Moleac ħabbar ir-rilaxx tar-riżultati tal-istudju ATHENE, ippubblikat fil-Ġurnal tal-Assoċjazzjoni tad-Direttur Mediku Amerikan (JAMDA).
Trattamenti li jistgħu effettivament inaqqsu l-kors tal-AD ladarba din tkun laħqet l-istadju kliniku, jibqgħu ħtieġa medika importanti mhux sodisfatta. NeuroAiD™II wera li għandu effetti modulatorji fuq l-ipproċessar tal-proteina prekursur tal-amilojde (APP)2 u t-trasformazzjoni tal-proteina tau f'forom fosforilati u aggregati b'mod anormali3, kif ukoll proprjetajiet newro-riġenerattivi u newro-restorattivi4. L-effetti ta' benefiċċju ta' NeuroAiD™II fuq funzjonijiet konjittivi indeboliti diġà ġew murija f'korriment trawmatiku fil-moħħ5.
L-Istudju dwar Terapija tal-marda ta' Alzheimer b'NEuroaid (ATHENE) huwa l-ewwel studju li jevalwa s-sigurtà u l-effikaċja ta' NeuroAiD™II f'pazjenti AD minn ħafif sa moderat stabbli fuq trattamenti sintomatiċi standard.
ATHENE kienet prova randomised double-blind, ikkontrollata bil-plaċebo ta' 6 xhur segwita minn estensjoni open label ta' kura NeuroAiD™II għal 6 xhur oħra. 125 suġġett minn Singapor ġew inklużi fil-prova, li kienet ikkoordinata miċ-Ċentru tat-Tixjiħ tal-Memorja u l-Konjizzjoni, is-Sistema Nazzjonali tas-Saħħa tal-Università, l-Istitut Nazzjonali tan-Newroxjenza, u l-Isptar San Luqa, Singapor.
• NeuroAiD™II wera sigurtà fit-tul bħala terapija addizzjonali fl-AD mingħajr ebda żieda ta' pazjenti li esperjenzaw jew avvenimenti avversi serji jew avvenimenti avversi.
• Il-bidu bikri ta' NeuroAiD™II ipprovda titjib fit-tul tal-konjizzjoni meta mqabbel mal-plaċebo (grupp li jibda tard) imkejjel mill-ADAS-cog, statistikament sinifikanti wara 9 xhur, u jnaqqas it-tnaqqis maż-żmien.
Ir-riżultati tal-istudju ATHENE jappoġġjaw il-benefiċċju ta' NeuroAiD™II bħala terapija sikura miżjuda mat-trattament standard tal-AD peress li l-istudju ma sab l-ebda evidenza ta' żieda sinifikanti f'avvenimenti avversi bejn MLC901 u plaċebo. Analiżi jissuġġerixxu l-potenzjal ta 'MLC901 biex inaqqas il-progressjoni ta' l-AD li huwa konsistenti ma 'studji prekliniċi u kliniċi ppubblikati qabel, li jagħmilha terapija promettenti għal pazjenti AD. Dawn ir-riżultati jeħtieġu aktar konferma fi studji akbar u itwal.
Kelma mill-Investigatur Prinċipali
“Il-Marda ta’ Alzheimer hija l-aktar kawża komuni ta’ dimenzja, li tirrappreżenta 60-80% tal-każijiet. Sa l-approvazzjoni reċenti ta 'aducanumab mill-FDA, ma kien hemm l-ebda trattament li jimmodifika l-mard għall-Marda ta' Alzheimer, u t-trattamenti sintomatiċi disponibbli bħalissa jfittxu li jdewmu temporanjament l-aggravar tas-sintomi tad-dimenzja u jtejbu l-kwalità tal-ħajja għal dawk b'Alzheimer u dawk li jieħdu ħsiebhom. Għalhekk, hemm bżonn li l-pazjenti u lil dawk li jieħdu ħsiebhom jiġu offruti aċċess bikri għal dijanjosi u trattamenti ġodda.
Ir-riżultati promettenti tal-istudju ATHENE għandhom jinftiehmu bħala parti mill-bidla tal-pipeline tal-iżvilupp tad-droga tal-Marda ta 'Alzheimer minn terapiji sintomatiċi għal terapiji li jimmodifikaw il-mard. Dan l-istudju u trattamenti potenzjali oħra għandhom jiġu vvalutati b’mod rigoruż minn provi kliniċi mfassla tajjeb.”
Professur Christopher Chen
Direttur, Memory Aging and Cognition Centre, National University Health System u Professur Assoċjat, Dipartiment tal-Farmakoloġija, Yong Loo Lin School of Medicine, Università Nazzjonali ta 'Singapor.
X'GĦANDEK NEĦĦED MINN DAN L-ARTIKOLU:
- Until the recent approval of aducanumab by the FDA, there was no disease modifying treatment for Alzheimer’s Disease, and the currently available symptomatic treatments seek to temporarily delay the worsening of dementia symptoms and improve the quality of life for those with Alzheimer’s and their caregivers.
- ATHENE study results support the benefit of NeuroAiD™II as a safe add-on therapy to standard AD treatment as the study found no evidence of a significant increase in adverse events between MLC901 and placebo.
- L-Istudju dwar Terapija tal-marda ta' Alzheimer b'NEuroaid (ATHENE) huwa l-ewwel studju li jevalwa s-sigurtà u l-effikaċja ta' NeuroAiD™II f'pazjenti AD minn ħafif sa moderat stabbli fuq trattamenti sintomatiċi standard.
