Ikklikkja hawn jekk dan huwa l-istqarrija għall-istampa tiegħek!

I-Spy COVID Prova għal Morda Kritikament Tterminata: L-ebda Impatt Kbir

Illum, Quantum Leap Healthcare Collaborative (QLHC), l-isponsor tal-I-SPY COVID Trial, ħabbret li l-fergħa IC14 tal-prova ġiet itterminata. Din id-deċiżjoni kienet dovuta għall-probabbiltà għolja li IC14 ma jkollux impatt kbir jew fuq it-tqassir tal-ħin għall-irkupru jew fuq il-mortalità f'pazjenti morda b'mod kritiku b'COVID-19.

Stampa Friendly, PDF & Email

IC14 huwa antikorp monoklonali kimeriku li ntgħażel għall-inklużjoni fil-prova minħabba li l-immirar ta 'CD14 jista' jkun strateġija xierqa biex jimmodula r-rispons immuni innat ospitanti li jikkawża mard serju u ħsara lill-organi fil-mard COVID-19. L-ittestjar ta' IC14 twaqqaf fuq ir-rakkomandazzjoni tal-Kumitat għall-Monitoraġġ tad-Dejta (DMC) wara li 66 suġġett ġew randomised fil-fergħa IC14 u analizzati fil-popolazzjoni ta' Intenzjoni ta' Kura (ITT). Pazjenti assenjati għall-fergħa IC14 irċevew terapija tas-sinsla, inklużi dexamethasone u remdesivir, flimkien ma' 4 mg/kg ta' IC14 permezz ta' infużjoni ġol-vini fl-1 jum u 2 mg/kg fil-jiem 2, 3 u 4.

Ir-riżultati tal-IC14 tqabblu ma' 76 suġġett li fl-istess ħin kienu randomised għall-fergħa ta' kontroll tas-sinsla tad-dahar. Il-kriterji tal-gradwazzjoni ma ntlaħqux, iżda l-kriterji tal-inutilità ġew issodisfati parzjalment. Il-probabbiltà li IC14 jista 'jnaqqas iż-żmien għall-irkupru kienet stmata li hija 3.4%; il-probabbiltà li l-fergħa IC14 hija superjuri għall-fergħa konkorrenti biex titnaqqas il-mortalità kienet stmata li hija 62%. Wara li l-pazjenti kollha laħqu 28 jum ta 'follow-up, id-dejta ssuġġeriet li kien hemm probabbiltà baxxa li ż-żieda ta' IC14 mat-terapija tas-sinsla jkollha impatt fuq iż-żmien għall-irkupru jew il-mortalità.

Il-Prova I-SPY COVID kienet iddisinjata biex teżamina malajr aġenti li juru wegħda għat-tnaqqis taż-żmien għall-irkupru (definit bħala tnaqqis fid-domanda tal-ossiġnu) jew riskju ta 'mortalità f'pazjenti COVID-19 morda b'mod kritiku. L-istudju jutilizza l-metodoloġija tad-disinn tal-prova tal-pjattaforma adattiva tal-QLHC, li tiffoka fuq il-valutazzjoni simultanja u effiċjenti ta 'aġenti investigattivi multipli. Aġenti preċedenti vvalutati fil-prova jinkludu cenicriviroc, razuprotafib, apremilast, icatibant u famotidine flimkien ma' celecoxib. Fergħa ta' aġent investigattiv hija rakkomandata għat-terminazzjoni minħabba futilità jekk ma jkunx hemm titjib biżżejjed fl-irkupru jew fil-mortalità. Speċifikament, japplikaw ir-regoli ta' futilità li ġejjin:

1. It-trattament jaqsam il-probabbiltà ta' 90% li r-rata ta' periklu għall-benefiċċju fiż-żmien għall-irkupru hija inqas minn 1.5 meta mqabbla mat-trattament standard (Pr(HR < 1.5) ≥ 0.9)

2. Il-probabbiltà ta' wara għall-proporzjon ta' periklu tagħha għall-mortalità ġenerali vs is-sinsla (aġġustata għall-istatus tal-livell COVID-19 fil-linja bażi) hija akbar minn waħda hija akbar minn jew ugwali għal 0.5 (Pr(HRmortality > 1) ≥ 0.5).

IC14 ġie amministrat f'24 sit tal-Istati Uniti parteċipanti. Ma kien hemm l-ebda tħassib dwar is-sigurtà assoċjat ma' IC14 fil-prova.

L-investigazzjoni f'aġenti addizzjonali permezz tal-I-SPY COVID Trial għadha għaddejja, bl-investigaturi jkomplu jeżaminaw malajr it-trattamenti biex jidentifikaw terapewtiċi effettivi ħafna; din tibqa' prijorità urġenti għall-QLHC u l-imsieħba tagħha. Il-Prova I-SPY COVID issa tinkludi 24 sit kif ukoll mexxejja f'ċentri ta 'kura pulmonari u kritika minn madwar il-pajjiż.

L-I-SPY COVID Trial hija kollaborazzjoni bejn membri ta' Quantum Leap, sħab farmaċewtiċi bħal Implicit Bioscience u l-gvern tal-Istati Uniti. Dan ix-xogħol huwa appoġġjat parzjalment mill-Awtorità ta 'Riċerka u Żvilupp Avvanzata Bijomedika (BARDA), parti mill-uffiċċju tal-Assistent Segretarju għat-Tħejjija u Rispons fi ħdan id-Dipartiment tas-Saħħa u s-Servizzi Umani tal-Istati Uniti, u l-Uffiċċju Eżekuttiv tal-Programm Konġunt tad-Difiża għal Difiża Kimika, Bijoloġika, Radjoloġika u Nukleari, b'kollaborazzjoni mal-Konsorzju tad-Difiża Medika, Kimika, Bijoloġika, Radjoloġika u Nukleari (CBRN) (MCDC)—(kuntratt MCDC2014-001). L-Aġenzija għat-Tnaqqis tat-Theddid tad-Difiża (DTRA) tippermetti lid-Dipartiment tad-Difiża (DoD), lill-Gvern tal-Istati Uniti, u lill-Imsieħba Internazzjonali biex jiġġieldu u jiskoraġġixxu l-Armi tal-Qerda tal-Massa (WMD) u Theddid Emerġenti.

Stampa Friendly, PDF & Email

Dwar l-Awtur

Linda Hohnholz, editur tal-eTN

Linda Hohnholz ilha tikteb u teditja artikli mill-bidu tal-karriera tax-xogħol tagħha. Hija applikat din il-passjoni intrinsika għal postijiet bħall-Hawaii Pacific University, Chaminade University, il-Hawaii Children's Discovery Centre, u issa TravelNewsGroup.

Kumment