Adiso Therapeutics, Inc. illum ħabbret li lestiet l-iskrizzjoni tal-ewwel koorti tagħha ta’ pazjenti fi studju kliniku ta’ Fażi 1b li jevalwa ADS051 (BT051), modulatur orali, ristrett għall-imsaren, ta’ molekula żgħira tat-traffikar u l-attivazzjoni tan-newtrofili, bħala trattament potenzjali. għal pazjenti b'kolite ulċerattiva (UC) attiva minn moderata għal severa. Dejta blinded indikat li d-dożaġġ f'din il-koorti kien sikur u tollerat tajjeb, li jappoġġja l-bidu tar-reġistrazzjoni tat-tieni koorti tad-doża ogħla.
Din il-Fażi 1b hija studju randomised, double-blind, ikkontrollat bi plaċebo, b'doża axxendenti multipla f'pazjenti b'UC attiva minn moderata għal severa (NCT05084261). L-għanijiet primarji ta 'dan l-istudju huma s-sigurtà u t-tollerabilità b'għan sekondarju ta' farmakokinetika, u għanijiet esploratorji ta 'tnaqqis ta' bijomarkaturi assoċjati man-newtrofili. Dan l-istudju tal-Fażi 1b isegwi studju ta' Fażi 1a b'doża waħda axxendenti f'voluntiera b'saħħithom li wera li ADS051 huwa ristrett għall-imsaren mingħajr tossiċitajiet li jillimitaw id-doża jew avvenimenti avversi serji.
“L-immirar tan-newtrofili hija strateġija ġdida għat-trattament tal-patofiżjoloġija sottostanti tal-kolite ulċerattiva. Dan l-istudju tal-Fażi 1b huwa l-pass li jmiss biex jesplora kif ADS051 jista 'jinibixxi b'mod sikur u effettiv mogħdijiet ewlenin magħrufa li jikkawżaw il-migrazzjoni u l-attivazzjoni ta' newtrofili fil-kolon fejn il-proċess infjammatorju akut fl-UC għadu għaddej. F'dan l-istudju se nfittxu bijomarkaturi ta 'attività farmakoloġika u sinjali bikrija ta' attività klinika li jistgħu jissarrfu fi tnaqqis fl-infjammazzjoni tal-kolon u jippromwovu l-fejqan tal-mukuża f'pazjenti b'UC moderata għal severa, "qal Scott Megaffin, Uffiċjal Kap Eżekuttiv, Adiso. "Li tkompli tavvanza l-iżvilupp kliniku ta 'ADS051 hija importanti minħabba l-ħtieġa sinifikanti mhux sodisfatta għal pazjenti b'UC li għandhom ftit terapiji ristretti għall-imsaren disponibbli uniċi għat-traffikar tan-newtrofili."
