Ir-riżultati ta’ prova kkontrollata randomised (RTC) jistgħu joffru opportunitajiet ġodda għal madwar żewġ miljun pazjent bi feriti kroniċi fil-Ġermanja biss: It-teknoloġija innovattiva cold atmospheric plasmajet (CAP-jet) wriet progress ta’ fejqan ferm aktar fil-feriti kroniċi meta mqabbla mal-aħjar. prattika (BP) kura moderna tal-feriti f’żewġ ċentri ta’ studju. Fi żmien sitt ġimgħat, 59 fil-mija tal-feriti kollha fiequ kompletament taħt trattament bil-plażma kiesħa meta mqabbla ma '5.1 fil-mija biss f'pazjenti taħt terapija BP. Iż-żmien biex jitlesta l-fejqan kien ukoll konsiderevolment iqsar taħt it-trattament CAP-jet, u l-infezzjonijiet tal-feriti ġew megħluba statistikament sinifikanti aktar malajr. Bi profil ta 'tollerabilità tajjeb ħafna, analiżi ekonomika tad-dejta tal-istudju wriet ukoll iffrankar tal-ispejjeż ta' 65 fil-mija għall-materjal tal-ilbies waħdu meta mqabbel mal-grupp BP. Id-dejta tal-istudju ġiet ippubblikata reċentement fil-ġurnal Nature Scientific Reports.
Aċċelerazzjoni tal-fejqan tal-feriti u l-għeluq tal-feriti ppruvati
Fl-istudju li sar minn Prim. Univ.-Professur Robert Strohal, kap tad-Dipartiment tad-Dermatoloġija u l-Veneroloġija fl-Isptar Federali tat-Tagħlim Akkademiku Feldkirch, il-proċedura tal-plażma kiesħa tal-kumpanija bbażata fuq Greifswald neoplas med GmbH ġiet eżaminata xjentifikament fil-kura tal-feriti. Għal dan il-għan, qabbel it-trattament bil-CAP-jet kINPen® MED fl-Isptarijiet Federali Akkademiċi tat-Tagħlim Awstrijaċi Feldkirch u Bregenz mat-trattament tal-aħjar prattika attwali fi 78 pazjent bi feriti infettati u mhux infettati. 'Dan l-istudju kien l-ewwel wieħed li investiga l-effett esklussiv tal-plażma kiesħa aċċessibbli għat-tessuti fuq il-fejqan tal-feriti u l-kontroll tal-infezzjoni mingħajr l-użu ta' terapija standard addizzjonali,' qal Prim. Univ.-Prof. Strohal.
Wara t-trattament bil-CAP-jet, il-proporzjon ta 'tessut b'saħħtu żdied b'mod sinifikanti aktar malajr milli taħt it-trattament BP u l-feriti taħt terapija CAP-jet ukoll fiequ b'mod sinifikanti aktar malajr. Fl-aħħar tal-istudju, iż-żona tal-ferita fil-grupp tal-PAK kienet naqset b'94.7 fil-mija meta mqabbla mal-valur tal-linja bażi, fil-grupp ta 'tqabbil kienet biss 56.3 fil-mija. Il-PAK kienet ukoll superjuri f'termini ta' kontroll tal-infezzjoni. B'kuntrast mat-terapija BP, il-feriti kollha infettati fil-bidu tal-istudju wrew riżoluzzjoni sħiħa tas-sinjali tal-infezzjoni. Barra minn hekk, is-sinjali ta 'infezzjoni sparixxew b'mod sinifikanti aktar malajr taħt terapija bil-plasmajet kiesaħ.
Il-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti tista' titjieb
Ulrike Sailer, CEO tal-kumpanija neoplas med GmbH fi Greifswald/il-Ġermanja, spjegat: “Il-Kumitat Federali Konġunt (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) bħala l-korp ċentrali tat-teħid tad-deċiżjonijiet tas-sistema Ġermaniża tal-kura tas-saħħa diġà rrikonoxxa s-sena li għaddiet il-potenzjal ta’ plażma kiesħa għat-trattament innovattiv ta 'feriti kroniċi fuq talba tagħna. Għalhekk, il-G-BA iddeċidiet li twettaq prova ta' osservazzjoni għall-ittestjar bil-għan li tikseb l-approvazzjoni tal-assigurazzjoni tas-saħħa. Ir-riżultati tal-prova klinika li issa ġew ippubblikati juru biċ-ċar is-superjorità tal-CAP-jet kINPen® MED meta mqabbla mal-kura tal-feriti BP. Dawn ir-riżultati jipprovdu aktar evidenza għar-rilevanza klinika għolja tat-teknoloġija ta' preċiżjoni CAP-jet. Fl-istess ħin, tirrappreżenta aħbar importanti għal miljuni ta' nies li jsofru minn feriti kroniċi għal snin sħaħ.'
Feriti kroniċi ħafna drabi huma assoċjati ma 'morbidità għolja u indebolimenti konsiderevoli fil-ħajja ta' kuljum kif ukoll il-psyche tal-pazjenti. Fejqan aktar mgħaġġel tal-feriti u għalhekk tul ta' terapija iqsar bl-użu tal-plasmajet kINPen® MED jistgħu għalhekk itejbu b'mod sinifikanti l-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti. Barra minn hekk, jista 'jiġi osservat piż aktar baxx mill-uġigħ waqt it-trattament, u jista' jiġi preżunt numru mnaqqas ta 'bidliet fl-ilbies. Il-pazjenti kkonfermaw it-tollerabilità tajba ħafna u saħansitra ddeskrivew it-trattament bħala pjaċevoli fil-maġġoranza tal-każijiet.
Vantaġġ sinifikanti fl-ispejjeż tat-trattament
Analiżi tal-kost-effettività bbażata fuq id-dejta tal-istudju disponibbli wriet li 21.4 fil-mija inqas żjarat tat-tabib u 34.3 fil-mija inqas tibdil tal-ilbies kienu meħtieġa fil-grupp CAP-jet meta mqabbel ma 'BP. L-iffrankar waħdu fil-materjal tal-ilbies irriżulta f'vantaġġ ta 'spejjeż għat-terapija CAP-jet ta' 64.7 fil-mija meta mqabbel ma 'BP. Preċedentement, kienu preżunti spejjeż medji ta’ 10,000 € għal kull pazjent u sena. Ulrike Sailer: 'Għalhekk, il-plasmajet kiesaħ kINPen® MED joffri mhux biss teknoloġija aktar effiċjenti u tollerabbli, iżda wkoll tiftaħ l-opportunità għal kost-effettività ferm ogħla fit-trattament ta' feriti kroniċi.'
X'GĦANDEK NEĦĦED MINN DAN L-ARTIKOLU:
- With a very good tolerability profile, an economic analysis of the study data also showed a cost saving of 65 percent for the dressing material alone compared to the BP group.
- ‘The Joint Federal Committee (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) as the central decision-making body of the German health care system already recognized last year the potential of cold plasma for the innovative treatment of chronic wounds at our request.
- For this purpose, he compared treatment with the CAP-jet kINPen® MED at the Austrian Federal Academic Teaching Hospitals Feldkirch and Bregenz with current best practice treatment in 78 patients with infected and non-infected wounds.
