L-FDA Japprova l-ewwel trattament għall-marda ta' Wilson f'aktar minn 5 deċennji

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar ta' Linda Hohnholz
Written by Linda Hohnholz

Brand Institute ħabbar li qed jaħdem mal-ispeċjalista tal-mard rari, Orphalan, fl-iżvilupp tal-isem tad-ditta CUVRIOR™, approvat mill-Food and Drug Administration tal-Istati Uniti fit-28 ta’ April, 2022.           

CUVRIOR™ huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti adulti bil-marda ta' Wilson stabbli li huma de-coppered u tolleranti għall-penicillamine. Il-marda ta’ Wilson hija disturb ġenetiku rari li jipprevjeni lill-ġisem milli jneħħi r-ram żejjed, u jikkawża li r-ram jinbena fil-fwied, fil-moħħ, fl-għajnejn u f’organi oħra. Mingħajr trattament, livelli għoljin ta 'ram jistgħu jikkawżaw ħsara lill-organi ta' theddida għall-ħajja.

"L-Istitut kollu tal-Marka u t-Tim tal-Istitut tas-Sigurtà tad-Droga jifraħ lil Orphalan għall-approvazzjoni tal-FDA ta 'CUVRIOR," qal iċ-Chairman u l-Kap Eżekuttiv tal-Istitut tal-Marka, James L. Dettore.

Dwar l-Istitut tal-Brand u s-sussidjarja regolatorja tagħna, l-Istitut tas-Sigurtà tad-Droga, li hija proprjetà sħiħa tagħna

Brand Institute huwa l-mexxej globali fl-iżvilupp tal-ismijiet farmaċewtiċi u relatati mal-kura tas-saħħa, b'portafoll ta 'aktar minn 3,800 isem tad-ditta tal-kura tas-saħħa kkummerċjalizzati, 1,200 isem mhux proprjetarju USAN/INN għal 1,100 klijent. Il-kumpanija tissieħeb fuq aktar minn 75% tal-approvazzjonijiet tad-ditta farmaċewtika u tal-ismijiet mhux proprjetarji globalment kull sena mal-manifatturi tal-kura tas-saħħa. L-Istitut tas-Sigurtà tad-Drogi huwa magħmul minn uffiċjali regolatorji preċedenti ta' ismijiet minn aġenziji tas-saħħa tal-gvern globali, inklużi l-Food and Drug Administration (FDA), l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA), Health Canada (HC), l-Assoċjazzjoni Medika Amerikana (AMA), u l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa. (MIN). Dawn l-esperti regolatorji kko-awturi tal-linji gwida tar-reviżjoni tal-isem filwaqt li mal-aġenziji rispettivi tagħhom, b'ħafna responsabbli biex fl-aħħar mill-aħħar japprovaw (jew jirrifjutaw) applikazzjonijiet tal-isem tad-ditta. Issa qed jaħdmu għal kumpanija privata, dawn il-professjonisti jipprovdu lill-klijenti tal-Brand Institute bi gwida mill-industrija li għandha x'taqsam mas-sikurezza tal-isem tad-droga (jiġifieri, il-prevenzjoni ta' żbalji fil-medikazzjoni), l-ippakkjar u t-tikkettar.

Dwar l-Awtur

Avatar ta' Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editur ewlieni għal eTurboNews ibbażata fl-eTN HQ.

Abbona
Notifika ta '
mistieden
0 kummenti
Feedbacks Inline
Ara l-kummenti kollha
0
Nħobb il-ħsibijiet tiegħek, jekk jogħġbok ikkummenta.x
Aqsam lil...