Studju Pivotali ġdid ta' Fażi 3 dwar l-Insulina Orali

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar ta' Linda Hohnholz
Written by Linda Hohnholz

Oramed Pharmaceuticals Inc illum ħabbret li lestiet ir-reġistrazzjoni tal-pazjenti għall-istudju tal-Fażi 3 ORA-D-013-1 tal-kapsula tal-insulina orali ORMD-0801 tagħha għat-trattament tad-dijabete tat-tip 2 (T2D), li qabeż il-mira tagħha ta '675 pazjent b'710. pazjenti rreġistrati.             

ORA-D-013-1 huwa l-akbar miż-żewġ studji ta' Fażi 3 ta' Oramed li qed isiru taħt protokolli approvati mill-US Food and Drug Administration (FDA) biex jittrattaw pazjenti T2D li għandhom kontroll gliċemiku inadegwat fuq perjodu ta' 6 sa 12-il xahar. Dejta dwar l-effikaċja għal ORA-D-013-1 se ssir disponibbli wara li l-pazjenti kollha jkunu temmew l-ewwel perjodu ta' 6 xhur ta' kura.

“Aħna ferħana li nħabbru li l-ewwel studju fid-dinja dwar l-insulina orali ta’ Fażi 3, li sar taħt protokoll tal-FDA, kiseb tragward sinifikanti mat-tlestija tar-reġistrazzjoni. Wara s-sitt xhur ta’ kura tal-aħħar pazjent, aħna nantiċipaw li nħabbru r-riżultati tal-ogħla livell f’Jannar 2023,” qal il-Kap Eżekuttiv ta’ Oramed Nadav Kidron. "Aħna eċċitati ħafna dwar il-prospett ta 'għażla ta' insulina orali għal nies li jgħixu bid-dijabete. Meta titwassal mill-ħalq, l-insulina orali timita r-regolamentazzjoni endoġena ta 'l-insulina qabel ma tilħaq il-fluss tad-demm, tipprovdi kontroll aħjar tal-glukożju fid-demm u potenzjalment tnaqqas ir-riskji u l-kumplikazzjonijiet assoċjati ma' insulina injettabbli, inkluż żieda fil-piż u ipogliċemija, filwaqt li tkun aktar faċli biex tingħata. Nixtieq nirringrazzja lill-pazjenti, l-investigaturi u l-imsieħba kollha involuti f’din il-prova klinika, kollha bil-għan komuni li jġibu avvanz fit-terapija tad-dijabete.”

Dwar l-Awtur

Avatar ta' Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editur ewlieni għal eTurboNews ibbażata fl-eTN HQ.

Abbona
Notifika ta '
mistieden
0 kummenti
Feedbacks Inline
Ara l-kummenti kollha
0
Nħobb il-ħsibijiet tiegħek, jekk jogħġbok ikkummenta.x
Aqsam lil...