Produzzjoni akbar ta' Medikazzjoni u Testijiet Antivirali tal-COVID-19 orali

Fil-preżent, COVID-19 għadu fi stat pandemiku madwar id-dinja. Is-superpożizzjoni tal-varjanti Delta u Omicron huma rampanti, li jirriżultaw fit-titjib kontinwu tal-kapaċità ta 'trażmissjoni tagħhom. Fost il-mewġ ripetut ta 'COVID-19, minbarra l-vaċċin COVID-19, l-iżvilupp ta' mediċini COVID-19 orali effettivi u metodi ta 'ttestjar rapidi, sempliċi u innovattivi saru wkoll domanda ġdida għall-prevenzjoni u l-kontroll tal-epidemija attwali. Viva Biotech Holdings XLement, investiti u inkubati minn Viva BioInnovator, huma impenjati għall-produzzjoni ta 'mediċini orali COVID-19 u test tal-virus, li jikkontribwixxu għall-ġlieda kontra l-pandemija COVID-19.

Jannar 2022, il-Mediċini Patent Pool (MPP) ħabbar li ffirma ftehimiet ma 'diversi kumpaniji tal-manifattura ġeneriċi inklużi Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd., is-sussidjarja tal-azjendi tal-bijoteknoloġija Viva għall-manifattura tal-medikazzjoni antivirali orali COVID-19 molnupiravir u provvista f'105 pajjiżi bi dħul baxx u medju (LMICs) biex jiffaċilitaw aċċess globali affordabbli għal molnupiravir u jappoġġjaw il-prevenzjoni u l-kontroll tal-epidemija lokali. Ħames kumpaniji se jiffokaw fuq il-produzzjoni tal-ingredjenti mhux ipproċessati, 13-il kumpanija se jipproduċu kemm ingredjent mhux ipproċessat kif ukoll il-mediċina lesta u 9 kumpaniji se jipproduċu l-mediċina lesta.

Il-Mediċini Patent Pool (MPP) hija organizzazzjoni tas-saħħa pubblika appoġġjata min-Nazzjonijiet Uniti li taħdem biex iżżid l-aċċess għal, u tiffaċilita l-iżvilupp ta’ mediċini li jsalvaw il-ħajja għal pajjiżi bi dħul baxx u medju. MPP u MSD, l-isem kummerċjali ta' Merck & Co., Inc Kenilworth NJ USA ffirmaw ftehim ta' liċenzjar volontarju f'Ottubru 2021. Skont it-termini tal-ftehim, MPP, permezz tal-liċenzja mogħtija minn MSD, se jkun permess li jkompli liċenzja mhux esklussiv. sottoliċenzji lill-manifatturi u jiddiversifikaw il-bażi tal-manifattura għall-provvista ta' molnupiravir ta' kwalità assigurata lill-pajjiżi koperti mil-Liċenzja MPP, soġġett għal awtorizzazzjoni regolatorja lokali.

Molnupiravir (MK-4482 u EIDD-2801) huwa forma investigattiva, amministrata mill-ħalq ta’ analogu potenti tar-ribonucleoside li jinibixxi r-replikazzjoni ta’ SARS-CoV-2 (l-aġent kawżattiv ta’ COVID-19). Molnupiravir li MSD qed jiżviluppa fi sħubija ma’ Ridgeback Biotherapeutics, huwa l-ewwel mediċina antivirali orali disponibbli għat-terapija COVID-19. Dejta mill-Fażi 3 MOVe-OUT wriet li trattament bikri b'molnupiravir naqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta' dħul fl-isptar jew mewt f'adulti b'COVID-19 ta' riskju għoli u mhux imlaqqma.

Skont MPP, il-kumpaniji li ġew offruti s-subliċenzja urew b'suċċess il-kapaċità tagħhom li jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-MPP relatati mal-kapaċità tal-produzzjoni, il-konformità regolatorja, u l-kapaċità li jissodisfaw standards internazzjonali għal mediċini ta' kwalità assigurata. L-awtorizzazzjoni mogħtija lil Langhua Pharmaceutical minn MPP tirrappreżenta affermazzjoni għolja u rikonoxximent fl-iżvilupp tal-proċess tagħha u l-amplifikazzjoni tal-APIs, is-sostenibbiltà tal-provvista, is-sistema GMP u EHS.

Fit-2 ta 'Marzu, 2022, Xlement, kumpanija dedikata ta' bijoċippa u strumenti bijoteknoloġija NanoSPR li qabel kienet investiet u inkubata minn Viva BioInnovator, irċeviet l-avviż li tgħaddi l-evalwazzjoni tal-prestazzjoni mill-Ministeru tax-Xjenza u t-Teknoloġija tar-Repubblika Popolari taċ-Ċina. Il-proġett tiegħu “R&D u Produzzjoni tal-Massa ta’ NanoSPR COVID-19 Particle Test Kit” huwa wieħed mill-proġetti ewlenin tal-programm “Prevenzjoni u Kontroll tar-Riskju tas-Sigurtà Pubblika u Teknoloġija u Tagħmir ta’ Rispons ta’ Emerġenza” li jservi parti essenzjali għal COVID-19- riċerka xjentifika relatata għaddejja fiċ-Ċina. Bil-pass b'suċċess tiegħu għall-ispezzjoni, il-Kit tat-Test tal-COVID-19 ta 'Xlement ġie wkoll iċċertifikat mill-Unjoni Ewropea CE għal produzzjoni massiva futura u se jibda jintuża dalwaqt.

Ingranat fuq it-teknoloġija unika taċ-ċippa NanoSPR, Xlement żviluppa l-kit tat-test għall-partiċelli COVID-19, li jippermetti test f'pass wieħed ta 'antiġeni multipli tal-virus għal 96 kampjun fi żmien 15-il minuta, u s-sensittività hija qrib l-ittestjar ta' antiġen wieħed. Dan il-metodu juri vantaġġi kbar meta mqabbel ma 'tekniki eżistenti ta' ttestjar ta 'aċidu nuklejku virali: jista' jintuża għall-awtottestjar fid-dar, iqassar il-ħin tal-ittestjar b'mod sinifikanti, għalhekk, inaqqas b'mod sinifikanti l-ispiża tal-ittestjar tar-reaġenti u tax-xogħol. B'aktar adozzjoni tat-teknoloġija NanoSPR fl-ittestjar COVID-19 żviluppat minn Xlement, nistennew li naraw dijanjosi immedjata aktar konvenjenti ta 'kampjuni suspettati u screening rapidu fuq il-post fuq skala kbira.