-manifattura tagħna, aħna nibqgħu impenjati biex negħlbu l-pandemija tal-COVID-19."
"Dan huwa tassew tragward sinifikanti peress li stajna naċċelleraw il-proċess ta' approvazzjoni b'kollaborazzjoni mill-qrib u fil-pront mal-gvern Korean u Moderna, speċjalment taħt l-iskrinjar rigoruż tal-MFDS għall-ewwel manifattura tal-mili-finish tal-vaċċini tal-mRNA fil-Korea," qal John Rim, CEO ta' Samsung Biologics. "Konna kburin ukoll li nuru l-impenn tagħna li nipprovdu kemm kwalità kif ukoll b'aġilità tul il-proċessi tagħna, u se nkomplu naħdmu mill-qrib mal-klijent tagħna biex nipprovdu l-prodotti b'mod stabbli speċjalment fid-dawl tal-importanza u d-domanda dejjem tikber għal vaċċini fil-ġlieda kontra l-COVID. -19 pandemija.”
Moderna għandha sħab strateġiċi multipli għall-manifattura tal-mili-finish. Fl-Istati Uniti, dan jinkludi Catalent, Inc. (NYSE: CTLT), Soluzzjonijiet Baxter BioPharma u, Sanofi (Nasdaq: SNY). Barra mill-Istati Uniti, dan jinkludi rovi (BME: ROVI) fi Spanja, Recipharm fi Franza u Samsung Bijoloġiċi (KRX: 207940.KS) fil-Korea.
Dwar Moderna
F'10 snin mill-bidu tagħha, Moderna ttrasformat minn kumpanija fl-istadju tar-riċerka fix-xjenza li tavvanza programmi fil-qasam tal-messaġġier RNA (mRNA), għal intrapriża b'portafoll kliniku divers ta' vaċċini u terapewtiċi f'seba' modalitajiet, portafoll wiesa' ta' proprjetà intellettwali. f'oqsma li jinkludu formulazzjoni ta' mRNA u nanopartiċelli tal-lipidi, u impjant ta' manifattura integrat li jippermetti produzzjoni kemm klinika kif ukoll kummerċjali fuq skala u b'veloċità mingħajr preċedent. Moderna żżomm alleanzi ma 'firxa wiesgħa ta' kollaboraturi tal-gvern u kummerċjali domestiċi u barranin, li ppermettew l-insegwiment kemm ta 'xjenza innovattiva kif ukoll skala rapida tal-manifattura. Aktar reċentement, il-kapaċitajiet ta’ Moderna ngħaqdu flimkien biex jippermettu l-użu awtorizzat ta’ wieħed mill-aktar vaċċini bikrija u effettivi kontra l-pandemija tal-COVID-19.
Il-pjattaforma tal-mRNA ta 'Moderna tibni fuq avvanzi kontinwi fix-xjenza bażika u applikata tal-mRNA, it-teknoloġija tal-kunsinna u l-manifattura, u ppermettiet l-iżvilupp ta' terapewtiċi u vaċċini għal mard infettiv, immuno-onkoloġija, mard rari, mard kardjovaskulari u mard awto-immuni. Moderna ġiet imsemmija bħala l-aqwa impjegatur bijofarmaċewtiku minn xjenza għal dawn l-aħħar seba’ snin. Biex titgħallem aktar, żur www.modernatx.com.
Dwar Samsung Biologics Co., Ltd.
Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) huwa CDMO kompletament integrat li joffri servizzi ta 'żvilupp, manifattura u ttestjar tal-laboratorju tal-kuntratti l-aktar avvanzati. B’approvazzjonijiet regolatorji ppruvati, l-akbar kapaċità, u l-iktar veloċità fluss, Samsung Biologics huwa sieħeb ta ’l-għażla li jirbaħ l-għoti u huwa kapaċi b’mod uniku li jappoġġja l-iżvilupp u l-manifattura ta’ prodotti bijoloġiċi f’kull stadju tal-proċess waqt li jissodisfa l-ħtiġijiet li qed jevolvu tal-bijofarmaċewtiku. kumpaniji mad-dinja kollha. Għal aktar informazzjoni, żur www.samsungbiologics.com.
