Prova Klinika Tissodisfa l-Mira Numru ta' Pazjenti għal Studju dwar il-Marda ta' Alzheimer

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar ta' Linda Hohnholz
Written by Linda Hohnholz

Synaptogenix, Inc illum ħabbret li lesta tirreġistra l-mira tagħha ta' 100 pazjent għall-prova klinika ta' Fażi 2b sponsorjata mill-Istituti Nazzjonali tas-Saħħa (“NIH”) li għaddej bħalissa ta' Bryostatin-1 għal pazjenti li jbatu minn marda ta' Alzheimer avvanzata u moderatament severa (“AD ”). Il-Kumpanija tistenna li tħabbar dejta topline mill-istudju matul ir-raba 'kwart tal-2022.

Synaptogenix jirrapporta wkoll li l-Bord indipendenti għall-Monitoraġġ tas-Sigurtà tad-Data ("DSMB") li jissorvelja l-prova kkonferma n-nuqqas ta 'kwalunkwe kwistjonijiet ta' sikurezza avversi relatati mad-droga.

Bryostatin-1 ikkawża titjib konjittiv sinifikanti ħafna (punteġġ psikometriku SIB 4.0 'l fuq mill-linja bażi) għall-pazjenti speċifikati minn qabel li rċevew Bryostatin-1 fin-nuqqas ta' Namenda fiż-żewġ provi pilota preċedenti tagħna konsolidati ta' 3 xhur, ippubblikati reċentement f'peer- artikolu rivedut (JAD, 2022) - filwaqt li l-pazjenti kkurati bil-Plaċebo ma wrew l-ebda benefiċċju sinifikanti. It-trattament bryostatin-1 issa ġie estiż biex jinkludi d-doppju tan-numru ta 'dożi (N = 14) fil-prova kurrenti ta' 6 xhur, ikkontrollata bi plaċebo, li fiha reġistrazzjoni randomised ġiet ikkontrollata bir-reqqa għal linji bażi bilanċjati fil-koorti ta 'trattament u plaċebo. Il-pazjenti jkunu ġew osservati sa tliet xhur wara l-waqfien tad-dożaġġ kollu, minħabba l-persistenza tal-benefiċċju għal mill-inqas 30 jum wara d-dożaġġ li kien osservat qabel.

“Aħna mħeġġa li d-dejta tal-ogħla linja dovuta fir-4 kwart, 2022, se tirrifletti l-istess benefiċċju jew akbar diġà osservat għal pazjenti f’koorti identiċi, ittrattati qabel speċifikati minn qabel fil-provi pilota preċedenti tagħna tal-Fażi 2a. In-nuqqas ta 'kwalunkwe avveniment avvers relatat mad-droga, kif ġie osservat mal-ftit strateġiji terapewtiċi oħra li jilħqu approvazzjoni limitata tal-Food and Drug Administration ("FDA") għall-AD, għandu jiffaċilita l-passi sussegwenti tagħna lejn utilità klinika. Benefiċċji ta' mill-inqas 4.0 punteġġi SIB, 'il fuq mil-linja bażi, x'aktarx li jkunu klinikament sinifikanti, u għalhekk għandhom il-potenzjal li jittrattaw il-marda sottostanti kif ukoll li jipprovdu serħan sintomatiku,” stqarr Daniel Alkon, MD, President tal-Kumpanija u Uffiċjal Xjentifiku Kap. .

Alan Tuchman MD, l-Uffiċjal Kap Eżekuttiv tal-Kumpanija, iddikjara, “L-evidenza qed tikber u tkompli tappoġġja lil Bryostatin-1 bħala trattament potenzjali għall-marda ta’ Alzheimer. Illum ninsabu eċċitati li nħabbru t-tlestija tar-reġistrazzjoni tal-Fażi 2b tagħna u qed nistennew bil-ħerqa l-qari tad-dejta tal-ogħla linja tagħna aktar tard din is-sena.”

Dwar l-Awtur

Avatar ta' Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Editur ewlieni għal eTurboNews ibbażata fl-eTN HQ.

Abbona
Notifika ta '
mistieden
0 kummenti
Feedbacks Inline
Ara l-kummenti kollha
0
Nħobb il-ħsibijiet tiegħek, jekk jogħġbok ikkummenta.x
Aqsam lil...