Mediċina Investigattiva Ġdida għal Pazjenti tal-Lewkimja Majelojde Akuta

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar ta' Linda Hohnholz
Written by Linda Hohnholz

Priothera Ltd illum tħabbar li l-Food and Drug Administration (FDA) ta 'l-Istati Uniti pprovdiet approvazzjoni biex tipproċedi bl-applikazzjoni Investigational New Drug (IND) tal-Kumpanija biex tibda l-istudju pivotali tagħha tal-Fażi 2b/3 ta' mocravimod (imsemmi MO-TRANS).

Priothera se tibda l-istudju globali MO-TRANS tal-Fażi 2b/3 fl-Ewropa, l-Istati Uniti u l-Ġappun, li jivvaluta l-effikaċja u s-sigurtà ta’ mocravimod bħala terapija aġġuntiva u ta’ manutenzjoni f’pazjenti adulti b’Lewkimja Majelojde Akuta (AML) li qed jagħmlu trapjant alloġeniku ta’ ċelluli staminali ematopojetiċi (HSCT). ). L-istudju MO-TRANS huwa mistenni li jibda fit-tieni nofs tal-2022 u dejta preliminari minn dan l-istudju hija mistennija sa tmiem l-2024.

It-trapjant alloġeniku ta 'ċelluli staminali huwa l-uniku approċċ potenzjalment kurattiv għall-pazjenti AML, madankollu l-għażliet ta' trattament attwali għadhom assoċjati ma 'numru għoli ta' effetti sekondarji, u rati ta 'mortalità għolja. 

Florent Gros, Ko-Fundatur u CEO ta 'Priothera, ikkummenta "L-approvazzjoni tal-FDA IND biex jinbeda l-istudju MO-TRANS li jivvaluta mocravimod f'pazjenti AML li qed jgħaddu minn HSCT alloġeniku huwa tragward ewlieni ieħor għal Priothera. Aħna qegħdin fit-triq it-tajba biex nibdew din il-prova klinika ċentrali tal-Fażi 2b/3 u ħerqana li naħdmu flimkien ma' tim kbir ta' investigaturi entużjasti madwar l-Istati Uniti, l-Ewropa u l-Asja, li jaqsmu l-għan tagħna li nwasslu mocravimod lill-pazjenti bħala trattament aġġuntiv u ta' manutenzjoni. għal AML u potenzjalment tumuri malinni ematoloġiċi oħra.”

Dwar l-Awtur

Avatar ta' Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editur ewlieni għal eTurboNews ibbażata fl-eTN HQ.

Abbona
Notifika ta '
mistieden
0 kummenti
Feedbacks Inline
Ara l-kummenti kollha
0
Nħobb il-ħsibijiet tiegħek, jekk jogħġbok ikkummenta.x
Aqsam lil...