Glenmark Pharmaceuticals Limited irċeviet l-approvazzjoni mir-regolatur tad-droga Indjan, il-Kontrollur Ġenerali tad-Droga tal-Indja (DCGI), biex twettaq prova klinika tal-Fażi 1 tal-molekula żgħira ġdida tagħha, GRC 54276, inibitur tal-kinase proġenitur ematopojetiku 1 (HPK1). GRC 54276 hija waħda mill-ħafna molekuli ġodda mir-resident ta 'Glenmark, Innovative Medicines Group, immexxi minn Dr Nikhil Amin, Uffiċjal Kap Xjentifiku, li jispeċjalizza fl-iżvilupp ta' entitajiet molekulari ġodda għal bżonnijiet mediċi kritiċi mhux sodisfatti. HPK1 huwa regolatur ewlieni taċ-ċelluli T, taċ-ċelluli B u tar-risponsi immuni medjati miċ-ċelluli dendritiċi, li jtejjeb l-immunità kontra t-tumur billi jattiva u jipprojbixxi ċ-ċelluli T. GRC 54276 wera l-abbiltà tal-qtil taċ-ċelluli tat-tumur fi studji prekliniċi bħala aġent wieħed u kif ukoll flimkien ma 'inibituri tal-punt ta' kontroll, li jagħmilha mira ta 'prijorità għolja fl-immuno-onkoloġija.
L-istudju se jevalwa s-sigurtà u t-tollerabilità ta 'GRC 54276 bħala monoterapija, u wkoll flimkien ma' inibituri tal-punt ta 'kontroll f'pazjenti b'tumuri solidi avvanzati u limfoma ta' Hodgkin. Glenmark se jibda prova klinika tal-Fażi 1 fl-Indja sa Ġunju 2022, u qed tippjana wkoll li tippreżenta IND fl-Istati Uniti u Applikazzjonijiet għal Provi Kliniċi fl-Ewropa biex tagħti bidu għal programm ta 'studju kliniku kompletament globali.
“L-isforz ta' Glenmark kien li jipprovdi soluzzjonijiet ta' trattament innovattivi fl-oqsma terapewtiċi ewlenin tiegħu. Ninsabu ferħanin li l-ewwel molekula ġdida tagħna mill-'Grupp ta' Mediċini Innovattivi' li għadu kif ġie ffurmat fi ħdan Glenmark irċeviet l-approvazzjoni mir-regolatur tad-droga tal-Indja biex tibda prova klinika ta' Fażi 1. Dan isaħħaħ il-kapaċitajiet dejjem jikbru ta’ Glenmark ta’ riċerka klinika innovattiva u huwa pass eqreb biex jipprovdi soluzzjonijiet ħolistiċi għat-trattament tal-kanċer,” qal Glenn Saldanha, Chairman u Direttur Maniġerjali, Glenmark Pharmaceuticals Limited.
X'GĦANDEK NEĦĦED MINN DAN L-ARTIKOLU:
- Glenmark will initiate Phase 1 clinical trial in India by June 2022, and also plans to file an IND in the US and Clinical Trial Applications in Europe to kick-off a fully global clinical study program.
- GRC 54276 has shown tumor cell killing ability in preclinical studies as a single agent and as well in combination with checkpoint inhibitors, making it a high-priority target in immuno-oncology.
- Glenmark Pharmaceuticals Limited received approval from the Indian drug regulator, Drug Controller General of India (DCGI), to conduct a Phase 1 clinical trial of its novel small-molecule, GRC 54276, a hematopoietic progenitor kinase 1 (HPK1) inhibitor.
